- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05930639
Wpływ pakietu opieki stosowanego u pacjentów po operacji otyłości na zakażenie miejsca operowanego i komfort pacjenta
Wpływ pakietu opieki stosowanego u pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym na zakażenie i komfort miejsca operowanego
Jedną z najskuteczniejszych metod leczenia otyłości jest operacja. Chirurgia bariatryczna zaliczana jest do ran czystych i zanieczyszczonych. Oczekiwaną korzyścią z operacji jest utrata masy ciała. Do powikłań należy jednak zakażenie miejsca operowanego. Chociaż stosuje się wiele metod ograniczania tych wskaźników, nie jest bardzo możliwe ich zredukowanie do zera. Przewiduje się, że częstość występowania infekcji zmniejszy się dzięki pakietom opieki chirurgicznej stworzonym z kombinacji zastosowanych interwencji opartych na dowodach.
To badanie było randomizowanym badaniem kontrolowanym zaprojektowanym w celu określenia wpływu pakietu zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego (ZMO) na ZMO i komfort pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym.
Pytania, na które należy odpowiedzieć w badaniu, to;
- Jaki jest wpływ pakietu pielęgnacyjnego stosowanego u pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej na zakażenie miejsca operowanego?
- Jaki jest wpływ pakietu pielęgnacyjnego stosowanego u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym na komfort? Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli operację bariatryczną (rękawowa resekcja żołądka) będą przyjmowani z prywatnego szpitala w Kayseri. Wszystkie operacje będą wykonywane przez tego samego chirurga. Zastosowany zostanie pakiet pielęgnacyjny (identyfikacja czynników ryzyka, profilaktyka antybiotykowa, normotermia, normoglikemia oraz edukacja pacjenta) przygotowany dla grupy eksperymentalnej. W 30. dobie pacjent zostaje wezwany telefonicznie i kwestionowany jest wynik zakażenia miejsca operowanego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenie miejsca operowanego (ZMO) zostało zidentyfikowane przez Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) jako wtórne zakażenie chirurgiczne w ciągu 30 dni po operacji. Raport Sieci Nadzoru Zakażeń Związanych z Służbą Zdrowia z 2017 r. w Turcji, według ogólnego wskaźnika SSI wynosi 0,72. Badanie w literaturze wykazało częstość występowania 22,2% po operacji jamy brzusznej. Wykazano, że ZMO występuje u jednego na około pięciu pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, a częstość jego występowania wynosi około 20%-25% w związku z zakażeniem. W kompleksowym badaniu przeprowadzonym w Turcji ustalono, że ZMO obserwowano w trzecim rzędzie po operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego (GIS), a u 47,06% pacjentów zdiagnozowano ZMO po wypisaniu ze szpitala.
W retrospektywnym badaniu oceniającym czynniki predysponujące do ZMO w chirurgii ogólnej; Punktacja American Society of Anesthesiologists (ASA), klasyfikacja ran (rany czyste-zanieczyszczone, skażone i brudne/zakażone), historia operacji, wydłużenie czasu operacji, hipoalbuminemia, przebyta przewlekła obturacyjna choroba płuc zostały określone jako główne czynniki ryzyka rozwoju ZUS. Niski poziom hemoglobiny przed operacją, zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, nadmierne spożywanie alkoholu, operacja w miejscu poprzedniego nacięcia, obecność istniejącej infekcji, długi pobyt w szpitalu przed i po operacji, otyłość, stosowanie sterydów, przedoperacyjna depilacja, dane operacyjne (doświadczenie chirurga, urządzenie do nacięcia) stosowanie drenów, stosowanie siatek protetycznych, śródoperacyjna transfuzja krwi) to inne czynniki ryzyka zwiększające ryzyko ZMO. Sugeruje się, że określenie czynników ryzyka w celu zmniejszenia częstości występowania ZMO zmniejsza pobyt w szpitalu i wydatki na opiekę zdrowotną oraz zmniejsza zachorowalność i śmiertelność stawki.
Chirurgia bariatryczna jest skuteczną i szeroko stosowaną metodą leczenia pacjentów otyłych. Oczekiwaną korzyścią z tego zabiegu chirurgicznego jest utrata masy ciała. Ponadto operacja ta może prowadzić do rozwoju powikłań, które mają znaczący wpływ na chorobowość i śmiertelność. Stosowanie profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej organizmów wywołujących ZMO jest ważne w chirurgii bariatrycznej. Celem profilaktyki antybiotykowej jest zmniejszenie obciążenia bakteryjnego do poziomu, który może być kontrolowany przez mechanizmy obronne gospodarza.
Nieumyślna hipotermia okołooperacyjna (IPH) (temperatura ciała poniżej 36°C) jest czynnikiem ryzyka rozwoju ZMO. W badaniu oceniającym wpływ hipotermii na ZMO w chirurgii gastroenterologicznej wykazano, że hipotermia jest związana z większą częstością występowania ZMO w narządach/przestrzeniach. IPH może powodować przedłużony pobyt w szpitalu, zachorowalność na choroby serca, zwiększoną utratę krwi i wiele powikłań, takich jak niedotlenienie tkanek i ZMO spowodowane dysfunkcją neutrofilów. CDC zaleca utrzymywanie okołooperacyjnej normotermii w celu zapobiegania ZMO, a zalecenie to jest uważane za kategorię IA poziomu dowodów. Aktualne wytyczne proponują stosowanie skutecznych metod ogrzewania w celu utrzymania normotermii w okresie okołooperacyjnym oraz pomiaru temperatury ciała pacjenta.
Hiperglikemia jest kolejnym niezależnym czynnikiem ryzyka ZMO. W badaniu retrospektywnym wykazano, że poziom glukozy w surowicy wyższy niż 110 mg/dl wiąże się ze stopniowym wzrostem odsetka zakażeń pooperacyjnych, a kontrola glikemii w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji zmniejsza częstość występowania ZMO. CDC zaleciło wykonywanie okołooperacyjnej kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy oraz stosowanie docelowych poziomów glukozy we krwi poniżej 200 mg/dl.( Kategoria IA - silna rekomendacja; dowody wysokiej lub średniej jakości). Hiperglikemia jest zmienną, której można zapobiegać, aby zmniejszyć częstość występowania ZMO.
Innym ważnym czynnikiem zapobiegania ZMO jest edukacja pacjentów. Z tego powodu pacjenta i jego rodzinę należy przeszkolić w zakresie zapobiegania prawidłowemu opatrywaniu ran i ZMO. Jednak korzyści z istniejących materiałów edukacyjnych dla pacjentów są niepewne i znaleziono ograniczoną liczbę materiałów szkoleniowych dla pacjentów dotyczących zapobiegania ZMO dla pacjentów po operacjach bariatrycznych.
Koncepcja „Pakietu Opieki” została wprowadzona do porządku obrad przez Amerykański Instytut Poprawy Opieki Zdrowotnej (IHI) w celu osiągnięcia bardziej optymalnych rezultatów poprzez indywidualne stosowanie interwencji z pozytywnymi wynikami zgodnie z podejściem opartym na dowodach. IHI posiada kryteria włączenia elementu do pakietu opieki; Zidentyfikowano go jako konsensus i wysoką akceptację, dostarczając solidnych dowodów na zmianę kliniczną, z niewielką lub żadną dyskusją na temat jego działań. Ustalono, że pakiety konserwacyjne zawierające niewiele prostych elementów mają lepsze wskaźniki zgodności. W przeglądzie systematycznym i badaniu metaanalizy stwierdzono, że oszacowano, że stosowanie pakietów środków SSI zapobiega 60% częstości występowania ZMO. SSI to złożony problem, na który wpływa wiele czynników. Strategie redukcji SSI są multimodalne i odbywają się w wielu środowiskach pod nadzorem dużej liczby dostawców. Zapewnienie wysokiego poziomu zgodności z tymi strategiami ograniczania ryzyka ma kluczowe znaczenie dla powodzenia działań łagodzących SSI.
W różnych badaniach, w których stosowano multidyscyplinarne pakiety opieki mające na celu zapobieganie ZMO, osiągnięto znaczne redukcje w dłuższej perspektywie i zalecano stosowanie i rozwój pakietów opieki. Pakiety mogą poprawić jakość opieki chirurgicznej nad pacjentami, zapewniając harmonijne środowisko i standaryzację, skutecznie zmniejszając ryzyko wystąpienia ZMO. Ta poprawa jakości opieki może podnieść poziom komfortu pacjentów. Pojęcie komfortu w dyscyplinie pielęgniarskiej opiera się na zaspokajaniu potrzeb i jest akceptowane jako element opieki jakościowej.
Celem tego badania jest określenie wpływu pakietu profilaktycznego ZMO na ZMO i komfort pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: research assistant
- Numer telefonu: +90 05534491539
- E-mail: hatice.cakir@ozal.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: professor
- Numer telefonu: +90 05310102028
- E-mail: yilmazmm01@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- Rekrutacyjny
- Hatice ÇAKIR
-
Kontakt:
- Hatice ÇAKIR (RESEARCH ASSISTANT)
- Numer telefonu: +90 05534491539
- E-mail: hatice.cakir@ozal.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Meryem YILMAZ
-
Sivas, Indyk
- Rekrutacyjny
- Meryem Yilmaz
-
Kontakt:
- MERYEM YILMAZ (PROFESSOR)
- Numer telefonu: +90 0531 010 2028
- E-mail: yilmazmm01@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- przechodzi operację rękawowej resekcji żołądka
- którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Operacje inne niż rękawowa resekcja żołądka
- nie chce brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pakiet zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego (ZMO); Identyfikacja czynników ryzyka
Czynniki ryzyka jednostki stworzone zgodnie z literaturą; Zaawansowany wiek, zakażenie skóry lub tkanek miękkich w wywiadzie, cukrzyca, uzależnienie od alkoholu, palenie tytoniu, albumina przedoperacyjna <3,5 mg/dl, bilirubina całkowita >1,0 mg/dl, immunosupresja, długi pobyt pooperacyjny, długi pobyt przedoperacyjny, wysoki BMI, wynik ASA > II, przedoperacyjny niski poziom Hgb. Czynniki ryzyka związane z zabiegiem chirurgicznym; Obecność drenażu, wydłużenie czasu operacji, przedoperacyjne przygotowanie skóry, transfuzja krwi, niesterylny sprzęt, niedostateczna wentylacja, duży ruch na sali operacyjnej, niedostateczna hemostaza. Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem tych zagrożeń. |
Elementy pakietu opieki do zastosowania w grupie interwencyjnej; identyfikacja czynników ryzyka, profilaktyka antybiotykowa, normotermia, normoglikemia oraz edukacja pacjenta. Czynniki ryzyka zostaną ocenione, gdy pacjent zostanie przyjęty do kliniki. Antybiotyki (imipenem + sól sodowa cylastatyny) rutynowo podawane przez placówkę przed operacją będą podawane w obu grupach. W celu utrzymania temperatury ciała przez pierwsze 24 godziny po zabiegu stosowane będą bierne metody ogrzewania. W okresie okołooperacyjnym poziom glukozy we krwi będzie utrzymywany poniżej 200 mg/dl przez 48 godzin. Przed operacją i przed wypisem pacjentka jest edukowana w zakresie profilaktyki zakażeń.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Pakiet zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego (ZMO); Profilaktyka antybiotykowa
określony antybiotyk (substancja czynna: imipenem cylastatyna sodowa)
|
Elementy pakietu opieki do zastosowania w grupie interwencyjnej; identyfikacja czynników ryzyka, profilaktyka antybiotykowa, normotermia, normoglikemia oraz edukacja pacjenta. Czynniki ryzyka zostaną ocenione, gdy pacjent zostanie przyjęty do kliniki. Antybiotyki (imipenem + sól sodowa cylastatyny) rutynowo podawane przez placówkę przed operacją będą podawane w obu grupach. W celu utrzymania temperatury ciała przez pierwsze 24 godziny po zabiegu stosowane będą bierne metody ogrzewania. W okresie okołooperacyjnym poziom glukozy we krwi będzie utrzymywany poniżej 200 mg/dl przez 48 godzin. Przed operacją i przed wypisem pacjentka jest edukowana w zakresie profilaktyki zakażeń.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Pakiet zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego (ZMO); osiągnięcie i utrzymanie normotermii
Temperatura ciała będzie rejestrowana za pomocą termometru na podczerwień.
Pacjent będzie ogrzewany różnymi technikami biernego ogrzewania przed i po operacji.
Aby zapobiec hipotermii, temperatura otoczenia sali operacyjnej będzie utrzymywana w przedziale 23-26°C.
|
Elementy pakietu opieki do zastosowania w grupie interwencyjnej; identyfikacja czynników ryzyka, profilaktyka antybiotykowa, normotermia, normoglikemia oraz edukacja pacjenta. Czynniki ryzyka zostaną ocenione, gdy pacjent zostanie przyjęty do kliniki. Antybiotyki (imipenem + sól sodowa cylastatyny) rutynowo podawane przez placówkę przed operacją będą podawane w obu grupach. W celu utrzymania temperatury ciała przez pierwsze 24 godziny po zabiegu stosowane będą bierne metody ogrzewania. W okresie okołooperacyjnym poziom glukozy we krwi będzie utrzymywany poniżej 200 mg/dl przez 48 godzin. Przed operacją i przed wypisem pacjentka jest edukowana w zakresie profilaktyki zakażeń.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Pakiet zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego (ZMO); utrzymanie normoglikemii
W wytycznych z 2017 r. zaleca się okołooperacyjną kontrolę glikemii ze stężeniem glukozy we krwi <200 mg/dl u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.
Idealna kontrola glikemii powinna zapewniać dobrą kontrolę glikemii przy minimalnej częstości występowania hipoglikemii.
|
Elementy pakietu opieki do zastosowania w grupie interwencyjnej; identyfikacja czynników ryzyka, profilaktyka antybiotykowa, normotermia, normoglikemia oraz edukacja pacjenta. Czynniki ryzyka zostaną ocenione, gdy pacjent zostanie przyjęty do kliniki. Antybiotyki (imipenem + sól sodowa cylastatyny) rutynowo podawane przez placówkę przed operacją będą podawane w obu grupach. W celu utrzymania temperatury ciała przez pierwsze 24 godziny po zabiegu stosowane będą bierne metody ogrzewania. W okresie okołooperacyjnym poziom glukozy we krwi będzie utrzymywany poniżej 200 mg/dl przez 48 godzin. Przed operacją i przed wypisem pacjentka jest edukowana w zakresie profilaktyki zakażeń.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Pakiet zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego (ZMO); edukacja pacjenta
Definicja ZMO, objawy przedmiotowe i podmiotowe ZMO, Higiena rąk, palenie tytoniu, depilacja w obszarze operacyjnym, prysznic i kąpiel przed zabiegiem.
Omówione zostaną stany wymagające hospitalizacji, czynniki wpływające na gojenie rany, pielęgnację rany, czas kontroli oraz osoby, z którymi należy się kontaktować.
|
Elementy pakietu opieki do zastosowania w grupie interwencyjnej; identyfikacja czynników ryzyka, profilaktyka antybiotykowa, normotermia, normoglikemia oraz edukacja pacjenta. Czynniki ryzyka zostaną ocenione, gdy pacjent zostanie przyjęty do kliniki. Antybiotyki (imipenem + sól sodowa cylastatyny) rutynowo podawane przez placówkę przed operacją będą podawane w obu grupach. W celu utrzymania temperatury ciała przez pierwsze 24 godziny po zabiegu stosowane będą bierne metody ogrzewania. W okresie okołooperacyjnym poziom glukozy we krwi będzie utrzymywany poniżej 200 mg/dl przez 48 godzin. Przed operacją i przed wypisem pacjentka jest edukowana w zakresie profilaktyki zakażeń.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W obu grupach stosowana jest profilaktyka antybiotykowa. W klinice, w której będą prowadzone badania, kontrolowany jest poziom glukozy we krwi pacjentów z rozpoznaniem DM (5 pomiarów dziennie). Wszyscy pacjenci są na czczo po godzinie 21.00 wieczorem. Stężenia glukozy we krwi pacjentów bez rozpoznanej cukrzycy nie są rutynowo sprawdzane. Śródoperacyjnie nie monitoruje się temperatury ciała pacjentów. Nie stosuje się dodatkowej interwencji w celu utrzymania normotermii w klinice i sali operacyjnej. Nie ma szkoleń z profilaktyki infekcji. W grupie kontrolnej nie ma interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Infekcja miejsca operacji
Ramy czasowe: Infekcja zostanie oceniona w szpitalu 7 dnia po operacji. Ocena zostanie dokonana telefonicznie w 30 dniu po operacji.
|
Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) zdefiniowało ZMO jako infekcję wtórną do zabiegu chirurgicznego w jamie powierzchownej, głębokiej lub narządowej w ciągu 30 dni od zabiegu.
Siódmego dnia po zabiegu podczas zdejmowania szwów rana będzie obserwowana pod kątem infekcji.
W przypadku wystąpienia objawów takich jak wydzielina ropna, ból, nasilone zaczerwienienie, obrzęk i bolesność w okolicy operowanej w ciągu 30 dni zostanie skierowany do placówki służby zdrowia w celu wykrycia ZMO
|
Infekcja zostanie oceniona w szpitalu 7 dnia po operacji. Ocena zostanie dokonana telefonicznie w 30 dniu po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala komfortu peranestezji
Ramy czasowe: Pooperacyjne 0-1. dzień
|
Zastosowana zostanie Skala Komfortu Perianestezji, która składa się z 24 pozycji mierzących poziom komfortu pooperacyjnego.
|
Pooperacyjne 0-1. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meryem YILMAZ, Sivas Cumhuriyet University
- Główny śledczy: Hatice ÇAKIR, Malatya Turgut Ozal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Horan TC, Andrus M, Dudeck MA. CDC/NHSN surveillance definition of health care-associated infection and criteria for specific types of infections in the acute care setting. Am J Infect Control. 2008 Jun;36(5):309-32. doi: 10.1016/j.ajic.2008.03.002. No abstract available. Erratum In: Am J Infect Control. 2008 Nov;36(9):655.
- Berrios-Torres SI, Umscheid CA, Bratzler DW, Leas B, Stone EC, Kelz RR, Reinke CE, Morgan S, Solomkin JS, Mazuski JE, Dellinger EP, Itani KMF, Berbari EF, Segreti J, Parvizi J, Blanchard J, Allen G, Kluytmans JAJW, Donlan R, Schecter WP; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):784-791. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0904. Erratum In: JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):803.
- Ban KA, Minei JP, Laronga C, Harbrecht BG, Jensen EH, Fry DE, Itani KM, Dellinger EP, Ko CY, Duane TM. American College of Surgeons and Surgical Infection Society: Surgical Site Infection Guidelines, 2016 Update. J Am Coll Surg. 2017 Jan;224(1):59-74. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.10.029. Epub 2016 Nov 30. No abstract available.
- Aga E, Keinan-Boker L, Eithan A, Mais T, Rabinovich A, Nassar F. Surgical site infections after abdominal surgery: incidence and risk factors. A prospective cohort study. Infect Dis (Lond). 2015;47(11):761-7. doi: 10.3109/23744235.2015.1055587. Epub 2015 Jun 26.
- Isik O, Kaya E, Dundar HZ, Sarkut P. Surgical Site Infection: Re-assessment of the Risk Factors. Chirurgia (Bucur). 2015 Sep-Oct;110(5):457-61.
- Haridas M, Malangoni MA. Predictive factors for surgical site infection in general surgery. Surgery. 2008 Oct;144(4):496-501; discussion 501-3. doi: 10.1016/j.surg.2008.06.001.
- Alkaaki A, Al-Radi OO, Khoja A, Alnawawi A, Alnawawi A, Maghrabi A, Altaf A, Aljiffry M. Surgical site infection following abdominal surgery: a prospective cohort study. Can J Surg. 2019 Apr 1;62(2):111-117. doi: 10.1503/cjs.004818.
- Carvalho RLR, Campos CC, Franco LMC, Rocha AM, Ercole FF. Incidence and risk factors for surgical site infection in general surgeries. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Dec 4;25:e2848. doi: 10.1590/1518-8345.1502.2848.
- Wang Z, Chen J, Wang P, Jie Z, Jin W, Wang G, Li J, Ren J. Surgical Site Infection After Gastrointestinal Surgery in China: A Multicenter Prospective Study. J Surg Res. 2019 Aug;240:206-218. doi: 10.1016/j.jss.2019.03.017. Epub 2019 Apr 12.
- Chopra T, Zhao JJ, Alangaden G, Wood MH, Kaye KS. Preventing surgical site infections after bariatric surgery: value of perioperative antibiotic regimens. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2010 Jun;10(3):317-28. doi: 10.1586/erp.10.26.
- Tsuchida T, Takesue Y, Ichiki K, Uede T, Nakajima K, Ikeuchi H, Uchino M. Influence of Peri-Operative Hypothermia on Surgical Site Infection in Prolonged Gastroenterological Surgery. Surg Infect (Larchmt). 2016 Oct;17(5):570-6. doi: 10.1089/sur.2015.182. Epub 2016 Mar 30.
- Zellmer C, Zimdars P, Parker S, Safdar N. Evaluating the usefulness of patient education materials on surgical site infection: a systematic assessment. Am J Infect Control. 2015 Feb;43(2):167-8. doi: 10.1016/j.ajic.2014.10.020. Epub 2014 Dec 23.
- Weiser MR, Gonen M, Usiak S, Pottinger T, Samedy P, Patel D, Seo S, Smith JJ, Guillem JG, Temple L, Nash GM, Paty PB, Baldwin-Medsker A, Cheavers CE, Eagan J, Garcia-Aguilar J; Memorial Sloan Kettering Multidisciplinary Surgical-Site Infection Reduction Team. Effectiveness of a multidisciplinary patient care bundle for reducing surgical-site infections. Br J Surg. 2018 Nov;105(12):1680-1687. doi: 10.1002/bjs.10896. Epub 2018 Jul 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-07-22/30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .