- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05930639
Het effect van de zorgbundel die moet worden toegepast op patiënten met obesitaschirurgie op infectie van de operatiewond en het comfort van de patiënt
Het effect van zorgbundel toegepast op patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan op de infectie en het comfort van de operatieplaats
Een van de meest effectieve behandelmethoden van obesitas is een operatie. Bariatrische chirurgie wordt geclassificeerd als een schone, verontreinigde wond. Het verwachte voordeel van een operatie is gewichtsverlies. Een postoperatieve wondinfectie is echter een van de complicaties. Hoewel er veel methoden worden toegepast om deze percentages te verlagen, is het niet goed mogelijk om ze tot nul terug te brengen. Er wordt voorspeld dat de incidentie van infectie zal afnemen met chirurgische zorgpakketten die zijn gemaakt op basis van de combinatie van toegepaste evidence-based interventies.
Deze studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die was opgezet om het effect te bepalen van het preventiepakket voor POWI's (postoperatieve wondinfectie) op POWI en het comfort van de patiënt bij patiënten die een bariatrische operatie ondergaan.
De vragen die door het onderzoek beantwoord moeten worden zijn;
- Wat is het effect van het toegepaste zorgpakket bij patiënten die een bariatrische operatie ondergaan op postoperatieve wondinfectie?
- Wat is het effect van het zorgpakket dat wordt toegepast bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan op het comfort? Patiënten van 18 jaar en ouder die een bariatrische operatie (sleeve-gastrectomie) hebben ondergaan, worden uit een privéziekenhuis in Kayseri gehaald. Alle operaties worden uitgevoerd door dezelfde chirurg. Het voor de experimentele groep opgestelde zorgpakket (identificatie van risicofactoren, antibiotische profylaxe, normothermie, normoglycemie en patiëntenvoorlichting) wordt toegepast. Op de 30e dag wordt de patiënt telefonisch gebeld en worden de bevindingen van de postoperatieve wondinfectie in twijfel getrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Surgical Site Infection (SSI) werd door het Centrum voor ziektebestrijding en -preventie (CDC) geïdentificeerd als een secundaire chirurgische infectie binnen 30 dagen na de operatie. 2017 Health Service Related Infections Surveillance Network-rapport in Turkije, volgens het algemene SSI-percentage is 0,72. Een studie in de literatuur vond de incidentie van 22,2% na een buikoperatie. Het is aangetoond dat SSI één op de vijf patiënten treft die een buikoperatie ondergaan en heeft een incidentie van ongeveer 20% -25% 'geassocieerd met besmetting. In een uitgebreid onderzoek uitgevoerd in Turkije werd vastgesteld dat POWI werd gezien op de derde rij na een operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal (GIS) en dat bij 47,06% van de patiënten POWI werd gediagnosticeerd na ontslag.
In een retrospectief onderzoek naar de factoren die vatbaar zijn voor SSI bij algemene chirurgie; American Society of Anesthesiologists (ASA)-score, wondclassificatie (schoon-besmette, besmette en vuile/geïnfecteerde wonden), operatiegeschiedenis, verlenging van de operatietijd, hypoalbuminemie, geschiedenis van chronische obstructieve longziekte werden gedefinieerd als belangrijke risicofactoren voor de ontwikkeling van SSI. Preoperatief laag hemoglobinegehalte, voorgeschiedenis van congestief hartfalen, overmatig alcoholgebruik, operatie op de vorige incisieplaats, aanwezigheid van bestaande infectie, lang preoperatief en postoperatief ziekenhuisverblijf, zwaarlijvigheid, gebruik van steroïden, preoperatieve epilatie, operatiegegevens (ervaring van de chirurg, incisieapparaat) gebruik van drains, gebruik van prothetische mesh, intra-operatieve bloedtransfusie) zijn andere risicofactoren die het risico op POWI verhogen. Er wordt gesuggereerd dat door het bepalen van risicofactoren om de incidentie van POWI te verminderen, het ziekenhuisverblijf en de uitgaven voor gezondheidszorg worden verminderd en de morbiditeit en mortaliteit worden verminderd tarieven.
Bariatrische chirurgie is een effectieve en veelgebruikte behandeling voor obese patiënten. Het verwachte voordeel van deze chirurgische behandeling is gewichtsverlies. Bovendien kan deze operatie leiden tot de ontwikkeling van complicaties die significante effecten hebben op de morbiditeit en mortaliteit. Het gebruik van antimicrobiële profylaxe voor organismen die SSI veroorzaken, is belangrijk bij bariatrische chirurgie. Het doel van antibiotische profylaxe is om de bacteriële belasting te verminderen tot een niveau dat kan worden gecontroleerd door de afweer van de gastheer.
Onbedoelde perioperatieve hypothermie (IPH) (lichaamstemperatuur lager dan 36 °C) is een risicofactor voor het ontstaan van SSI. In een studie waarin het effect van hypothermie op SSI bij gastro-enterologische chirurgie werd onderzocht, bleek hypothermie geassocieerd te zijn met een hogere incidentie van POWI in organen/ruimten. IPH kan een verlengd verblijf in het ziekenhuis, cardiale morbiditeit, meer bloedverlies en veel complicaties veroorzaken, zoals weefselhypoxie en SSI als gevolg van disfunctie van neutrofielen. De CDC beveelt aan om perioperatieve normothermie te handhaven om POWI te voorkomen, en de aanbeveling wordt beschouwd als bewijsniveau categorie IA. De huidige richtlijnen stellen voor om effectieve verwarmingsmethoden te gebruiken om normothermie in de perioperatieve periode te handhaven en de lichaamstemperatuur van de patiënt te meten.
Hyperglykemie is een andere onafhankelijke risicofactor voor SSI. In een retrospectief onderzoek werd aangetoond dat een serumglucosespiegel van meer dan 110 mg/dL gepaard gaat met een geleidelijke toename van het aantal postoperatieve infecties, en het uitvoeren van glykemische controle in de eerste 48 uur na de operatie vermindert SSI's. CDC adviseerde om peri-operatieve glykemische controle uit te voeren bij patiënten met en zonder diabetes en om bloedglucosestreefwaarden van minder dan 200 mg / dL te gebruiken. Categorie IA - sterke aanbeveling; bewijsmateriaal van hoge tot gemiddelde kwaliteit). Hyperglykemie is een vermijdbare variabele om de incidentie van SSI te verminderen.
Een andere belangrijke factor voor POWI-preventie is voorlichting aan de patiënt. Om deze reden moeten de patiënt en zijn familie worden getraind om goede wondzorg en SSI te voorkomen. Het voordeel van bestaand voorlichtingsmateriaal voor patiënten is echter onzeker, en er is een beperkt aantal trainingsmateriaal voor patiënten met POWI-preventie gevonden voor patiënten met bariatrische chirurgie.
Het concept van "Care Package" is door het American Institute for Healthcare Improvement (IHI) op de agenda gezet om meer optimale resultaten te bereiken door de interventies met positieve resultaten individueel toe te passen in lijn met evidence-based benaderingen. IHI heeft de criteria voor opname van een onderdeel in het zorgpakket; Het heeft het geïdentificeerd als consensus en hoge acceptatie, het leveren van solide bewijs voor klinische verandering, met weinig of geen discussie over zijn activiteiten. Er is vastgesteld dat onderhoudspakketten met weinig en eenvoudige items betere nalevingspercentages hebben. In een systematische review- en meta-analysestudie werd gemeld dat het gebruik van POWI-maatregelpakketten naar schatting 60% van de incidentie van POWI zou voorkomen. SSI is een complex probleem dat door veel factoren wordt beïnvloed. SSI-reductiestrategieën zijn multimodaal en vinden plaats in een aantal omgevingen onder toezicht van een groot aantal aanbieders. Het waarborgen van een hoog niveau van naleving van deze strategieën voor risicovermindering is cruciaal voor het succes van SSI-beperkingsinspanningen.
In verschillende onderzoeken, waarin multidisciplinaire zorgpakketten gericht op het voorkomen van POWI werden toegepast, werden op lange termijn significante reducties gerealiseerd en werd het gebruik en de ontwikkeling van zorgpakketten aanbevolen. Pakketten kunnen de kwaliteit van chirurgische zorg voor patiënten verbeteren door een harmonieuze omgeving en standaardisatie te bieden, waardoor het risico op SSI effectief wordt verminderd. Deze verbetering van de kwaliteit van de zorg kan het comfortniveau van patiënten verhogen. Het concept van comfort in de verpleegkundige discipline is gebaseerd op het voldoen aan de behoeften en wordt geaccepteerd als onderdeel van kwaliteitszorg.
Deze studie is gepland om het effect te bepalen van het POWI-preventiepakket op POWI en het comfort van de patiënt bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: research assistant
- Telefoonnummer: +90 05534491539
- E-mail: hatice.cakir@ozal.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: professor
- Telefoonnummer: +90 05310102028
- E-mail: yilmazmm01@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Werving
- Hatice ÇAKIR
-
Contact:
- Hatice ÇAKIR (RESEARCH ASSISTANT)
- Telefoonnummer: +90 05534491539
- E-mail: hatice.cakir@ozal.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Meryem YILMAZ
-
Sivas, Kalkoen
- Werving
- Meryem Yilmaz
-
Contact:
- MERYEM YILMAZ (PROFESSOR)
- Telefoonnummer: +90 0531 010 2028
- E-mail: yilmazmm01@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- een sleeve-gastrectomie-operatie ondergaan
- die vrijwillig meewerkten aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Andere operaties dan sleeve-gastrectomie
- niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Surgical Site Infection (POWI) preventiepakket; Identificatie van risicofactoren
Risicofactoren van het individu gecreëerd in overeenstemming met de literatuur; Gevorderde leeftijd, voorgeschiedenis van huid- of wekedeleninfectie, DM, alcoholverslaving, roken, preoperatief albumine <3,5 mg/dl, totaal bilirubine>1,0 mg/dl, immunosuppressie, lang postoperatief verblijf, lang preoperatief verblijf, hoge BMI, ASA-score > II, preoperatief laag Hgb-gehalte. Risicofactoren verbonden aan de chirurgische ingreep; Aanwezigheid van drain, verlenging van operatietijd, preoperatieve huidvoorbereiding, bloedtransfusie, niet-steriele apparatuur, onvoldoende ventilatie, druk operatiekamerverkeer, onvoldoende hemostase. Deelnemers worden beoordeeld op deze risico's. |
Zorgpakketcomponenten toe te passen op de interventiegroep; identificatie van risicofactoren, antibiotische profylaxe, normothermie, normoglycemie en patiëntenvoorlichting. Risicofactoren worden geëvalueerd wanneer de patiënt wordt opgenomen in de kliniek. Antibiotica (imipenem + cilastatinenatrium) die routinematig door de instelling worden toegediend vóór de operatie, zullen in beide groepen worden toegediend. Passieve verwarmingsmethoden zullen worden gebruikt om de lichaamstemperatuur gedurende de eerste 24 uur na de operatie op peil te houden. In de perioperatieve periode wordt de bloedglucosespiegel gedurende 48 uur onder de 200 mg/dl gehouden. Voor de operatie en voor ontslag wordt de patiënt geïnformeerd over maatregelen ter voorkoming van infecties.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Surgical Site Infection (POWI) preventiepakket; Antibiotica profylaxe
bepaald antibioticum (werkzame stof: imipenem cilastatinenatrium)
|
Zorgpakketcomponenten toe te passen op de interventiegroep; identificatie van risicofactoren, antibiotische profylaxe, normothermie, normoglycemie en patiëntenvoorlichting. Risicofactoren worden geëvalueerd wanneer de patiënt wordt opgenomen in de kliniek. Antibiotica (imipenem + cilastatinenatrium) die routinematig door de instelling worden toegediend vóór de operatie, zullen in beide groepen worden toegediend. Passieve verwarmingsmethoden zullen worden gebruikt om de lichaamstemperatuur gedurende de eerste 24 uur na de operatie op peil te houden. In de perioperatieve periode wordt de bloedglucosespiegel gedurende 48 uur onder de 200 mg/dl gehouden. Voor de operatie en voor ontslag wordt de patiënt geïnformeerd over maatregelen ter voorkoming van infecties.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Surgical Site Infection (POWI) preventiepakket; bereiken en behouden van normothermie
De lichaamstemperatuur wordt geregistreerd met een infraroodthermometer.
Voor en na de operatie wordt de patiënt verwarmd met verschillende passieve verwarmingstechnieken.
Om onderkoeling te voorkomen, wordt de omgevingstemperatuur van de operatiekamer binnen het bereik van 23-26°C gehouden.
|
Zorgpakketcomponenten toe te passen op de interventiegroep; identificatie van risicofactoren, antibiotische profylaxe, normothermie, normoglycemie en patiëntenvoorlichting. Risicofactoren worden geëvalueerd wanneer de patiënt wordt opgenomen in de kliniek. Antibiotica (imipenem + cilastatinenatrium) die routinematig door de instelling worden toegediend vóór de operatie, zullen in beide groepen worden toegediend. Passieve verwarmingsmethoden zullen worden gebruikt om de lichaamstemperatuur gedurende de eerste 24 uur na de operatie op peil te houden. In de perioperatieve periode wordt de bloedglucosespiegel gedurende 48 uur onder de 200 mg/dl gehouden. Voor de operatie en voor ontslag wordt de patiënt geïnformeerd over maatregelen ter voorkoming van infecties.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Surgical Site Infection (POWI) preventiepakket; behoud van normoglycemie
In de richtlijnen van 2017 wordt perioperatieve glykemische controle met een bloedglucosespiegel van <200 mg/dL aanbevolen voor patiënten met en zonder DM.
Ideale bloedglucoseregulatie zou moeten zorgen voor een goede glykemische controle met een minimale incidentie van hypoglykemie.
|
Zorgpakketcomponenten toe te passen op de interventiegroep; identificatie van risicofactoren, antibiotische profylaxe, normothermie, normoglycemie en patiëntenvoorlichting. Risicofactoren worden geëvalueerd wanneer de patiënt wordt opgenomen in de kliniek. Antibiotica (imipenem + cilastatinenatrium) die routinematig door de instelling worden toegediend vóór de operatie, zullen in beide groepen worden toegediend. Passieve verwarmingsmethoden zullen worden gebruikt om de lichaamstemperatuur gedurende de eerste 24 uur na de operatie op peil te houden. In de perioperatieve periode wordt de bloedglucosespiegel gedurende 48 uur onder de 200 mg/dl gehouden. Voor de operatie en voor ontslag wordt de patiënt geïnformeerd over maatregelen ter voorkoming van infecties.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Preventiepakket voor postoperatieve wondinfecties (POWI's); patiëntenvoorlichting
SSI-definitie, POWI-tekenen en -symptomen, handhygiëne, roken, ontharing in het operatiegebied, douchen en baden voor de operatie.
Aandoeningen die ziekenhuisopname vereisen, factoren die van invloed zijn op wondgenezing, wondverzorging, controletijd en met wie contact moet worden opgenomen, worden besproken.
|
Zorgpakketcomponenten toe te passen op de interventiegroep; identificatie van risicofactoren, antibiotische profylaxe, normothermie, normoglycemie en patiëntenvoorlichting. Risicofactoren worden geëvalueerd wanneer de patiënt wordt opgenomen in de kliniek. Antibiotica (imipenem + cilastatinenatrium) die routinematig door de instelling worden toegediend vóór de operatie, zullen in beide groepen worden toegediend. Passieve verwarmingsmethoden zullen worden gebruikt om de lichaamstemperatuur gedurende de eerste 24 uur na de operatie op peil te houden. In de perioperatieve periode wordt de bloedglucosespiegel gedurende 48 uur onder de 200 mg/dl gehouden. Voor de operatie en voor ontslag wordt de patiënt geïnformeerd over maatregelen ter voorkoming van infecties.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Bij beide groepen wordt antibioticaprofylaxe toegepast. In de kliniek waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, wordt de bloedglucosespiegel van patiënten met de diagnose DM gecontroleerd (5 metingen per dag). Alle patiënten zijn nuchter na 21.00 uur 's avonds. De bloedglucosewaarden van patiënten zonder de diagnose DM worden niet routinematig gecontroleerd. De lichaamstemperatuur van de patiënten wordt intraoperatief niet gecontroleerd. Er wordt geen extra interventie toegepast om normothermie in de kliniek en operatiekamer te handhaven. Er is geen training over infectiepreventie. Er wordt niet ingegrepen in de controlegroep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: De infectie wordt op de 7e dag na de operatie in het ziekenhuis beoordeeld. Op de 30e dag na de operatie vindt telefonisch een evaluatie plaats.
|
De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definieerden SSI als een infectie secundair aan een operatie in de oppervlakkige, diepe of orgaanholte binnen 30 dagen na de operatie.
Op de 7e dag na de operatie wordt de wond geobserveerd op infectie terwijl de hechtingen worden verwijderd.
In aanwezigheid van symptomen zoals etterende afscheiding, pijn, verhoogde roodheid, zwelling en gevoeligheid in het operatiegebied binnen 30 dagen, zullen ze worden doorverwezen naar een gezondheidsinstelling voor de detectie van SSI
|
De infectie wordt op de 7e dag na de operatie in het ziekenhuis beoordeeld. Op de 30e dag na de operatie vindt telefonisch een evaluatie plaats.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perianesthesie Comfortschaal
Tijdsspanne: Postoperatief 0-1. dag
|
Perianesthesia Comfort Scale, die bestaat uit 24 items die het postoperatieve comfortniveau meten, zal worden toegepast.
|
Postoperatief 0-1. dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Meryem YILMAZ, Sivas Cumhuriyet University
- Hoofdonderzoeker: Hatice ÇAKIR, Malatya Turgut Ozal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Horan TC, Andrus M, Dudeck MA. CDC/NHSN surveillance definition of health care-associated infection and criteria for specific types of infections in the acute care setting. Am J Infect Control. 2008 Jun;36(5):309-32. doi: 10.1016/j.ajic.2008.03.002. No abstract available. Erratum In: Am J Infect Control. 2008 Nov;36(9):655.
- Berrios-Torres SI, Umscheid CA, Bratzler DW, Leas B, Stone EC, Kelz RR, Reinke CE, Morgan S, Solomkin JS, Mazuski JE, Dellinger EP, Itani KMF, Berbari EF, Segreti J, Parvizi J, Blanchard J, Allen G, Kluytmans JAJW, Donlan R, Schecter WP; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):784-791. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0904. Erratum In: JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):803.
- Ban KA, Minei JP, Laronga C, Harbrecht BG, Jensen EH, Fry DE, Itani KM, Dellinger EP, Ko CY, Duane TM. American College of Surgeons and Surgical Infection Society: Surgical Site Infection Guidelines, 2016 Update. J Am Coll Surg. 2017 Jan;224(1):59-74. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.10.029. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Aga E, Keinan-Boker L, Eithan A, Mais T, Rabinovich A, Nassar F. Surgical site infections after abdominal surgery: incidence and risk factors. A prospective cohort study. Infect Dis (Lond). 2015;47(11):761-7. doi: 10.3109/23744235.2015.1055587. Epub 2015 Jun 26.
- Isik O, Kaya E, Dundar HZ, Sarkut P. Surgical Site Infection: Re-assessment of the Risk Factors. Chirurgia (Bucur). 2015 Sep-Oct;110(5):457-61.
- Haridas M, Malangoni MA. Predictive factors for surgical site infection in general surgery. Surgery. 2008 Oct;144(4):496-501; discussion 501-3. doi: 10.1016/j.surg.2008.06.001.
- Alkaaki A, Al-Radi OO, Khoja A, Alnawawi A, Alnawawi A, Maghrabi A, Altaf A, Aljiffry M. Surgical site infection following abdominal surgery: a prospective cohort study. Can J Surg. 2019 Apr 1;62(2):111-117. doi: 10.1503/cjs.004818.
- Carvalho RLR, Campos CC, Franco LMC, Rocha AM, Ercole FF. Incidence and risk factors for surgical site infection in general surgeries. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Dec 4;25:e2848. doi: 10.1590/1518-8345.1502.2848.
- Wang Z, Chen J, Wang P, Jie Z, Jin W, Wang G, Li J, Ren J. Surgical Site Infection After Gastrointestinal Surgery in China: A Multicenter Prospective Study. J Surg Res. 2019 Aug;240:206-218. doi: 10.1016/j.jss.2019.03.017. Epub 2019 Apr 12.
- Chopra T, Zhao JJ, Alangaden G, Wood MH, Kaye KS. Preventing surgical site infections after bariatric surgery: value of perioperative antibiotic regimens. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2010 Jun;10(3):317-28. doi: 10.1586/erp.10.26.
- Tsuchida T, Takesue Y, Ichiki K, Uede T, Nakajima K, Ikeuchi H, Uchino M. Influence of Peri-Operative Hypothermia on Surgical Site Infection in Prolonged Gastroenterological Surgery. Surg Infect (Larchmt). 2016 Oct;17(5):570-6. doi: 10.1089/sur.2015.182. Epub 2016 Mar 30.
- Zellmer C, Zimdars P, Parker S, Safdar N. Evaluating the usefulness of patient education materials on surgical site infection: a systematic assessment. Am J Infect Control. 2015 Feb;43(2):167-8. doi: 10.1016/j.ajic.2014.10.020. Epub 2014 Dec 23.
- Weiser MR, Gonen M, Usiak S, Pottinger T, Samedy P, Patel D, Seo S, Smith JJ, Guillem JG, Temple L, Nash GM, Paty PB, Baldwin-Medsker A, Cheavers CE, Eagan J, Garcia-Aguilar J; Memorial Sloan Kettering Multidisciplinary Surgical-Site Infection Reduction Team. Effectiveness of a multidisciplinary patient care bundle for reducing surgical-site infections. Br J Surg. 2018 Nov;105(12):1680-1687. doi: 10.1002/bjs.10896. Epub 2018 Jul 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-07-22/30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .