肥満手術患者に適用されるケアバンドルが手術部位の感染症と患者の快適さに及ぼす影響
肥満手術を受ける患者に適用されるケアバンドルが手術部位の感染と快適さに及ぼす影響
肥満の最も効果的な治療法の 1 つは手術です。 肥満手術は、汚染されていない創傷として分類されます。 手術によって期待される利益は体重の減少です。 ただし、合併症には手術部位の感染症があります。 これらの割合を減らすために多くの方法が適用されていますが、それらをゼロに減らすことはほとんど不可能です。 科学的根拠に基づいた介入を組み合わせて作成された外科治療パッケージにより、感染の発生率が減少すると予測されています。
この研究は、肥満手術を受ける患者の SSI および患者の快適さに対する手術部位感染 (SSI) 予防パッケージの効果を測定するために設計されたランダム化比較試験です。
研究によって答えられるべき質問は次のとおりです。
- 肥満手術を受ける患者に適用されるケアパッケージは、手術部位の感染症に対してどのような影響を及ぼしますか?
- 肥満手術を受ける患者に適用されるケアパッケージは快適さにどのような影響を及ぼしますか? 肥満手術(スリーブ状胃切除術)を受けた18歳以上の患者は、カイセリの私立病院から受け入れられる。 すべての手術は同じ外科医によって行われます。 実験グループ用に用意されたケアパッケージ(危険因子の特定、抗生物質による予防、正常体温、正常血糖、患者教育)が適用される。 30日目に患者に電話がかかり、手術部位の感染所見について質問される。
調査の概要
詳細な説明
手術部位感染 (SSI) は、疾病管理予防センター (CDC) によって、手術後 30 日以内の二次的な外科感染として特定されました。 トルコにおける 2017 年の保健サービス関連感染症監視ネットワーク報告書によると、全体的な SSI 率は 0.72 です。 文献の研究では、腹部手術後の発生率は22.2%であることがわかりました。 SSI は、腹部手術を受ける患者の約 5 人に 1 人が罹患していることが示されており、その発生率は汚染に関連して約 20% ~ 25% です。 トルコで実施された包括的な研究では、上部消化管(GIS)手術後の第 3 列に SSI が見られ、患者の 47.06% が退院後に SSI と診断されたことが判明しました。
一般外科におけるSSIの素因となる要因を調査した後ろ向き研究。米国麻酔科医協会(ASA)のスコア、創傷分類(清潔な創傷、汚染された創傷、および汚い/感染した創傷)、手術歴、手術時間の延長、低アルブミン血症、慢性閉塞性肺疾患の病歴が、慢性閉塞性肺疾患の発症の主要な危険因子として定義されました。 SSI。 術前の低ヘモグロビン、うっ血性心不全の病歴、過度のアルコール摂取、以前の切開部位での手術、既存の感染症の存在、術前および術後の長期入院、肥満、ステロイド使用、術前脱毛、手術データ(外科医の経験、切開装置) 、ドレーンの使用、人工器官メッシュの使用、術中輸血など)は、SSI のリスクを高めるその他の危険因子です。SSI の発生率を減らす危険因子を特定することで、入院期間と医療費が削減され、罹患率と死亡率が低下することが示唆されています。料金。
肥満手術は、肥満患者に対して効果的で広く使用されている治療法です。 この外科的治療で期待される利点は体重減少です。 さらに、この手術は、罹患率と死亡率に重大な影響を与える合併症の発症につながる可能性があります。SSI の原因となる微生物に対する抗菌薬の予防使用は、肥満手術において重要です。 抗生物質による予防の目的は、細菌の負荷を宿主防御によって制御できるレベルまで減らすことです。
不注意による周術期低体温症 (IPH) (体温 36 °C 未満) は、SSI 発症の危険因子です。 消化器外科手術における SSI に対する低体温の影響を調査した研究では、低体温は臓器/空間 SSI の発生率の上昇と関連していることが判明しました。 IPH は、入院期間の延長、心臓病的状態、失血の増加、好中球機能不全による組織低酸素症や SSI などの多くの合併症を引き起こす可能性があります。CDC は、SSI を予防するために周術期の正常体温を維持することを推奨しており、この推奨はエビデンスレベルカテゴリー IA と見なされます。 現在のガイドラインでは、周術期に正常体温を維持し、患者の体温を測定するために効果的な加温方法を使用することが提案されています。
高血糖は、SSI の別の独立した危険因子です。 遡及研究では、血清血糖値が 110 mg/dL を超えると、術後感染率が徐々に増加することと関連しており、術後 48 時間以内に血糖コントロールを行うと SSI が減少することが示されました。 CDC は、糖尿病の有無にかかわらず周術期の血糖管理を実施し、血糖目標レベルを 200 mg/dL 未満にすることを推奨しました。() カテゴリー IA - 強く推奨。高から中程度の質の証拠)。 高血糖は、SSI の発生率を減らすために予防可能な変数です。
SSI 予防のもう 1 つの重要な要素は患者教育です。 このため、患者とその家族は、適切な創傷ケアと SSI を防ぐための訓練を受ける必要があります。 しかし、既存の患者教育資料の利点は不確実であり、肥満手術患者向けの SSI 予防のための患者教育資料の数は限られています。
「ケア パッケージ」の概念は、科学的根拠に基づいたアプローチに沿って、肯定的な結果が得られる介入を個別に適用することで、より最適な結果を達成するために、米国医療改善研究所 (IHI) によって議題に取り上げられました。 IHI には、ケア パッケージに要素を含めるための基準があります。それは、その活動についてほとんど、またはまったく議論されずに、それがコンセンサスであり、広く受け入れられており、臨床変化の確かな証拠を提供していると特定しました。 項目が少なくシンプルなメンテナンス パッケージの方が適合率が高いと判断されています。 系統的レビューとメタ分析研究では、SSI 対策パッケージの使用により SSI の発生率の 60% を予防できると推定されていると報告されました。 SSI は、多くの要因の影響を受ける複雑な問題です。 SSI 削減戦略は多様であり、多数のプロバイダーの監督の下、多数の環境で実施されます。 これらのリスク軽減戦略を高レベルで遵守することは、SSI 軽減の取り組みを成功させるために非常に重要です。
SSIの予防を目的とした集学的ケアパッケージを適用した別の研究では、長期的には大幅な減少が達成され、ケアパッケージの使用と開発が推奨されました。 パッケージは調和のとれた環境と標準化を提供することで患者の外科治療の質を向上させ、SSI のリスクを効果的に軽減します。 このケアの質の向上により、患者の快適さのレベルが向上する可能性があります。看護分野における快適さの概念は、ニーズを満たすことに基づいており、質の高いケアの一部として受け入れられています。
この研究は、肥満手術を受ける患者の SSI および患者の快適さに対する SSI 予防パッケージの効果を判断するために計画されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:research assistant
- 電話番号:+90 05534491539
- メール:hatice.cakir@ozal.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:professor
- 電話番号:+90 05310102028
- メール:yilmazmm01@hotmail.com
研究場所
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-
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Malatya、七面鳥
- 募集
- Hatice ÇAKIR
-
コンタクト:
- Hatice ÇAKIR (RESEARCH ASSISTANT)
- 電話番号:+90 05534491539
- メール:hatice.cakir@ozal.edu.tr
-
主任研究者:
- Meryem YILMAZ
-
Sivas、七面鳥
- 募集
- Meryem Yilmaz
-
コンタクト:
- MERYEM YILMAZ (PROFESSOR)
- 電話番号:+90 0531 010 2028
- メール:yilmazmm01@hotmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- スリーブ状胃切除術を受ける
- 研究に自発的に参加した人
除外基準:
- 18歳未満
- スリーブ状胃切除術以外の手術
- 研究に参加する気がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:手術部位感染 (SSI) 予防パッケージ。危険因子の特定
文献に基づいて作成された個人の危険因子。高齢、皮膚または軟部組織の感染症の既往、DM、アルコール依存症、喫煙、術前アルブミン<3.5 mg/dl、総ビリルビン>1.0 mg/dl、免疫抑制、術後入院期間が長い、術前入院期間が長い、BMIが高い、ASAスコア> II、術前のHgbレベルが低い。 外科手術に関連する危険因子。ドレーンの存在、手術時間の延長、術前の皮膚の準備、輸血、非滅菌器具、不十分な換気、大量の手術室の往来、不十分な止血。 参加者はこれらのリスクの観点から評価されます。 |
介入グループに適用されるケアパッケージのコンポーネント。危険因子の特定、抗生物質による予防、正常体温、正常血糖、患者教育。 危険因子は患者がクリニックに入院するときに評価されます。 手術前に施設によって定期的に投与される抗生物質(イミペネム + シラスタチン ナトリウム)が両方のグループに投与されます。 手術後最初の 24 時間は体温を維持するために受動的加熱方法が使用されます。 周術期には、血糖値を 48 時間 200mg/dl 以下に保ちます。 手術前と退院前に、患者は感染予防策について教育を受けます。
他の名前:
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実験的:手術部位感染 (SSI) 予防パッケージ。抗生物質による予防
決定抗生物質(有効成分:イミペネムシラスタチンナトリウム)
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介入グループに適用されるケアパッケージのコンポーネント。危険因子の特定、抗生物質による予防、正常体温、正常血糖、患者教育。 危険因子は患者がクリニックに入院するときに評価されます。 手術前に施設によって定期的に投与される抗生物質(イミペネム + シラスタチン ナトリウム)が両方のグループに投与されます。 手術後最初の 24 時間は体温を維持するために受動的加熱方法が使用されます。 周術期には、血糖値を 48 時間 200mg/dl 以下に保ちます。 手術前と退院前に、患者は感染予防策について教育を受けます。
他の名前:
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実験的:手術部位感染 (SSI) 予防パッケージ、正常体温の達成と維持
体温は赤外線体温計で記録されます。
手術の前後に、患者はさまざまな受動的加熱技術で温められます。
低体温症を防ぐため、手術室の周囲温度は 23 ~ 26°C の範囲に保たれます。
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介入グループに適用されるケアパッケージのコンポーネント。危険因子の特定、抗生物質による予防、正常体温、正常血糖、患者教育。 危険因子は患者がクリニックに入院するときに評価されます。 手術前に施設によって定期的に投与される抗生物質(イミペネム + シラスタチン ナトリウム)が両方のグループに投与されます。 手術後最初の 24 時間は体温を維持するために受動的加熱方法が使用されます。 周術期には、血糖値を 48 時間 200mg/dl 以下に保ちます。 手術前と退院前に、患者は感染予防策について教育を受けます。
他の名前:
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実験的:手術部位感染 (SSI) 予防パッケージ。正常血糖の維持
2017年のガイドラインでは、DMの有無にかかわらず、血糖値が200 mg/dL未満の周術期血糖管理が推奨されています。
理想的な血糖コントロールでは、低血糖の発生を最小限に抑えながら良好な血糖コントロールを提供する必要があります。
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介入グループに適用されるケアパッケージのコンポーネント。危険因子の特定、抗生物質による予防、正常体温、正常血糖、患者教育。 危険因子は患者がクリニックに入院するときに評価されます。 手術前に施設によって定期的に投与される抗生物質(イミペネム + シラスタチン ナトリウム)が両方のグループに投与されます。 手術後最初の 24 時間は体温を維持するために受動的加熱方法が使用されます。 周術期には、血糖値を 48 時間 200mg/dl 以下に保ちます。 手術前と退院前に、患者は感染予防策について教育を受けます。
他の名前:
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実験的:手術部位感染 (SSI) 予防パッケージ、患者教育
SSI の定義、SSI の兆候と症状、手指衛生、喫煙、手術領域の脱毛、手術前のシャワーと入浴。
入院が必要な症状、創傷治癒に影響を与える要因、創傷ケア、管理時間、誰に連絡すべきかについて話し合います。
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介入グループに適用されるケアパッケージのコンポーネント。危険因子の特定、抗生物質による予防、正常体温、正常血糖、患者教育。 危険因子は患者がクリニックに入院するときに評価されます。 手術前に施設によって定期的に投与される抗生物質(イミペネム + シラスタチン ナトリウム)が両方のグループに投与されます。 手術後最初の 24 時間は体温を維持するために受動的加熱方法が使用されます。 周術期には、血糖値を 48 時間 200mg/dl 以下に保ちます。 手術前と退院前に、患者は感染予防策について教育を受けます。
他の名前:
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介入なし:対照群
抗生物質による予防は両方のグループに適用されます。 研究が実施される診療所では、DM と診断された患者の血糖値が管理されます (1 日あたり 5 回の測定)。 すべての患者は夕方21時以降は絶食します。 DM と診断されていない患者の血糖値は定期的に検査されません。 患者の体温は術中に監視されません。 クリニックや手術室で正常体温を維持するために特別な介入は行われません。 感染予防に関する研修はありません。 対照群には介入はありません。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位の感染
時間枠:感染症は手術後7日目に病院で評価されます。手術後30日目に電話で評価が行われます。
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米国疾病管理予防センター (CDC) は、SSI を手術後 30 日以内の表層腔、深部腔、または臓器腔における手術に続発する感染症と定義しました。
手術後7日目に抜糸する間、傷口の感染を観察します。
30日以内に手術部位に化膿性分泌物、痛み、発赤の増加、腫れ、圧痛などの症状が現れた場合は、SSIの検出のために医療機関に紹介されます。
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感染症は手術後7日目に病院で評価されます。手術後30日目に電話で評価が行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔周囲快適性スケール
時間枠:術後0-1。日
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術後の快適さのレベルを測定する 24 項目からなる Peraneesthesia Comfort Scale が適用されます。
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術後0-1。日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Meryem YILMAZ、Sivas Cumhuriyet University
- 主任研究者:Hatice ÇAKIR、Malatya Turgut Ozal University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
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