- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05958888
Visuele aandacht voor tekst en geïllustreerde voedseletiketten: een oogvolgexperiment
9 augustus 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Het doel van deze studie is om de aandacht te onderzoeken die wordt opgewekt door voedseletiketten met pictogrammen, alleen tekst en controle op de voorkant van de verpakking.
De studie heeft ook als doel om te onderzoeken of Engelse taalvaardigheid de impact van pictogrammen versus alleen tekstlabels op de aandacht matigt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen de deelnemers één persoonlijk bezoek bijwonen, dat ongeveer 15 minuten duurt na het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
De eerste deelnemers zullen een eye-tracking-taak voltooien waarbij hun aandacht voor studiestimuli objectief wordt gemeten via een eye-tracker (d.w.z. eye-tracking-taak).
De eye tracking-taak duurt ongeveer 5 minuten.
Vervolgens vullen de deelnemers een korte zelfbeheerde enquête van ongeveer 10 minuten op een computer in.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene van 18 jaar of ouder
- Identificeert zichzelf als Hispanic of Latino
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Identificeert zich niet als Hispanic of Latino
- Heeft een van de volgende aandoeningen: (draagt bifocale brillenglazen, glaucoom, permanent verwijde pupillen, oogimplantaten [kunstlenzen, geen contactlenzen], minder dan 2 ogen of blindheid)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorkant van het voedseletiket van het pakket
Op een afbeelding van een soepblik worden 4 labels (3 natriumlabels, 1 controlestreepjescodelabel) weergegeven
|
"Waarschuwing: rijk aan natrium." wordt weergegeven in een zwart vierkant etiket op het blik soep.
"Waarschuwing: rijk aan natrium." wordt weergegeven onder een geel driehoekje met een uitroepteken, allemaal in een zwart vierkant label op het blik soep.
"Waarschuwing: rijk aan natrium." wordt getoond onder een afbeelding van een gemorst zoutvaatje, alles in een zwart vierkant label op het blik soep.
De streepjescode wordt weergegeven in een wit vierkant etiket op het blik soep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid tijd besteed aan het kijken naar het natriumlabel op de voorkant van de verpakking (d.w.z. verblijftijd)
Tijdsspanne: Tijdens ~5 minuten durende eye-tracking-taak, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ~30 minuten
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van eye-trackingtechnologie.
|
Tijdens ~5 minuten durende eye-tracking-taak, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ~30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal keren kijken naar het natriumlabel op de voorkant van de verpakking (d.w.z. aantal fixaties)
Tijdsspanne: Tijdens ~5 minuten durende eye-tracking-taak, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ~30 minuten
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van eye-trackingtechnologie.
|
Tijdens ~5 minuten durende eye-tracking-taak, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ~30 minuten
|
|
Tijd tot eerste fixatie op het natriumlabel op de voorkant van de verpakking
Tijdsspanne: Tijdens ~5 minuten durende eye-tracking-taak, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ~30 minuten
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van eye-trackingtechnologie.
|
Tijdens ~5 minuten durende eye-tracking-taak, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ~30 minuten
|
|
Stilstandtijd bij ‘natuurlijke’ claim
Tijdsspanne: Tijdens ~5 minuten durende eye-tracking-taak, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ~30 minuten
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van eye-trackingtechnologie.
|
Tijdens ~5 minuten durende eye-tracking-taak, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ~30 minuten
|
|
Zelfgerapporteerde aandacht voor het natriumlabel op de voorkant van de verpakking
Tijdsspanne: Tijdens een online enquête van ongeveer 10 minuten, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ongeveer 30 minuten
|
Beoordeeld met 1 item per labeltype.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer aandacht.
|
Tijdens een online enquête van ongeveer 10 minuten, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ongeveer 30 minuten
|
|
Waargenomen berichteffectiviteit van het natriumlabel op de voorkant van de verpakking
Tijdsspanne: Tijdens een online enquête van ongeveer 10 minuten, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ongeveer 30 minuten
|
Beoordeeld met 3 items per labeltype.
De antwoordopties variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen effectiviteit van de boodschap.
|
Tijdens een online enquête van ongeveer 10 minuten, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ongeveer 30 minuten
|
|
Begrijpelijkheid van het natriumlabel op de voorkant van de verpakking
Tijdsspanne: Tijdens een online enquête van ongeveer 10 minuten, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ongeveer 30 minuten
|
1 artikel voor elk labeltype.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer begrijpelijkheid.
|
Tijdens een online enquête van ongeveer 10 minuten, als onderdeel van een eenmalig studiebezoek van ongeveer 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-0659
- K01HL147713 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB), indien van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen 9 maanden na en tot 10 jaar na publicatie beschikbaar zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker heeft IRB, IEC of REB goedgekeurd en een ondertekende overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .