Behandlungszufriedenheit und Therapietreue diabetischer Frauen durch den Einsatz von FGM (Flash)

Die Inzidenz von Gestationsdiabetes mellitus (GDM), definiert als eine erstmals während der Schwangerschaft diagnostizierte Glukosetoleranzstörung, nimmt nach Angaben des Instituts für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen in Deutschland im Jahr 2019 stetig zu und erreichte 8,58 % (IQTIG). Durch eine standardisierte leitliniengerechte Behandlung konnte die Rate perinataler Komplikationen bei Mutter und Kind deutlich gesenkt werden. Ein zentraler Bestandteil der Behandlung ist die Anpassung des Blutzuckerspiegels an die vorgegebenen Zielwerte. Bisher wurde der Blutzuckerspiegel der Patienten leitliniengerecht mittels Blutselbstmessung (SMBG) bestimmt. Die Diagnose eines GDM und die anschließende Behandlung wird von den Patienten als enorme Belastung empfunden, insbesondere aufgrund der Selbstmessung, die als zeitaufwändig, schmerzhaft und stigmatisierend empfunden wird. Seit 2017 ist das Flash Glucose Monitoring (FGM) für die Betreuung schwangerer Diabetikerinnen zugelassen. Der Einsatz bei Schwangerschaftsdiabetikern wird kritisch diskutiert. Bisher fehlen systematisch erhobene Daten zum Einsatz von FGM in der Versorgung von GDM-Patienten, die einen routinemäßigen Einsatz rechtfertigen würden.

Ziel des hier geplanten Pilotprojekts ist es, den Einfluss von FGM auf die Patientenzufriedenheit und Therapietreue zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass der Einsatz der FGM die betroffenen Frauen entscheidend entlastet und durch Biofeedback vermittelt zu mehr Therapietreue führt. Diese Daten werden zur Planung einer multizentrischen Studie verwendet.

Am Kompetenzzentrum für Diabetes und Schwangerschaft des Universitätsklinikums Jena werden 100 Frauen mit der Diagnose GDM in eine randomisierte kontrollierte Studie aufgenommen und entweder mit FGM (n = 50) oder SMBG (n = 50) behandelt und entsprechend weiterverfolgt zu den Richtlinien.

Der primäre Endpunkt ist die Beurteilung der Behandlungszufriedenheit und -adhärenz anhand der folgenden Maßnahmen: Schrittzahl, körperliche Aktivität (IPAQ), Ernährungsfehlerzahl und Gewichtszunahme.

Um dem Grundsatz „Im Sinne einer patientenzentrierten Einzeltherapie sollen die Betroffenen in die Entscheidung für oder gegen ein Glukosemesssystem einbezogen werden“ des Verbands der Diabetesberatungs- und Ausbildungsberufe in Deutschland (VDBD) gerecht zu werden, Ziel unseres Projekts ist es, hierfür eine Datengrundlage zu schaffen.