Tolerância da pele de dispositivos médicos para monitoramento e tratamento de diabetes em crianças com diabetes tipo 1

Justificativa:

• A incidência de diabetes tipo 1 em crianças está aumentando a cada ano.
• O uso de sensores de glicose no sangue tem um impacto positivo no controle da glicose no sangue, limitando a variabilidade da glicose, reduzindo a hipoglicemia e melhorando o controle da glicose no sangue a longo prazo.
• Os primeiros casos de dermatite alérgica de contato secundária ao uso de bomba de insulina foram identificados em 1995.
• Vários estudos recentes relatam uma alta prevalência de dermatite alérgica de contato causada por sensores de glicose no sangue, mas esses estudos são conduzidos em pequenas amostras e, na maioria dos casos, essas amostras incluem adultos e crianças.
• A prevalência real de crianças com reações cutâneas adversas secundárias aos dispositivos de monitoramento e tratamento do diabetes provavelmente é subestimada
• IBOA foi o primeiro alérgeno responsável identificado em 2016. É o alérgeno mais comum responsável por essas dermatites alérgicas de contato3, mas outros alérgenos também foram identificados recentemente.
• É difícil dizer quantos pacientes diabéticos já desenvolveram uma alergia de contato ao IBOA, ou outros acrilatos, em seus dispositivos de pele. Normalmente, a reação não aparece até após o uso prolongado, geralmente após vários meses.
• Muito poucos estudos analisaram o impacto na qualidade de vida das crianças. Tendo em vista o surgimento, nos últimos anos, de reações cutâneas adversas causadas pelos dispositivos de monitoramento e tratamento do diabetes, que se tornaram essenciais para o manejo ideal desses pacientes, é necessário determinar a real prevalência desses efeitos colaterais. A investigação dos fatores de risco associados ao aparecimento destas lesões, bem como o impacto na qualidade de vida dos doentes, é essencial, de forma a poder preveni-los e tratá-los se necessário.

Linhas gerais do estudo:

Estudo epidemiológico, observacional, transversal, retrospectivo, realizado em uma amostra da população-alvo após coleta de dados tanto em questionários quanto em prontuários dos pacientes. Os questionários e os dados recolhidos nos processos dos doentes serão recolhidos durante um período de 1 ano, após obtenção da não objeção dos pais. Os questionários serão distribuídos pela equipa médica e paramédica do serviço de diabetes pediátrica do Nancy CHRU. Eles serão entregues em mãos ao médico responsável pela visita trimestral de acompanhamento da criança. Nenhuma consulta adicional será realizada.