Tolleranza cutanea dei dispositivi medici per il monitoraggio e il trattamento del diabete nei bambini con diabete di tipo 1

Giustificazione:

• L'incidenza del diabete di tipo 1 nei bambini aumenta ogni anno.
• L'uso di sensori di glucosio nel sangue ha un impatto positivo sul controllo della glicemia limitando la variabilità del glucosio, riducendo l'ipoglicemia e migliorando il controllo della glicemia a lungo termine.
• I primi casi di dermatite allergica da contatto secondaria legata all'uso di una pompa per insulina sono stati identificati nel 1995.
• Diversi studi recenti riportano un'elevata prevalenza di dermatite allergica da contatto causata da sensori di glicemia, ma questi studi sono condotti su piccoli campioni e nella maggior parte dei casi questi campioni includono sia adulti che bambini.
• L'effettiva prevalenza di bambini con reazioni cutanee avverse secondarie ai loro dispositivi di monitoraggio e trattamento del diabete è probabilmente sottostimata
• IBOA è stato il primo allergene responsabile identificato nel 2016. È l'allergene più comune responsabile di queste dermatiti allergiche da contatto3, ma recentemente sono stati identificati anche altri allergeni.
• È difficile dire quanti pazienti diabetici abbiano mai sviluppato un'allergia da contatto all'IBOA, o ad altri acrilati, nei loro dispositivi cutanei. In genere, la reazione non compare fino a dopo un uso prolungato, di solito dopo diversi mesi.
• Pochissimi studi hanno esaminato l'impatto sulla qualità della vita dei bambini. In considerazione dell'emergere negli ultimi anni di reazioni cutanee avverse causate dai dispositivi di monitoraggio e trattamento del diabete, divenuti essenziali per la gestione ottimale di questi pazienti, è necessario determinare la reale prevalenza di questi effetti collaterali. La ricerca dei fattori di rischio associati alla comparsa di queste lesioni, nonché l'impatto sulla qualità della vita del paziente è essenziale, in modo da poterle prevenire e curare se necessario.

Schema generale dello studio:

Studio epidemiologico, osservazionale, trasversale, retrospettivo effettuato su un campione della popolazione target dopo aver raccolto i dati sia sui questionari che nelle cartelle cliniche dei pazienti. I questionari ei dati ricercati nelle cartelle dei pazienti saranno raccolti nell'arco di 1 anno, dopo aver ottenuto la non opposizione dei genitori. I questionari saranno distribuiti dal team medico e paramedico del servizio di diabete pediatrico del Nancy CHRU. Saranno consegnate a mano al medico responsabile della visita trimestrale di follow-up del bambino. Non verrà intrapresa alcuna consultazione aggiuntiva.