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비만 수술 환자에게 적용되는 케어번들이 수술 부위 감염과 환자의 편안함에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 6월 30일 업데이트: Hatice ÇAKIR, Malatya Turgut Ozal University

Bariatric 수술을 받는 환자에게 Care Bundle 적용이 수술 부위 감염 및 편안함에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

비만의 가장 효과적인 치료 방법 중 하나는 수술입니다. Bariatric 수술은 깨끗하게 오염된 상처로 분류됩니다. 수술의 예상 이점은 체중 감소입니다. 그러나 수술 부위 감염은 합병증 중 하나입니다. 이러한 비율을 줄이기 위해 많은 방법이 적용되지만 비율을 0으로 줄이는 것은 거의 불가능합니다. 증거 기반 개입의 조합으로 생성된 외과 치료 패키지로 감염 발생률이 감소할 것으로 예측됩니다.

이 연구는 수술 부위 감염(SSI) 예방 패키지가 비만 수술을 받는 환자의 SSI 및 환자 편안함에 미치는 영향을 결정하기 위해 설계된 무작위 통제 시험이었습니다.

연구에서 답해야 할 질문은 다음과 같습니다.

  • 비만 수술을 받는 환자에게 적용되는 케어 패키지가 수술 부위 감염에 미치는 영향은 무엇입니까?
  • 비만 수술을 받는 환자에게 적용되는 케어 패키지가 편안함에 미치는 영향은 무엇입니까? .18세 이상의 비만 수술(위소매절제술)을 받은 환자는 카이세리에 있는 개인 병원에서 이송됩니다. 모든 수술은 같은 집도의에 의해 시행됩니다. 실험군을 위해 준비된 케어 패키지(위험인자 규명, 항생제 예방법, 정상체온증, 정상혈당증 및 환자 교육)를 적용한다. 30일째 환자에게 전화를 걸어 수술 부위 감염 소견을 묻는다.

연구 개요

상세 설명

수술 부위 감염(SSI)은 질병 통제 예방 센터(CDC)에서 수술 후 30일 이내에 2차 수술 감염으로 확인했습니다. 2017 터키의 보건 서비스 관련 감염 감시 네트워크 보고서에 따르면 전체 SSI 비율은 0.72입니다. 문헌 연구에 따르면 복부 수술 후 발생률이 22.2%로 나타났습니다. SSI는 복부 수술을 받는 환자 5명 중 1명에게 영향을 미치는 것으로 나타났으며 오염과 관련된 발생률은 약 20%-25%입니다. 터키에서 시행된 종합 연구에서는 상부위장관(GIS) 수술 후 3번째 줄에서 수술부위감염이 관찰되었으며 환자의 47.06%가 퇴원 후 수술부위감염으로 진단되었습니다.

일반 수술에서 수술부위감염에 걸리기 쉬운 요인을 조사한 후향적 연구에서; American Society of Anesthesiologists (ASA) score, 상처 분류 (clean-contaminated, contaminated, dirt/infected wounds), 수술 이력, 수술 시간의 연장, 저알부민혈증, 만성폐쇄성폐질환의 병력 등을 주요 위험 인자로 정의하였다. SSI. 수술 전 저헤모글로빈, 울혈성 심부전 병력, 과도한 음주, 이전 절개 부위 수술, 기존 감염 유무, 수술 전 및 수술 후 장기간 입원, 비만, 스테로이드 사용, 수술 전 제모, 수술 데이터(외과 의사의 경험, 절개 장치) , 배액관 사용, 보철물 사용, 수술 중 수혈)은 수술부위감염의 위험을 증가시키는 다른 위험인자입니다. 요금.

Bariatric 수술은 비만 환자에게 효과적이고 널리 사용되는 치료법입니다. 이 외과적 치료의 예상되는 이점은 체중 감소입니다. 또한, 이 수술은 이환율과 사망률에 상당한 영향을 미치는 합병증의 발달로 이어질 수 있습니다. SSI를 유발하는 유기체에 대한 항균 예방의 사용은 비만 수술에서 중요합니다. 항생제 예방의 목적은 숙주 방어에 의해 제어될 수 있는 수준으로 세균 부하를 줄이는 것입니다.

의도하지 않은 수술 전후 저체온증(IPH)(체온이 36°C 미만)은 SSI 발병의 위험 요소입니다. 위장병 수술에서 수술 부위 감염에 대한 저체온의 영향을 조사한 연구에서 저체온이 장기/공간 수술 부위 감염의 높은 발생률과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. IPH는 장기 입원, 심장 이환율, 출혈 증가, 호중구 기능 장애로 인한 조직 저산소증 및 SSI와 같은 많은 합병증을 유발할 수 있습니다. CDC는 SSI 예방을 위해 수술 전후 정상 체온 유지를 권장하며 권장 사항은 근거 수준 범주 IA로 간주됩니다. 현재 지침에서는 효과적인 가열 방법을 사용하여 수술 기간 동안 정상 체온을 유지하고 환자의 체온을 측정할 것을 제안합니다.

고혈당증은 수술부위감염의 또 다른 독립적 위험인자입니다. 후향적 연구에서 혈청 포도당 수치가 110 mg/dL 이상이면 수술 후 감염률이 점진적으로 증가하고 수술 후 처음 48시간 동안 혈당 조절을 수행하면 수술 부위 감염이 감소하는 것으로 나타났습니다. CDC는 당뇨병이 있거나 없는 환자에서 수술 전후 혈당 조절을 수행하고 200mg/dL 미만의 혈당 목표 수준을 사용할 것을 권장했습니다.( 카테고리 IA - 강력 추천; 높음에서 중간 수준의 증거). 고혈당증은 SSI 발생을 줄이기 위해 예방 가능한 변수입니다.

SSI 예방을 위한 또 다른 중요한 요소는 환자 교육입니다. 이러한 이유로 환자와 그의 가족은 적절한 상처 관리와 수술부위감염을 예방하도록 교육을 받아야 합니다. 그러나 기존 환자 교육 자료의 이점이 불분명하고, 비만 수술 환자에 대한 SSI 예방을 위한 환자 교육 자료가 제한적으로 발견되었습니다.

미국 의료 개선 연구소(IHI)는 증거 기반 접근 방식에 따라 긍정적인 결과가 있는 개입을 개별적으로 적용하여 보다 최적의 결과를 달성하기 위해 "케어 패키지"의 개념을 의제로 가져왔습니다. IHI에는 케어 패키지에 요소를 포함시키는 기준이 있습니다. 그것의 활동에 대한 논의가 거의 또는 전혀 없이 임상 변화에 대한 확실한 증거를 제공하는 합의 및 높은 수용으로 확인했습니다. 항목이 적고 단순한 유지보수 패키지가 더 나은 준수율을 보이는 것으로 확인되었습니다. 체계적 고찰과 메타분석 연구에서 수술부위감염 대책 패키지를 사용하면 수술부위감염 발생률의 60%를 예방할 수 있다고 보고되었다. SSI는 많은 요인의 영향을 받는 복잡한 문제입니다. SSI 감소 전략은 다양한 방식이며 다수의 제공자의 감독 하에 여러 환경에서 발생합니다. 이러한 위험 감소 전략을 높은 수준으로 준수하는 것은 SSI 완화 노력의 성공에 매우 중요합니다.

SSI 예방을 목표로 하는 여러 분야의 치료 패키지를 적용한 여러 연구에서 장기적으로 상당한 감소가 달성되었으며 치료 패키지의 사용 및 개발이 권장되었습니다. 패키지는 조화로운 환경과 표준화를 제공하여 SSI의 위험을 효과적으로 줄임으로써 환자의 수술 치료 품질을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 간호 품질의 향상은 환자의 편안함 수준을 높일 수 있습니다. 간호 분야에서 편안함의 개념은 요구 충족을 기반으로 하며 품질 간호의 일부로 받아들여집니다.

본 연구는 비만수술을 받는 환자의 수술부위감염과 환자의 편안함에 대한 수술부위감염 예방 패키지의 효과를 알아보기 위해 계획되었다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Malatya, 칠면조
        • 모병
        • Hatice ÇAKIR
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Meryem YILMAZ
      • Sivas, 칠면조
        • 모병
        • Meryem Yilmaz
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 소매 위 절제술을 받고
  • 연구에 참여하기로 자원한 사람

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 위소매절제술 이외의 수술
  • 연구에 참여할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 부위 감염(SSI) 예방 패키지; 위험 요인 식별

문헌에 따라 생성된 개인의 위험 요인; 고령, 피부 또는 연조직 감염 병력, DM, 알코올 중독, 흡연, 수술 전 알부민 <3.5mg/dl, 총 빌리루빈>1.0 mg/dl, 면역억제, 긴 수술 후 체류, 긴 수술 전 체류, 높은 BMI, ASA 점수 > II, 수술 전 낮은 Hgb 수준.

수술 절차와 관련된 위험 요소; 배수관의 존재, 수술 시간의 연장, 수술 전 피부 준비, 수혈, 비멸균 장비, 불충분한 환기, 과중한 수술실 동선, 불충분한 지혈.

참가자는 이러한 위험 측면에서 평가됩니다.

중재 그룹에 적용할 케어 패키지 구성 요소 위험 요인 식별, 항생제 예방, 정상체온증, 정상혈당증 및 환자 교육.

위험 요인은 환자가 병원에 ​​입원할 때 평가됩니다. 수술 전에 기관에서 일상적으로 투여하는 항생제(imipenem + cilastatin sodium)는 두 그룹 모두에 투여됩니다.

수술 후 처음 24시간 동안 체온을 유지하기 위해 수동 가열 방법이 사용됩니다.

수술 중 혈당 수치는 48시간 동안 200mg/dl 미만으로 유지됩니다.

수술 전과 퇴원 전에 환자에게 감염 예방 조치에 대한 교육을 실시합니다.

다른 이름들:
  • 케어 번들
  • 케어 패키지
실험적: 수술 부위 감염(SSI) 예방 패키지; 항생제 예방
결정된 항생제(유효 성분: 이미페넴 실라스타틴 나트륨)

중재 그룹에 적용할 케어 패키지 구성 요소 위험 요인 식별, 항생제 예방, 정상체온증, 정상혈당증 및 환자 교육.

위험 요인은 환자가 병원에 ​​입원할 때 평가됩니다. 수술 전에 기관에서 일상적으로 투여하는 항생제(imipenem + cilastatin sodium)는 두 그룹 모두에 투여됩니다.

수술 후 처음 24시간 동안 체온을 유지하기 위해 수동 가열 방법이 사용됩니다.

수술 중 혈당 수치는 48시간 동안 200mg/dl 미만으로 유지됩니다.

수술 전과 퇴원 전에 환자에게 감염 예방 조치에 대한 교육을 실시합니다.

다른 이름들:
  • 케어 번들
  • 케어 패키지
실험적: 수술 부위 감염(SSI) 예방 패키지, 정상체온 달성 및 유지
체온은 적외선 온도계로 기록됩니다. 수술 전후에 다양한 수동 가열 기술로 환자를 따뜻하게 할 것입니다. 저체온증을 예방하기 위해 수술실 주변 온도는 23~26°C 범위로 유지됩니다.

중재 그룹에 적용할 케어 패키지 구성 요소 위험 요인 식별, 항생제 예방, 정상체온증, 정상혈당증 및 환자 교육.

위험 요인은 환자가 병원에 ​​입원할 때 평가됩니다. 수술 전에 기관에서 일상적으로 투여하는 항생제(imipenem + cilastatin sodium)는 두 그룹 모두에 투여됩니다.

수술 후 처음 24시간 동안 체온을 유지하기 위해 수동 가열 방법이 사용됩니다.

수술 중 혈당 수치는 48시간 동안 200mg/dl 미만으로 유지됩니다.

수술 전과 퇴원 전에 환자에게 감염 예방 조치에 대한 교육을 실시합니다.

다른 이름들:
  • 케어 번들
  • 케어 패키지
실험적: 수술 부위 감염(SSI) 예방 패키지; 정상혈당 유지
2017년 가이드라인에서는 당뇨병 유무에 관계없이 혈당 수치를 200 mg/dL 미만으로 하는 수술 전후 혈당 조절을 권장합니다. 이상적인 혈당 조절은 저혈당 발생을 최소화하면서 우수한 혈당 조절을 제공해야 합니다.

중재 그룹에 적용할 케어 패키지 구성 요소 위험 요인 식별, 항생제 예방, 정상체온증, 정상혈당증 및 환자 교육.

위험 요인은 환자가 병원에 ​​입원할 때 평가됩니다. 수술 전에 기관에서 일상적으로 투여하는 항생제(imipenem + cilastatin sodium)는 두 그룹 모두에 투여됩니다.

수술 후 처음 24시간 동안 체온을 유지하기 위해 수동 가열 방법이 사용됩니다.

수술 중 혈당 수치는 48시간 동안 200mg/dl 미만으로 유지됩니다.

수술 전과 퇴원 전에 환자에게 감염 예방 조치에 대한 교육을 실시합니다.

다른 이름들:
  • 케어 번들
  • 케어 패키지
실험적: 수술 부위 감염(SSI) 예방 패키지, 환자 교육
SSI 정의, SSI 징후 및 증상, 손 위생, 흡연, 수술 부위의 제모, 수술 전 샤워 및 목욕. 입원이 필요한 상태, 상처 치유에 영향을 미치는 요인, 상처 치료, 제어 시간 및 연락 대상에 대해 논의합니다.

중재 그룹에 적용할 케어 패키지 구성 요소 위험 요인 식별, 항생제 예방, 정상체온증, 정상혈당증 및 환자 교육.

위험 요인은 환자가 병원에 ​​입원할 때 평가됩니다. 수술 전에 기관에서 일상적으로 투여하는 항생제(imipenem + cilastatin sodium)는 두 그룹 모두에 투여됩니다.

수술 후 처음 24시간 동안 체온을 유지하기 위해 수동 가열 방법이 사용됩니다.

수술 중 혈당 수치는 48시간 동안 200mg/dl 미만으로 유지됩니다.

수술 전과 퇴원 전에 환자에게 감염 예방 조치에 대한 교육을 실시합니다.

다른 이름들:
  • 케어 번들
  • 케어 패키지
간섭 없음: 대조군

항생제 예방법은 두 그룹 모두에 적용됩니다. 연구가 수행될 클리닉에서 DM 진단을 받은 환자의 혈당 수치를 관리합니다(1일 5회 측정). 모든 환자는 저녁 21시 이후에 금식합니다. DM 진단이 없는 환자의 혈당 수치는 일상적으로 확인하지 않습니다. 환자의 체온은 수술 중 모니터링되지 않습니다. 클리닉과 수술실에서 정상 체온을 유지하기 위해 추가 개입이 적용되지 않습니다.

감염 예방에 대한 교육이 없습니다. 대조군에는 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염
기간: 수술 후 7일째에 병원에서 감염 여부를 평가합니다. 수술 후 30일째에 전화로 평가를 하게 됩니다.
질병 통제 예방 센터(CDC)는 수술 부위 감염을 수술 후 30일 이내에 표재성, 심부 또는 기관강에서 수술에 이차적인 감염으로 정의했습니다. 수술 후 7일째 실밥을 제거하는 동안 상처 부위의 감염 여부를 관찰합니다. 30일 이내에 수술 부위에 화농성 분비물, 통증, 발적 증가, 부종 및 압통 등의 증상이 있을 경우 수술 부위 감염 진단을 위해 의료 기관에 의뢰됩니다.
수술 후 7일째에 병원에서 감염 여부를 평가합니다. 수술 후 30일째에 전화로 평가를 하게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취주위 편안함 척도
기간: 수술 후 0-1. 낮
수술 후 편안함을 측정하는 24개 항목으로 구성된 Perianesthesia Comfort Scale이 적용됩니다.
수술 후 0-1. 낮

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Meryem YILMAZ, Sivas Cumhuriyet University
  • 수석 연구원: Hatice ÇAKIR, Malatya Turgut Ozal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 12일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비만 수술 후보에 대한 임상 시험

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