OPTI - DOSE: optimale dosering van orale geneesmiddelen tegen kanker bij oudere volwassenen (OPTI-DOSE)

Informatie over de voordelen en bijwerkingen van kankerbehandelingen is voornamelijk afkomstig uit studies met jongere patiënten. Het is bekend dat oudere patiënten meer bijwerkingen ervaren van behandelingen, wat kan leiden tot een slechtere kwaliteit van leven. De onderzoekshypothese is dat een lagere startdosering van antikankertabletten kan leiden tot een betere verdraagbaarheid van de behandeling bij oudere patiënten, terwijl de voordelen van de behandeling hetzelfde kunnen zijn.

De proefpopulatie bestaat uit 30 patiënten van 65 jaar of ouder, die beginnen met een behandeling met een van deze antikankertabletten: pazopanib, olaparib, lenvatinib, sunitinib of palbociclib. Dit is een gerandomiseerde studie met 1:1 randomisatie, gestratificeerd naar type kankerbehandeling.

De controlegroep (de helft van de deelnemers) wordt behandeld met de standaardzorg, dat wil zeggen met de aanbevolen startdosering van de antikankertabletten zoals beschreven op het medicijnetiket. Indien dit nodig is, bijvoorbeeld vanwege bijwerkingen, kan de dosis worden aangepast (verlaagd) op basis van het oordeel van de behandelend arts. De interventiegroep (de helft van de deelnemers) begint met de laagste dosis van de antikankertabletten zoals beschreven op het medicijnetiket. Bij goede verdraagbaarheid zal de dosis om de twee weken worden verhoogd. De resultaten van deze pilotstudie zullen worden gebruikt om het ontwerp van de grotere gerandomiseerde fase 2-studie te informeren, bijvoorbeeld het primaire eindpunt, het aantal onderzoeken en de omvang van de studiepopulatie.

Studiebezoeken worden om de 2 weken gepland voor een totale studieduur van 12 weken, het tijdstip voor analyse van het primaire eindpunt. Bloedmonsters voor PK-analyse worden elke 2 weken verzameld. Er wordt een basisbloedmonster afgenomen voor farmacogenomische analyse.