Cápsulas de urtiga e cranberry para prevenção de infecção do trato urinário
24 de setembro de 2025 atualizado por: Chung Shan Medical University
Ensaio clínico de cápsulas de urtiga e cranberry para prevenção de infecção do trato urinário
Este estudo investiga se a ingestão oral de uma cápsula de complexo de urtiga e cranberry pode prevenir infecções recorrentes do trato urinário (rUTI).
Os participantes terão entre 30 e 75 anos de idade, com diagnóstico confirmado de ITU.
Os participantes serão avaliados quanto a vários parâmetros e solicitados a tomar 2 cápsulas de complexo de urtiga e cranberry duas vezes ao dia durante 8 semanas.
Os parâmetros incluirão escore internacional de sintomas de próstata (IPSS), escore de sintomas de bexiga hiperativa (OABSS), consulta internacional sobre questionário de incontinência - bexiga hiperativa (ICIQ-OAB), diário de bexiga de 3 dias (3dBD) e rotina de urina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções do trato urinário (ITU) são uma das infecções bacterianas mais comuns que afetam as mulheres. A ITU ocorre em 50-80% das mulheres na população em geral. Cerca de uma em cada quatro mulheres com um episódio de ITU desenvolverá recorrências frequentes.
A infecção recorrente do trato urinário (rUTI) é definida como ITU repetida com uma frequência de pelo menos dois episódios nos últimos seis meses ou três episódios no último ano. rUTI tem sido considerado um problema de saúde global substancial.
Esta investigação é um estudo randomizado, duplo-cego. Indivíduos com diagnóstico confirmado de rUTI são aleatoriamente designados para grupo controle ou grupo de tratamento e solicitados a ingerir oralmente 2 cápsulas de placebo ou cápsulas de complexo de urtiga e cranberry duas vezes ao dia. Os participantes serão avaliados quanto a parâmetros, incluindo escore internacional de sintomas da próstata (IPSS) (somente masculino), escore de sintomas de bexiga hiperativa (OABSS), consulta internacional sobre questionário de incontinência - bexiga hiperativa (ICIQ-OAB), diário de bexiga de 3 dias (3dBD) e rotina de urina. As avaliações são realizadas na linha de base, 4 semanas e 8 semanas após o período de ingestão oral. Os parâmetros são usados para comparar e avaliar se a cápsula do complexo de urtiga e cranberry pode prevenir rUTI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 30 e 75 anos
- pelo menos dois episódios em 6 meses, ou pelo menos três episódios de ITU em 12 meses.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- diabetes
- História de anomalias anatômicas urogenitais, cirurgia do trato urogenital
- História de insuficiência renal aguda ou crônica, nefrolitíase
- Histórico de doenças intestinais que causam má absorção
- Medicação anticoagulante no último mês
- imunocomprometimento
- Alergia ou intolerância conhecida ao cranberry
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os indivíduos tomarão duas cápsulas contendo amido, duas vezes ao dia durante 8 semanas.
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Um produto específico em cápsula, contendo amido, será dado aos participantes para ingestão oral por 8 semanas.
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Experimental: Tratamento
Os indivíduos tomarão duas cápsulas contendo urtiga e complexo de cranberry, duas vezes ao dia durante 8 semanas.
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Um produto específico em cápsula, contendo urtiga e complexo de amora, será dado aos participantes para ingestão oral por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração livre de ITU em 8 semanas
Prazo: na linha de base e 8 semanas
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Comparando o número de dias desde o início do estudo até a primeira recorrência de ITU e o número de dias de cada recorrência para a próxima recorrência entre diferentes grupos de tratamento.
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na linha de base e 8 semanas
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Incidência recorrente de ITU em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
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Episódios de ITU durante 8 semanas de tratamento para cada indivíduo
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS) desde a linha de base
Prazo: na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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O questionário IPSS é uma ferramenta comumente usada para avaliar a gravidade dos LUTS e monitorar o progresso dos sintomas durante o tratamento.
A faixa de pontuação é de 0 a 35, com pontuações mais altas indicando aumento da gravidade dos sintomas.
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na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Alteração na pontuação de sintomas da bexiga hiperativa (OABSS) a partir da linha de base
Prazo: na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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OABSS é um questionário de autoavaliação válido, com quatro perguntas definidas de acordo com a síndrome da bexiga hiperativa para determinar a gravidade da bexiga hiperativa, que inclui frequência urinária diurna e noturna, urgência e urge-incontinência.
A faixa de pontuação é de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando aumento da gravidade dos sintomas.
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na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Consulta Internacional sobre Incontinência Questionário Hiperativo Bexiga Pontuação (ICIQ-OAB) Mudança da linha de base
Prazo: na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Avaliação da qualidade de vida relacionada ao impacto dos sintomas de bexiga hiperativa nas atividades diárias. Avaliação da qualidade de vida relacionada ao impacto dos sintomas de bexiga hiperativa nas atividades diárias Avaliação da qualidade de vida relacionada ao impacto dos sintomas de bexiga hiperativa nas atividades diárias. |
na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Diário da bexiga
Prazo: na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Avaliação do número de vazios, número de vazamentos e resíduo pós-vazio.
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na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Pei-Cheng Lin, PhD, Chung Shan Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Foxman B, Barlow R, D'Arcy H, Gillespie B, Sobel JD. Urinary tract infection: self-reported incidence and associated costs. Ann Epidemiol. 2000 Nov;10(8):509-15. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00072-7.
- Fowler CJ, Griffiths D, de Groat WC. The neural control of micturition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jun;9(6):453-66. doi: 10.1038/nrn2401.
- Stamm WE, Norrby SR. Urinary tract infections: disease panorama and challenges. J Infect Dis. 2001 Mar 1;183 Suppl 1:S1-4. doi: 10.1086/318850. No abstract available.
- Harding GK, Ronald AR. The management of urinary infections: what have we learned in the past decade? Int J Antimicrob Agents. 1994 Jun;4(2):83-8. doi: 10.1016/0924-8579(94)90038-8.
- Sivick KE, Mobley HL. Waging war against uropathogenic Escherichia coli: winning back the urinary tract. Infect Immun. 2010 Feb;78(2):568-85. doi: 10.1128/IAI.01000-09. Epub 2009 Nov 16.
- Sihra N, Goodman A, Zakri R, Sahai A, Malde S. Nonantibiotic prevention and management of recurrent urinary tract infection. Nat Rev Urol. 2018 Dec;15(12):750-776. doi: 10.1038/s41585-018-0106-x.
- Kwok M, McGeorge S, Mayer-Coverdale J, Graves B, Paterson DL, Harris PNA, Esler R, Dowling C, Britton S, Roberts MJ. Guideline of guidelines: management of recurrent urinary tract infections in women. BJU Int. 2022 Nov;130 Suppl 3(Suppl 3):11-22. doi: 10.1111/bju.15756. Epub 2022 May 17.
- Guay DR. Cranberry and urinary tract infections. Drugs. 2009;69(7):775-807. doi: 10.2165/00003495-200969070-00002.
- Scholes D, Hooton TM, Roberts PL, Stapleton AE, Gupta K, Stamm WE. Risk factors for recurrent urinary tract infection in young women. J Infect Dis. 2000 Oct;182(4):1177-82. doi: 10.1086/315827. Epub 2000 Aug 31.
- Wan X, Wu C, Xu D, Huang L, Wang K. Toileting behaviours and lower urinary tract symptoms among female nurses: A cross-sectional questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2017 Jan;65:1-7. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.005. Epub 2016 Oct 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Infecções
- Recorrência
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Reinfecção
- Inflamação
- Infecções do trato urinário
Outros números de identificação do estudo
- CS2-23025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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