Eine Studie zu Remimazolamtosilat zur längeren Sedierung auf der Intensivstation

Einschlusskriterien:

1. Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten können eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
2. Die Probanden wurden mit endotrachealer Intubation und mechanischer Beatmung behandelt und sollen nach der Randomisierung eine Sedierung erhalten. Zielniveau und Dauer der Sedierung erfüllen die Kriterien
3. Alter ≥ 18 und ≤ 80 Jahre, männlich oder weiblich
4. Body-Mass-Index (BMI) > 18 und < 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer (außer bei endotrachealer Intubation), von denen erwartet wird, dass sie während der Sedierung Neuro-Muskelblocker benötigen;
2. Leiden unter psychischen Störungen (wie Schizophrenie, Depression usw.) und kognitiver Dysfunktion;
3. Organversagen während des Screening-Zeitraums;
4. Probanden, die während des Screening-Zeitraums eine Dialyse erhielten oder von denen erwartet wurde, dass sie während des Studienzeitraums eine Dialysebehandlung benötigen würden;
5. Vorgeschichte von Epilepsie oder Status epilepticus;
6. Personen mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch;
7. Myasthenia gravis oder eine Vorgeschichte von Myasthenia gravis;
8. schwere Herzrhythmusstörungen oder Herzerkrankungen;
9. Probanden nach einer neurochirurgischen Operation;
10. Teilnehmer, die während der mechanischen Beatmung zur endotrachealen Intubation keine kontinuierliche Sedierung benötigten;
11. Auffällige Werte der Laboruntersuchung
12. Probanden, die vasopressorische Medikamente zur Aufrechterhaltung des normotensiven Blutdrucks während des Screening-Zeitraums benötigten (ausgenommen Probanden, die vasopressorische Medikamente nur während der Operation einnahmen);
13. Allergisch gegen relevante Arzneimittelbestandteile oder -bestandteile;
14. Schwangere oder stillende Frauen;
15. Probanden, die kürzlich an klinischen Studien zu anderen Interventionen teilgenommen haben;
16. Andere als ungeeignet erachtete Bedingungen sollten einbezogen werden.