Определение модели PK и PD для периферической анальгезии после внутривенного введения окситоцина

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина > 18 и < 75 лет, индекс массы тела (ИМТ) <40.
2. Как правило, с хорошим здоровьем, как определил главный исследователь на основании предшествующего медицинского анамнеза, физического статуса Американского общества анестезиологов 1, 2 или 3.
3. У здоровых добровольцев нормальное артериальное давление (систолическое 90-140 мм рт.ст.; диастолическое 50-90 мм рт.ст.) ЧСС в покое 45-100 ударов в минуту) без медикаментозного лечения. Для пациентов с артритом коленного сустава нормальное артериальное давление или, для пациентов с гипертонией, давление, контролируемое антигипертензивными препаратами, и частота сердечных сокращений в состоянии покоя 45-100 ударов в минуту.
4. Субъекты женского пола с детородным потенциалом и женщины в возрасте < 1 года после менопаузы должны практиковать высокоэффективные методы контроля над рождаемостью, такие как гормональные методы (например, комбинированные оральные, имплантируемые, инъекционные или трансдермальные контрацептивы), методы двойного барьера (например, презервативы, губка, диафрагма или вагинальное кольцо плюс спермицидные желе или крем) или полное воздержание от гетеросексуальных контактов в течение как минимум 1 полного цикла перед введением исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Гиперчувствительность, аллергия или выраженная реакция на любой ингредиент Pitocin®.
2. Любое заболевание, диагноз или состояние (медикаментозное или хирургическое), которые, по мнению главного исследователя, подвергают субъекта повышенному риску (активное гинекологическое заболевание, при котором повышенный тонус может быть вредным, например, миома матки с продолжающимся кровотечением), ставят под угрозу соблюдение субъектом процедур исследования или поставить под угрозу качество данных
3. Беременные женщины (положительный результат сывороточного теста на беременность при скрининговом визите), женщины, которые кормят грудью или кормят грудью, женщины, которые были беременны в течение 2 лет
4. Субъекты с невропатией, хронической болью, сахарным диабетом или ежедневно принимающие бензодиазепины или обезболивающие.
5. Субъекты с желудочковой тахикардией, фибрилляцией предсердий или удлиненным интервалом QT в настоящее время или в анамнезе.
6. Субъекты с прошлой или текущей историей гипонатриемии или с риском гипонатриемии; любой, кто принимает тиазидные диуретики, петлевые диуретики, комбинированные диуретики, литий, карбамазепин, эналаприл, рамиприл, целекоксиб, темазепам, гликлазид, глимепирид, глибенкламид, глипизид, омепразол, пантопразол, десмопрессин, СИОЗС, ИМАО или рекреационный наркотик экстази.
7. Субъекты с известной аллергией на латекс.
8. Субъекты с оценкой боли 1 или менее во время начальной тренировки подвергались 5-минутному нагреву нижней части голени при температуре 45°C-47°C.