Tolerancia de la piel de los dispositivos médicos para el control y tratamiento de la diabetes en niños con diabetes tipo 1

Justificación:

• La incidencia de diabetes tipo 1 en niños aumenta cada año.
• El uso de sensores de glucosa en sangre tiene un impacto positivo en el control de la glucosa en sangre al limitar la variabilidad de la glucosa, reducir la hipoglucemia y mejorar el control de la glucosa en sangre a largo plazo.
• Los primeros casos de dermatitis alérgica de contacto secundaria al uso de bomba de insulina se identificaron en 1995.
• Varios estudios recientes informan una alta prevalencia de dermatitis alérgica de contacto causada por sensores de glucosa en sangre, pero estos estudios se realizan en muestras pequeñas y, en la mayoría de los casos, estas muestras incluyen tanto a adultos como a niños.
• La prevalencia real de niños con reacciones cutáneas adversas secundarias a sus dispositivos de control y tratamiento de la diabetes probablemente esté subestimada
• IBOA fue el primer alérgeno responsable identificado en 2016. Es el alérgeno más común responsable de estas dermatitis alérgicas de contacto3, pero recientemente también se han identificado otros alérgenos.
• Es difícil decir cuántos pacientes diabéticos han desarrollado alguna vez una alergia de contacto al IBOA u otros acrilatos en sus dispositivos cutáneos. Por lo general, la reacción no aparece hasta después de un uso prolongado, generalmente después de varios meses.
• Muy pocos estudios han analizado el impacto en la calidad de vida de los niños. Ante la aparición en los últimos años de reacciones cutáneas adversas provocadas por los dispositivos de monitorización y tratamiento de la diabetes, que se han convertido en imprescindibles para el manejo óptimo de estos pacientes, es necesario determinar la prevalencia real de estos efectos secundarios. La investigación de los factores de riesgo asociados a la aparición de estas lesiones, así como el impacto en la calidad de vida de los pacientes, es fundamental para poder prevenirlas y tratarlas en caso necesario.

Esquema general del estudio:

Estudio epidemiológico, observacional, transversal, retrospectivo, realizado sobre una muestra de población diana tras la recogida de datos tanto en cuestionarios como en la historia clínica de los pacientes. Los cuestionarios y los datos buscados en las fichas de los pacientes serán recogidos en el plazo de 1 año, previa no objeción de los padres. Los cuestionarios serán distribuidos por el equipo médico y paramédico del servicio de diabetes pediátrica del Nancy CHRU. Serán entregados en mano al médico que dirige la visita de seguimiento trimestral del niño. No se realizará ninguna consulta adicional.