- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05950217
Kinesiofobie bij patiënten die een totale knievervangende operatie ondergaan
17 juli 2023 bijgewerkt door: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Het effect van preoperatieve educatie op kinesiofobie bij patiënten die een totale knievervangende operatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het verstrekken van informatie aan de patiënt vóór de operatie heeft belangrijke effecten op de zelfzorgvaardigheden van de patiënt met betrekking tot het behandelings- en zorgproces, het verminderen van stress en het verminderen van angsten in de postoperatieve periode.
Het primaire doel van deze studie was om het effect van preoperatieve voorlichting op kinesiofobie te onderzoeken bij patiënten die een totale knievervangende operatie ondergingen.
Daarnaast zullen preoperatieve angstniveaus, tijd van eerste postoperatieve mobilisatie, aantal stappen in de eerste 24 uur na mobilisatie en pijnniveaus van de patiënten worden geëvalueerd als secundaire uitkomsten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kinesiofobie staat bekend als het minimaliseren van activiteiten of het vermijden van beweging vanwege de angst dat de pijn veroorzaakt door beweging het leven van de persoon negatief zal beïnvloeden en het probleem opnieuw zal optreden.
Het werd voor het eerst gedefinieerd door Miller, Kopri en Todd in 1990 tijdens de bijeenkomst van de American Pain Society als buitensporige en onredelijke angst voor fysieke bewegingen en pijn in de persoon, die optreedt doordat de persoon zich kwetsbaar voelt als gevolg van een pijnlijke verwonding of pijn. blessure.
Kinesiofobie is een van de factoren die bijdragen aan de chronicisering van pijn bij individuen na een operatie; het kan leiden tot negatief gedrag van de patiënt op de ziekte tijdens het chirurgische proces.
Daarnaast kan kinesiofobie leiden tot bewegingsbeperking en kan bewegingsbeperking leiden tot pijn.
Aangezien deze vicieuze cirkel kan leiden tot meer pijn en invaliditeit, neemt het belang van het probleem toe.
Het is ook aangetoond dat patiënten met hoge niveaus van kinesiofobie meer pijn ervaren en een lagere kwaliteit van leven hebben.
Dit onderzoeksproject streeft naar een originele benadering in een domein waar studies over het voorkomen of minimaliseren van de effecten van kinesiofobie op het chirurgische proces en het postoperatieve herstelproces beperkt zijn.
De verwachting is dat de interventies van verpleegkundigen voor kinesiofobie tijdens het operatieproces positieve effecten zullen hebben op de behandeling en zorg.
In deze studie zal door visueel materiaal ondersteunde patiënteneducatie worden gegeven om het niveau van kinesiofobie geassocieerd met totale knievervangende chirurgie te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bahar Candas Altinbas, PhD
- Telefoonnummer: +90 545 9125343
- E-mail: baharcandas88@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nurdan Reis
- Telefoonnummer: +90 546 7832632
- E-mail: nurdangungoreis@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61800
- Bahar Candas Altinbas
-
Contact:
- Bahar Candas Altinbas, PhD
- Telefoonnummer: +90 545 9125343
- E-mail: baharcandas88@gmail.com
-
Trabzon, Kalkoen, 61800
- Nurdan Reis
-
Contact:
- Nurdan Reis
- Telefoonnummer: +90 6547832632
- E-mail: nurdangungoreis@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Geplande operatie
- Turks spreken en verstaan
- Minstens één dag voor de operatie in het ziekenhuis worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Visuele, auditieve en spraakbeperkingen,
- Geestelijk gehandicapt zijn,
- Een psychiatrische stoornis hebben of in behandeling zijn
- Ik heb eerder een knievervangende operatie gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal rutine patiëntenzorg op zich nemen.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De patiënten uit de experimentele groep krijgen in de preoperatieve periode voorlichting van de verpleegkundige met behulp van visueel educatief materiaal
|
Voorlichting aan patiënten onder leiding van een verpleegkundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Zelfgerapporteerde kinesiofobie-intensiteit na chirurgisch proces, inclusief een dag na de operatie.
TAMPA Kinesiophobia Scale (TSK) zal worden gebruikt om de kinesiofobie te evalueren.
De TSK bestaat uit 17 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 'Helemaal niet mee eens' tot 'Helemaal mee eens'.
Het wordt gescoord door aan elk antwoord een numerieke waarde toe te kennen.
Individuele itemscores variëren van 1-4, waarbij de negatief geformuleerde items (4,8,12,16) een omgekeerde score hebben (4-1).
De TSK-totaalscores van 17 items variëren van 17 tot 68, waarbij de laagste 17 geen of verwaarloosbare kinesiofobie betekent, en de hogere scores duiden op een toenemende mate van kinesiofobie.
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angst niveau
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Zelfgerapporteerde angstintensiteit vóór het chirurgische proces, inclusief op de dag van de operatie.
State-Trait Anxiety Inventory zal worden gebruikt om de angst te evalueren.
Hoe hoger de score, hoe meer angst.
|
2 dagen
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het betekent dat wat de ernst van de pijn is die de patiënten 24 uur na de operatie hadden.
Het geëvalueerd met Visual Analog Scale.
De meest gebruikte stijl bij het meten van pijn gebruikt een horizontale lijn van precies 10 cm.
De patiënt wordt gevraagd een markering op deze lijn te plaatsen (van 0 tot 10), waarna de lijn wordt gemeten en geregistreerd in millimeters of centimeters.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
|
1 dag
|
Eerste postoperatieve mobilisatietijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hoeveel uur na de operatie liepen de patiënten voor het eerst?
Deze statistiek wordt geregistreerd als dag met behulp van een vragenlijst.
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep berekend en vergeleken.
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
|
1 dag
|
Aantal stappen in de eerste 24 uur na mobilisatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hoeveel stappen hebben de patiënten gezet in 24 uur na de operatie?
Deze parameter wordt geëvalueerd met een stappentellerarmband die op de arm van de patiënt wordt gedragen.
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bahar Candas Altinbas, PhD, Karadeniz Technical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
29 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
29 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nurse_Kinesiophobia02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid