Кожная переносимость медицинских изделий для мониторинга и лечения диабета у детей с сахарным диабетом 1 типа

Обоснование:

• Заболеваемость сахарным диабетом 1 типа у детей увеличивается с каждым годом.
• Использование датчиков уровня глюкозы в крови оказывает положительное влияние на контроль уровня глюкозы в крови, ограничивая вариабельность уровня глюкозы, уменьшая гипогликемию и улучшая долгосрочный контроль уровня глюкозы в крови.
• Первые случаи вторичного аллергического контактного дерматита, связанного с использованием инсулиновой помпы, были выявлены в 1995 г.
• Несколько недавних исследований сообщают о высокой распространенности аллергического контактного дерматита, вызванного датчиками уровня глюкозы в крови, но эти исследования проводятся на небольших выборках, и в большинстве случаев эти выборки включают как взрослых, так и детей.
• Фактическая распространенность детей с неблагоприятными кожными реакциями, вторичными по отношению к их устройствам для мониторинга и лечения диабета, вероятно, недооценена.
• IBOA был первым ответственным аллергеном, идентифицированным в 2016 году. Это наиболее распространенный аллерген, ответственный за эти аллергические контактные дерматиты3, но недавно были идентифицированы и другие аллергены.
• Трудно сказать, у скольких пациентов с диабетом когда-либо развилась контактная аллергия на IBOA или другие акрилаты в их кожных устройствах. Как правило, реакция появляется только после длительного применения, обычно через несколько месяцев.
• Очень немногие исследования рассматривали влияние на качество жизни детей. Ввиду появления за последние несколько лет побочных кожных реакций, вызванных устройствами для мониторинга и лечения диабета, которые стали необходимыми для оптимального ведения этих пациентов, необходимо определить реальную распространенность этих побочных эффектов. Изучение факторов риска, связанных с появлением этих поражений, а также их влияния на качество жизни пациентов, необходимо для того, чтобы иметь возможность предотвратить их и при необходимости лечить.

Общий план исследования:

Эпидемиологическое, обсервационное, поперечное, ретроспективное исследование, проведенное на выборке целевой популяции после сбора данных как по анкетам, так и по медицинским картам пациентов. Анкеты и данные, запрашиваемые в файлах пациентов, будут собираться в течение 1 года после получения согласия родителей. Анкеты будут распространяться медицинским и парамедицинским персоналом педиатрической диабетической службы Nancy CHRU. Они будут доставлены вручную врачу, проводящему ежеквартальные контрольные визиты ребенка. Дополнительные консультации не проводятся.