Um Ensaio Clínico Avaliando a Eficácia e Segurança de IBI310 em Combinação com Sintilimabe, para Tratamento Neoadjuvante de Câncer de Cólon Ressecável MSI-H/dMMR

Critério de inclusão:

1. Assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e cumpriu a visita e procedimentos relacionados estipulados pelo plano;
2. Pelo menos 18 anos.
3. Adenocarcinoma primário de cólon foi confirmado histologicamente.
4. A avaliação radiográfica mostrou estágio IIB-III ressecável com base no estágio VIII da AJCC (apenas cT4 ou cN+).
5. MSI-H ou dMMR.
6. A excisão radical pode ser realizada antes da terapia neoadjuvante após o diagnóstico do investigador.
7. Ter pelo menos uma lesão avaliável de acordo com os critérios de avaliação RECIST v1.1.
8. O status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) é de 0 a 1.

Critério de exclusão:

1. Recebeu anteriormente qualquer terapia antitumoral para a doença em estudo, incluindo cirurgia, radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia, etc.
2. Tratamento prévio com anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-programmed death receptor ligand 2 (PD-L2) ou anti-cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA-4) ou qualquer outro medicamento que atue em T- co-estimulação celular ou vias de ponto de controle imunológico (como OX40, CD137, etc.) e imunoterapia celular adotiva.
3. Participação concomitante em outro estudo clínico, a menos que participe de um estudo clínico observacional (não intervencional) ou na fase de acompanhamento de sobrevivência de um estudo intervencional.
4. Recebeu qualquer medicamento experimental ou tratamento com dispositivo dentro de 4 semanas antes da administração inicial do medicamento experimental.