Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinesiofobie bij patiënten die een totale knievervangende operatie ondergaan

17 juli 2023 bijgewerkt door: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University

Het effect van preoperatieve educatie op kinesiofobie bij patiënten die een totale knievervangende operatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het verstrekken van informatie aan de patiënt vóór de operatie heeft belangrijke effecten op de zelfzorgvaardigheden van de patiënt met betrekking tot het behandelings- en zorgproces, het verminderen van stress en het verminderen van angsten in de postoperatieve periode. Het primaire doel van deze studie was om het effect van preoperatieve voorlichting op kinesiofobie te onderzoeken bij patiënten die een totale knievervangende operatie ondergingen. Daarnaast zullen preoperatieve angstniveaus, tijd van eerste postoperatieve mobilisatie, aantal stappen in de eerste 24 uur na mobilisatie en pijnniveaus van de patiënten worden geëvalueerd als secundaire uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinesiofobie staat bekend als het minimaliseren van activiteiten of het vermijden van beweging vanwege de angst dat de pijn veroorzaakt door beweging het leven van de persoon negatief zal beïnvloeden en het probleem opnieuw zal optreden. Het werd voor het eerst gedefinieerd door Miller, Kopri en Todd in 1990 tijdens de bijeenkomst van de American Pain Society als buitensporige en onredelijke angst voor fysieke bewegingen en pijn in de persoon, die optreedt doordat de persoon zich kwetsbaar voelt als gevolg van een pijnlijke verwonding of pijn. blessure. Kinesiofobie is een van de factoren die bijdragen aan de chronicisering van pijn bij individuen na een operatie; het kan leiden tot negatief gedrag van de patiënt op de ziekte tijdens het chirurgische proces. Daarnaast kan kinesiofobie leiden tot bewegingsbeperking en kan bewegingsbeperking leiden tot pijn. Aangezien deze vicieuze cirkel kan leiden tot meer pijn en invaliditeit, neemt het belang van het probleem toe. Het is ook aangetoond dat patiënten met hoge niveaus van kinesiofobie meer pijn ervaren en een lagere kwaliteit van leven hebben. Dit onderzoeksproject streeft naar een originele benadering in een domein waar studies over het voorkomen of minimaliseren van de effecten van kinesiofobie op het chirurgische proces en het postoperatieve herstelproces beperkt zijn. De verwachting is dat de interventies van verpleegkundigen voor kinesiofobie tijdens het operatieproces positieve effecten zullen hebben op de behandeling en zorg. In deze studie zal door visueel materiaal ondersteunde patiënteneducatie worden gegeven om het niveau van kinesiofobie geassocieerd met totale knievervangende chirurgie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, 61800
        • Bahar Candas Altinbas
        • Contact:
      • Trabzon, Kalkoen, 61800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Geplande operatie
  • Turks spreken en verstaan
  • Minstens één dag voor de operatie in het ziekenhuis worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele, auditieve en spraakbeperkingen,
  • Geestelijk gehandicapt zijn,
  • Een psychiatrische stoornis hebben of in behandeling zijn
  • Ik heb eerder een knievervangende operatie gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal rutine patiëntenzorg op zich nemen.
Experimenteel: Experimentele groep
De patiënten uit de experimentele groep krijgen in de preoperatieve periode voorlichting van de verpleegkundige met behulp van visueel educatief materiaal
Voorlichting aan patiënten onder leiding van een verpleegkundige

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 2 dagen
Zelfgerapporteerde kinesiofobie-intensiteit na chirurgisch proces, inclusief een dag na de operatie. TAMPA Kinesiophobia Scale (TSK) zal worden gebruikt om de kinesiofobie te evalueren. De TSK bestaat uit 17 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 'Helemaal niet mee eens' tot 'Helemaal mee eens'. Het wordt gescoord door aan elk antwoord een numerieke waarde toe te kennen. Individuele itemscores variëren van 1-4, waarbij de negatief geformuleerde items (4,8,12,16) een omgekeerde score hebben (4-1). De TSK-totaalscores van 17 items variëren van 17 tot 68, waarbij de laagste 17 geen of verwaarloosbare kinesiofobie betekent, en de hogere scores duiden op een toenemende mate van kinesiofobie.
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst niveau
Tijdsspanne: 2 dagen
Zelfgerapporteerde angstintensiteit vóór het chirurgische proces, inclusief op de dag van de operatie. State-Trait Anxiety Inventory zal worden gebruikt om de angst te evalueren. Hoe hoger de score, hoe meer angst.
2 dagen
Pijn niveau
Tijdsspanne: 1 dag
Het betekent dat wat de ernst van de pijn is die de patiënten 24 uur na de operatie hadden. Het geëvalueerd met Visual Analog Scale. De meest gebruikte stijl bij het meten van pijn gebruikt een horizontale lijn van precies 10 cm. De patiënt wordt gevraagd een markering op deze lijn te plaatsen (van 0 tot 10), waarna de lijn wordt gemeten en geregistreerd in millimeters of centimeters. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn. Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
1 dag
Eerste postoperatieve mobilisatietijd
Tijdsspanne: 1 dag
Hoeveel uur na de operatie liepen de patiënten voor het eerst? Deze statistiek wordt geregistreerd als dag met behulp van een vragenlijst. Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep berekend en vergeleken. Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
1 dag
Aantal stappen in de eerste 24 uur na mobilisatie
Tijdsspanne: 1 dag
Hoeveel stappen hebben de patiënten gezet in 24 uur na de operatie? Deze parameter wordt geëvalueerd met een stappentellerarmband die op de arm van de patiënt wordt gedragen. Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bahar Candas Altinbas, PhD, Karadeniz Technical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

29 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nurse_Kinesiophobia02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs

3
Abonneren