Soddisfazione del trattamento e aderenza al trattamento delle donne diabetiche attraverso l'uso della MGF (Flash)

L'incidenza del diabete mellito gestazionale (GDM), definito come un disturbo della tolleranza al glucosio diagnosticato per la prima volta durante la gravidanza, è in costante aumento, raggiungendo l'8,58% in Germania nel 2019, secondo i dati dell'Institute for Quality Assurance and Transparency in Health Care (IQTIG). Il trattamento standardizzato conforme alle linee guida ha ridotto significativamente il tasso di complicanze perinatali sia per la madre che per il bambino. Una componente centrale della gestione è l'adeguamento dei livelli di glucosio nel sangue ai valori target specificati. Ad oggi, i livelli di glucosio dei pazienti sono stati determinati mediante l'automisurazione del sangue (SMBG) in conformità con le linee guida. La diagnosi di GDM e la successiva gestione è percepita dai pazienti come un enorme fardello, soprattutto a causa dell'automisurazione, percepita come dispendiosa in termini di tempo, dolorosa e stigmatizzante. Dal 2017, il Flash Glucose Monitoring (FGM) è stato approvato per l'uso nella cura delle donne diabetiche in gravidanza. Il suo uso da parte dei diabetici gestazionali è discusso in modo critico. Ad oggi, mancano dati sistematicamente raccolti sull'uso delle MGF nella cura delle pazienti con GDM che ne giustifichino l'uso routinario.

Lo scopo del progetto pilota qui pianificato è quello di indagare l'influenza delle MGF sulla soddisfazione delle pazienti e sull'aderenza alla terapia. Ipotizziamo che l'uso della MGF allevi le donne colpite in modo decisivo e mediato dal biofeedback porti a una maggiore aderenza alla terapia. Questi dati verranno utilizzati per pianificare uno studio multicentrico.

Presso il Centro di competenza per il diabete e la gravidanza dell'Ospedale universitario di Jena, 100 donne con diagnosi di GDM saranno incluse in uno studio controllato randomizzato e saranno trattate con MGF (n = 50) o SMBG (n = 50) e seguite secondo alle linee guida.

L'endpoint primario è la valutazione della soddisfazione e dell'aderenza al trattamento utilizzando le seguenti misure: conteggio dei passi, attività fisica (IPAQ), conteggio degli errori alimentari e aumento di peso.

Al fine di soddisfare il principio "Nel senso di una terapia individuale centrata sul paziente, le persone interessate dovrebbero essere coinvolte nella decisione a favore o contro un sistema di monitoraggio del glucosio" dell'Associazione delle professioni di consulenza e formazione sul diabete in Germania (VDBD), lo scopo del nostro progetto è quello di creare una base di dati per questo.