- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05958888
Vizuální pozornost textovým a obrázkovým etiketám potravin: Experiment se sledováním očí
9. srpna 2024 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Cílem této studie je prozkoumat pozornost, kterou vyvolávají ikony, pouze textové a kontrolní etikety potravin na přední straně balení.
Cílem studie je také prozkoumat, zda znalost angličtiny zmírňuje vliv ikon na pozornost vs. pouze textových štítků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii se účastníci zúčastní jedné osobní návštěvy, která trvá přibližně 15 minut po podepsání informovaného souhlasu.
První účastníci dokončí úkol sledování očí, kde je jejich pozornost ke studijním podnětům objektivně měřena pomocí sledování očí (tj. úkol sledování očí).
Úloha sledování očí bude trvat ~5 minut.
Poté účastníci vyplní krátký ~10minutový samostatně spravovaný průzkum na počítači.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku 18 let nebo starší
- Sebeidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Neidentifikuje se jako Hispánec nebo Latino
- Má jeden z následujících stavů: (Nosí bifokální brýle, glaukom, trvale rozšířené zornice, oční implantáty [umělé čočky, nikoli kontaktní čočky], méně než 2 oči nebo slepota)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přední strana štítku s potravinami
Na obrázku plechovky polévky jsou zobrazeny 4 štítky (3 štítky sodíku, 1 štítek s kontrolním čárovým kódem).
|
"Varování: Vysoký obsah sodíku." je zobrazena v černém čtvercovém štítku na plechovce polévky.
"Varování: Vysoký obsah sodíku." je zobrazena pod ikonou žlutého trojúhelníku s vykřičníkem, to vše v černém čtvercovém štítku na plechovce polévky.
"Varování: Vysoký obsah sodíku." je zobrazena pod obrázkem rozlité slánky, vše v černém čtvercovém štítku na plechovce polévky.
Čárový kód je zobrazen v bílém čtvercovém štítku na plechovce polévky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství času stráveného prohlížením štítku sodíku na přední straně balení (tj. doba prodlevy)
Časové okno: Během ~5minutového úkolu sledování očí v rámci jednorázové studijní návštěvy trvající ~30 minut
|
Tento výsledek bude měřen pomocí technologie sledování očí.
|
Během ~5minutového úkolu sledování očí v rámci jednorázové studijní návštěvy trvající ~30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolikrát se podíval na štítek sodíku na přední straně balení (tj. počet fixací)
Časové okno: Během ~5minutového úkolu sledování očí v rámci jednorázové studijní návštěvy trvající ~30 minut
|
Tento výsledek bude měřen pomocí technologie sledování očí.
|
Během ~5minutového úkolu sledování očí v rámci jednorázové studijní návštěvy trvající ~30 minut
|
|
Čas do první fixace na štítku sodíku na přední straně balení
Časové okno: Během ~5minutového úkolu sledování očí v rámci jednorázové studijní návštěvy trvající ~30 minut
|
Tento výsledek bude měřen pomocí technologie sledování očí.
|
Během ~5minutového úkolu sledování očí v rámci jednorázové studijní návštěvy trvající ~30 minut
|
|
Doba setrvání na „přirozeném“ nároku
Časové okno: Během ~5minutového úkolu sledování očí v rámci jednorázové studijní návštěvy trvající ~30 minut
|
Tento výsledek bude měřen pomocí technologie sledování očí.
|
Během ~5minutového úkolu sledování očí v rámci jednorázové studijní návštěvy trvající ~30 minut
|
|
Vlastní upozornění na štítek sodíku na přední straně balení
Časové okno: Během ~10minutového online průzkumu v rámci jednorázové studijní návštěvy v délce ~30 minut
|
Posuzuje se 1 položkou pro každý typ štítku.
Možnosti odpovědi se budou pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre značí více pozornosti.
|
Během ~10minutového online průzkumu v rámci jednorázové studijní návštěvy v délce ~30 minut
|
|
Účinnost vnímané zprávy štítku Sodium na přední straně balení
Časové okno: Během ~10minutového online průzkumu v rámci jednorázové studijní návštěvy v délce ~30 minut
|
Posuzováno se 3 položkami pro každý typ štítku.
Možnosti odpovědi se budou pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší vnímanou efektivitu zprávy.
|
Během ~10minutového online průzkumu v rámci jednorázové studijní návštěvy v délce ~30 minut
|
|
Srozumitelnost štítku Sodium na přední straně obalu
Časové okno: Během ~10minutového online průzkumu v rámci jednorázové studijní návštěvy v délce ~30 minut
|
1 položka pro každý typ štítku.
Možnosti odpovědí se budou pohybovat od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší srozumitelnost.
|
Během ~10minutového online průzkumu v rámci jednorázové studijní návštěvy v délce ~30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-0659
- K01HL147713 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) nebo Research Ethics Board (REB), podle potřeby a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici 9 měsíců po zveřejnění a až 10 let po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko