Een klinisch onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van IBI310 in combinatie met Sintilimab, voor neoadjuvante behandeling van MSI-H/dMMR resectabele darmkanker

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende het Informed Consent Form (ICF) en voldeed aan het bezoek en aanverwante procedures bepaald door het plan;
2. Minstens 18 jaar oud.
3. Primair colonadenocarcinoom werd histologisch bevestigd.
4. Radiografisch onderzoek toonde een resectabel stadium IIB-III aan op basis van AJCC stadium VIII (alleen cT4 of cN+).
5. MSI-H of dMMR.
6. Radicale excisie kan worden uitgevoerd vóór neoadjuvante therapie na diagnose door de onderzoeker.
7. Ten minste één evalueerbare laesie hebben volgens de beoordelingscriteria van RECIST v1.1.
8. De prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) is 0 tot 1.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder antitumortherapie ontvangen voor de ziekte die wordt bestudeerd, inclusief chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, enz.
2. Voorafgaande behandeling met anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-programmed death receptor ligand 2 (PD-L2) of anti-cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen 4 (CTLA-4) of een ander geneesmiddel dat inwerkt op T- co-stimulatie van cellen of immuuncontrolepunten (zoals OX40, CD137, enz.) en adoptieve cellulaire immunotherapie.
3. Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie, tenzij deelname aan een observationele (niet-interventionele) klinische studie of in de overlevingsfollow-upfase van een interventionele studie.
4. Binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel een behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat hebben ontvangen.