Mescaline-natriumtabletten met maagsapresistente coating vergelijken met morte-mescaline bij de behandeling van lupusnefritis bij volwassenen

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijd 18-70 jaar; 2. Voldoe aan de SLE-classificatiecriteria voor 2019 die zijn vastgesteld door EULAR/ACR; 3. Een van de volgende klinische en laboratoriumafwijkingen heeft: 1) proteïnurie >0,5 g/24u, of urineproteïne ++++ bij willekeurig urineonderzoek, of urineproteïne/creatinineverhouding EE >500 mg/g (50 mg/mmol) ; 2) cellulaire tubulariteit inclusief erytrocytentubulariteit, hemoglobinetubulariteit, granulaire tubulariteit, tubulaire tubulariteit of gemengde tubulariteit; 3) actief urinesediment (behalve 3) actief urinesediment (behalve urineweginfectie, urine leukocyten >5/HPF, urine rode bloedcellen >5/HPF), of erytrocyten tubulair, of leukocyten tubulair; 4. 24-uurs eiwitkwantificering in urine ≥ 1,0 g; 5. Vereist langdurige behandeling met MPA-type medicijnen (mescaline natrium maagsapresistente tabletten of morte-mescaline); 6. Schroeide de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Patiënten behandeld met immunosuppressiva (bijv. CTX, MPA, CNI, etc.) binnen 30 dagen 2. Patiënten met comorbide ernstige CZS-infecties 3. Aantal neutrofielen <1×103/µl; 4. Glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2; 5. glutaminezuuraminotransferase (ALAT), glutaminezuuroxalazijnaminotransferase (AST) of totaal bilirubine > 1,5 x bovengrens van normaal (ULN); 6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven 7. Aanwezigheid van andere ernstige ziekten zoals tumoren, hiv-virusinfecties, systemische bacteriële/schimmel-/virale infecties; 8. Aanwezigheid van contra-indicaties voor glucocorticoïden en onderzoeksgeneesmiddelen 9. Elke toestand die, naar het oordeel van de onderzoeker, onstabiel is of de veiligheid van de proefpersoon en zijn of haar naleving van het onderzoek in gevaar kan brengen.