Huidtolerantie van medische hulpmiddelen voor monitoring en behandeling van diabetes bij kinderen met diabetes type 1

Rechtvaardiging:

• De incidentie van diabetes type 1 bij kinderen neemt elk jaar toe.
• Het gebruik van bloedglucosesensoren heeft een positieve invloed op de bloedglucoseregulatie door de glucosevariabiliteit te beperken, hypoglykemie te verminderen en de bloedglucoseregulatie op de lange termijn te verbeteren.
• De eerste gevallen van allergische contactdermatitis als gevolg van het gebruik van een insulinepomp werden vastgesteld in 1995.
• Verschillende recente onderzoeken melden een hoge prevalentie van allergische contactdermatitis veroorzaakt door bloedglucosesensoren, maar deze onderzoeken worden uitgevoerd op kleine monsters en in de meeste gevallen omvatten deze monsters zowel volwassenen als kinderen.
• De werkelijke prevalentie van kinderen met ongunstige huidreacties secundair aan hun apparaten voor het bewaken en behandelen van diabetes wordt waarschijnlijk onderschat
• IBOA was het eerste verantwoordelijke allergeen dat in 2016 werd geïdentificeerd. Het is het meest voorkomende allergeen dat verantwoordelijk is voor deze allergische contactdermatitis3, maar recentelijk zijn ook andere allergenen geïdentificeerd.
• Het is moeilijk te zeggen hoeveel diabetespatiënten ooit een contactallergie voor IBOA of andere acrylaten in hun huidapparaten hebben ontwikkeld. Meestal treedt de reactie pas op na langdurig gebruik, meestal na enkele maanden.
• Zeer weinig studies hebben gekeken naar de impact op de levenskwaliteit van kinderen. Met het oog op de opkomst in de afgelopen jaren van ongunstige huidreacties veroorzaakt door apparaten voor het monitoren en behandelen van diabetes, die essentieel zijn geworden voor een optimale behandeling van deze patiënten, is het noodzakelijk om de werkelijke prevalentie van deze bijwerkingen te bepalen. Het onderzoek naar de risicofactoren die verband houden met het ontstaan ​​van deze laesies, evenals de impact op de levenskwaliteit van de patiënt, is essentieel om ze te kunnen voorkomen en indien nodig te behandelen.

Algemeen overzicht van de studie:

Epidemiologische, observationele, cross-sectionele, retrospectieve studie uitgevoerd op een steekproef van de doelpopulatie na het verzamelen van gegevens zowel op vragenlijsten als in de medische dossiers van de patiënten. De vragenlijsten en de opgevraagde gegevens in de patiëntendossiers worden verzameld over een periode van 1 jaar, na het verkrijgen van het bezwaar van de ouders. De vragenlijsten zullen worden verspreid door het medisch en paramedisch team van de dienst kinderdiabetes van het CHRU in Nancy. Ze worden persoonlijk afgeleverd bij de arts die het driemaandelijkse controlebezoek van het kind leidt. Er vindt geen aanvullend overleg plaats.