Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van COVID-19 Convalescent Plasma (CCP)-transfusie te evalueren om COVID-19 te voorkomen bij volwassen ontvangers na hematopoëtische stamceltransplantatie

Inclusiecriteria:

1. hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan
2. ≥ 16 jaar oud zijn op de dag van inschrijving.
3. De studieprocedures, de beschikbare alternatieve behandelingen en de risico's van de studie begrijpen en vrijwillig akkoord gaan met deelname door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Positieve serologische respons op bekend HIV of actief hepatitis C-virus.
2. Patiënten met een psychische aandoening of andere aandoeningen die niet voldoen aan de eisen van onderzoek, behandeling en monitoring.
3. Toestemmingsformulier niet kunnen of willen ondertekenen.
4. Patiënten met andere speciale aandoeningen die door de onderzoekers als niet-gekwalificeerd zijn beoordeeld.
5. Patiënten liepen een COVID-19-infectie op tussen dag 0 en infusie van CCP na transplantatie.

Uitval- en intrekkingscriteria

1. Falen van implantatie binnen 30 dagen na transplantatie;
2. Patiënten die niet voldoen aan de vereisten van het onderzoek en het studieplan niet volgen.
3. Patiënten die tijdens de proef profylaxe voor COVID-19-infectie krijgen op een andere manier dan dit protocol.
4. Een patiënt kan zich terugtrekken uit het onderzoek als hij/zij niet verder wenst deel te nemen aan het onderzoek, en de datum en reden van terugtrekking zullen worden geregistreerd. De onderzoeker kan ook besluiten om een ​​patiënt uit de klinische studie te halen als er een onaanvaardbaar risico bestaat.