Tevredenheid over de behandeling en therapietrouw van diabetische vrouwen door het gebruik van VGV (Flash)

De incidentie van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM), gedefinieerd als een glucosetolerantiestoornis die voor het eerst tijdens de zwangerschap wordt gediagnosticeerd, neemt gestaag toe en bereikte 8,58% in Duitsland in 2019, volgens cijfers van het Instituut voor kwaliteitsborging en transparantie in de gezondheidszorg (IQTIG). Gestandaardiseerde richtlijnconforme behandeling heeft het aantal perinatale complicaties voor zowel moeder als kind aanzienlijk verminderd. Een centraal onderdeel van het management is de aanpassing van de bloedglucosewaarden aan de gespecificeerde streefwaarden. Tot op heden worden de glucosewaarden van patiënten bepaald door bloedzelfmeting (SMBG) in overeenstemming met richtlijnen. De diagnose GDM en de daaropvolgende behandeling wordt door de patiënten als een enorme belasting ervaren, vooral vanwege de zelfmeting, die als tijdrovend, pijnlijk en stigmatiserend wordt ervaren. Sinds 2017 is de Flash Glucose Monitoring (FGM) goedgekeurd voor gebruik bij de zorg voor zwangere vrouwen met diabetes. Het gebruik ervan door zwangerschapsdiabetici wordt kritisch besproken. Tot op heden is er een gebrek aan systematisch verzamelde gegevens over het gebruik van VGV bij de zorg voor GDM-patiënten die het routinematige gebruik ervan zouden rechtvaardigen.

Het doel van het hier geplande pilootproject is om de invloed van VGV op patiënttevredenheid en therapietrouw te onderzoeken. We veronderstellen dat het gebruik van de VGV de getroffen vrouwen op doorslaggevende wijze verlicht en gemedieerd door biofeedback leidt tot meer therapietrouw. Deze gegevens zullen worden gebruikt om een ​​multicenter onderzoek te plannen.

In het Competentiecentrum voor Diabetes en Zwangerschap van het Universitair Ziekenhuis Jena zullen 100 vrouwen met de diagnose GDM worden opgenomen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie en zullen worden behandeld met VGV (n = 50) of SMBG (n = 50) en opgevolgd volgens aan de richtlijnen.

Het primaire eindpunt is de beoordeling van tevredenheid en therapietrouw met behulp van de volgende maatregelen: aantal stappen, fysieke activiteit (IPAQ), aantal voedingsfouten en gewichtstoename.

Om te voldoen aan het principe "In de zin van een patiëntgerichte individuele therapie moeten de getroffen personen worden betrokken bij de beslissing voor of tegen een glucosemonitoringsysteem" van de Vereniging van Diabetes Counseling en Training Beroepen in Duitsland (VDBD), het doel van ons project is om hiervoor een databank te creëren.