Een PK- en PD-model definiëren voor perifere analgesie na IV Oxytocine

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw > 18 en < 75 jaar, Body Mass Index (BMI) < 40.
2. Over het algemeen in goede gezondheid, zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker op basis van de medische voorgeschiedenis, fysieke status 1, 2 of 3 van de American Society of Anesthesiologists.
3. Voor gezonde vrijwilligers, normale bloeddruk (systolisch 90-140 mmHg; diastolisch 50-90 mmHg) rusthartslag 45-100 slagen per minuut) zonder medicatie. Voor patiënten met knieartritis, normale bloeddruk of, voor mensen met hypertensie, druk gecontroleerd met antihypertensiva en met een rusthartslag van 45-100 slagen per minuut.
4. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd en degenen die < 1 jaar na de menopauze zijn, moeten zeer effectieve methoden van anticonceptie toepassen, zoals hormonale methoden (bijv. gecombineerde orale, implanteerbare, injecteerbare of transdermale anticonceptiva), dubbele barrièremethoden (bijv. condooms, spons, diafragma of vaginale ring plus zaaddodende gelei of crème), of totale onthouding van heteroseksuele omgang gedurende minimaal 1 volledige cyclus vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Overgevoeligheid, allergie of significante reactie op een ingrediënt van Pitocin®
2. Elke ziekte, diagnose of aandoening (medisch of chirurgisch) die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de proefpersoon een verhoogd risico zou geven (actieve gynaecologische aandoening waarbij een verhoogde tonus schadelijk zou zijn, bijv. baarmoederfibromen met aanhoudende bloedingen), compromis de naleving door de proefpersoon van de onderzoeksprocedures, of de kwaliteit van de gegevens in gevaar brengen
3. Vrouwen die zwanger zijn (positief resultaat voor serumzwangerschapstest bij screeningbezoek), vrouwen die momenteel borstvoeding geven of borstvoeding geven, vrouwen die binnen 2 jaar zwanger zijn
4. Proefpersonen met neuropathie, chronische pijn, diabetes mellitus of dagelijks benzodiazepines of pijnstillers gebruiken.
5. Onderwerpen met huidige of voorgeschiedenis van ventriculaire tachycardie, atriale fibrillatie of verlengd QT-interval.
6. Proefpersonen met een verleden of huidige geschiedenis van hyponatriëmie of die risico lopen op hyponatriëmie; iedereen die thiazidediuretica, lisdiuretica, combinatiediuretica, lithium, carbamazepine, enalapril, ramipril, celecoxib, temazepam, gliclazide, glimepiride, glibenclamide, glipizide, omeprazol, pantoprazol, desmopressine, SSRI's, MAOI of de recreatieve drug ecstasy gebruikt.
7. Proefpersonen met een bekende latexallergie.
8. Proefpersonen met een pijnscore van 1 of lager tijdens de initiële trainingssessie tot een 5 minuten durende opwarming van 45°C - 47°Celsius naar de onderkuit.