Tolerancja skórna wyrobów medycznych do monitorowania i leczenia cukrzycy u dzieci z cukrzycą typu 1

Uzasadnienie :

• Częstość występowania cukrzycy typu 1 u dzieci wzrasta z roku na rok.
• Stosowanie sensorów glukozy we krwi ma pozytywny wpływ na kontrolę glikemii poprzez ograniczenie zmienności glikemii, zmniejszenie hipoglikemii oraz poprawę długoterminowej kontroli glikemii.
• Pierwsze przypadki wtórnego alergicznego kontaktowego zapalenia skóry związanego ze stosowaniem pompy insulinowej zidentyfikowano w 1995 roku.
• W kilku ostatnich badaniach odnotowano wysoką częstość występowania alergicznego kontaktowego zapalenia skóry spowodowanego przez czujniki glukozy we krwi, ale badania te są prowadzone na małych próbkach iw większości przypadków próbki te obejmują zarówno dorosłych, jak i dzieci.
• Rzeczywista częstość występowania u dzieci niepożądanych reakcji skórnych wtórnych do urządzeń do monitorowania i leczenia cukrzycy jest prawdopodobnie niedoszacowana
• IBOA był pierwszym odpowiedzialnym alergenem zidentyfikowanym w 2016 roku. Jest to najczęstszy alergen odpowiedzialny za te alergiczne kontaktowe zapalenie skóry3, ale ostatnio zidentyfikowano również inne alergeny.
• Trudno powiedzieć, ilu pacjentów z cukrzycą kiedykolwiek rozwinęło alergię kontaktową na IBOA lub inne akrylany w ich urządzeniach do skóry. Zazwyczaj reakcja pojawia się dopiero po dłuższym stosowaniu, zwykle po kilku miesiącach.
• Bardzo niewiele badań dotyczyło wpływu na jakość życia dzieci. W związku z pojawieniem się w ostatnich latach niepożądanych odczynów skórnych wywołanych przez urządzenia do monitorowania i leczenia cukrzycy, które stały się niezbędne do optymalnego postępowania z tymi pacjentami, konieczne jest określenie rzeczywistej częstości występowania tych działań niepożądanych. Badanie czynników ryzyka związanych z pojawieniem się tych zmian, a także ich wpływu na jakość życia pacjentów jest niezbędne, aby móc im zapobiegać iw razie potrzeby leczyć.

Ogólny zarys badania:

Epidemiologiczne, obserwacyjne, przekrojowe, retrospektywne badanie przeprowadzone na próbie populacji docelowej po zebraniu danych zarówno w kwestionariuszach, jak iw dokumentacji medycznej pacjentów. Ankiety oraz dane poszukiwane w kartotekach pacjentów będą zbierane przez okres 1 roku, po uzyskaniu zgody rodziców. Kwestionariusze będą dystrybuowane przez zespół medyczny i paramedyczny oddziału diabetologicznego Nancy CHRU. Zostaną one wręczone osobiście lekarzowi prowadzącemu kwartalną wizytę kontrolną dziecka. Żadne dodatkowe konsultacje nie będą prowadzone.