Een onderzoek naar remimazolamtosilaat voor langdurige sedatie op de IC

Inclusiecriteria:

1. Patiënten of hun voogden kunnen een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
2. Proefpersonen zijn behandeld met endotracheale intubatie en mechanische beademing en zullen naar verwachting na randomisatie worden gesedeerd. Het streefniveau en de duur van de sedatie voldoen aan de criteria
3. Leeftijd ≥ 18 en ≤ 80 jaar, man of vrouw
4. Body mass index (BMI) > 18 en < 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

1. deelnemers (anders dan bij endotracheale intubatie) van wie wordt verwacht dat ze neurospierblokkers nodig hebben tijdens sedatie;
2. Lijdend aan psychische stoornissen (zoals schizofrenie, depressie, enz.) en cognitieve stoornissen;
3. Orgaanfalen tijdens de screeningsperiode;
4. Proefpersonen die tijdens de screeningperiode werden gedialyseerd of van wie werd verwacht dat ze tijdens de onderzoeksperiode een dialysebehandeling nodig hadden;
5. Geschiedenis van epilepsie of status epilepticus;
6. Proefpersonen met een geschiedenis van drugsmisbruik;
7. Myasthenia gravis of een voorgeschiedenis van myasthenia gravis;
8. ernstige hartritmestoornissen of hartaandoeningen;
9. Onderwerpen na neurochirurgische operatie;
10. deelnemers die geen continue sedatie nodig hadden tijdens mechanische ventilatie voor endotracheale intubatie;
11. Afwijkende waarden van het laboratoriumonderzoek
12. Proefpersonen die vasopressormedicatie nodig hadden om de normotensieve bloeddruk tijdens de screeningperiode te handhaven (exclusief proefpersonen die vasopressormedicatie alleen tijdens de operatie gebruikten);
13. Allergisch voor relevant drugsingrediënt of component;
14. Zwangere of zogende vrouwen;
15. Proefpersonen die onlangs hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken naar andere interventies;
16. Andere voorwaarden die ongeschikt worden geacht om te worden opgenomen.