- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05958888
Atención visual al texto y las etiquetas pictóricas de los alimentos: un experimento de seguimiento ocular
9 de agosto de 2024 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El objetivo de este estudio es examinar la atención provocada por las etiquetas de alimentos con íconos, solo texto y control en el frente del paquete.
El estudio también tiene como objetivo explorar si el dominio del idioma inglés modera el impacto de las etiquetas de icono frente a las de solo texto en la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los participantes asistirán a una visita en persona, que durará aproximadamente 15 minutos después de firmar el consentimiento informado.
Primero, los participantes completarán una tarea de seguimiento ocular en la que su atención a los estímulos del estudio se mide objetivamente a través de un rastreador ocular (es decir, una tarea de seguimiento ocular).
La tarea de seguimiento ocular tomará ~5 minutos.
Luego, los participantes completarán una breve encuesta autoadministrada de ~10 minutos en una computadora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Se autoidentifica como hispano o latino
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- No se identifica como hispano o latino
- Tiene una de las siguientes condiciones: (Usa lentes bifocales, glaucoma, pupilas permanentemente dilatadas, implantes oculares [lentes artificiales, no lentes de contacto], menos de 2 ojos o ceguera)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Frente de la etiqueta de alimentos del paquete
Se muestran 4 etiquetas (3 etiquetas de sodio, 1 etiqueta de código de barras de control) en una imagen de una lata de sopa
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"Advertencia: alto contenido de sodio". se muestra en una etiqueta cuadrada negra en la lata de sopa.
"Advertencia: alto contenido de sodio". se muestra debajo de un icono de triángulo amarillo con un signo de exclamación en una etiqueta cuadrada negra en la lata de sopa.
"Advertencia: alto contenido de sodio". se muestra debajo de una imagen de un salero derramado, todo en una etiqueta cuadrada negra en la lata de sopa.
El código de barras se muestra en una etiqueta cuadrada blanca en la lata de sopa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de tiempo dedicado a mirar la etiqueta de sodio en el frente del paquete (es decir, tiempo de permanencia)
Periodo de tiempo: Durante una tarea de seguimiento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de una visita de estudio única que dura aproximadamente 30 minutos
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Este resultado se medirá utilizando tecnología de seguimiento ocular.
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Durante una tarea de seguimiento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de una visita de estudio única que dura aproximadamente 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de veces que se mira la etiqueta de sodio en el frente del paquete (es decir, recuento de fijación)
Periodo de tiempo: Durante una tarea de seguimiento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de una visita de estudio única que dura aproximadamente 30 minutos
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Este resultado se medirá utilizando tecnología de seguimiento ocular.
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Durante una tarea de seguimiento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de una visita de estudio única que dura aproximadamente 30 minutos
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Tiempo para la primera fijación en la etiqueta de sodio del frente del paquete
Periodo de tiempo: Durante una tarea de seguimiento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de una visita de estudio única que dura aproximadamente 30 minutos
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Este resultado se medirá utilizando tecnología de seguimiento ocular.
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Durante una tarea de seguimiento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de una visita de estudio única que dura aproximadamente 30 minutos
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Tiempo de permanencia en la afirmación "natural"
Periodo de tiempo: Durante una tarea de seguimiento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de una visita de estudio única que dura aproximadamente 30 minutos
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Este resultado se medirá utilizando tecnología de seguimiento ocular.
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Durante una tarea de seguimiento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de una visita de estudio única que dura aproximadamente 30 minutos
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Atención autoinformada a la etiqueta de sodio en el frente del paquete
Periodo de tiempo: Durante ~10 minutos de encuesta en línea, como parte de una visita de estudio única que dura ~30 minutos
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Evaluado con 1 ítem por cada tipo de etiqueta.
Las opciones de respuesta variarán del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican más atención.
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Durante ~10 minutos de encuesta en línea, como parte de una visita de estudio única que dura ~30 minutos
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Efectividad del mensaje percibido de la etiqueta de sodio en el frente del paquete
Periodo de tiempo: Durante ~10 minutos de encuesta en línea, como parte de una visita de estudio única que dura ~30 minutos
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Evaluado con 3 ítems para cada tipo de etiqueta.
Las opciones de respuesta variarán del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor eficacia percibida del mensaje.
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Durante ~10 minutos de encuesta en línea, como parte de una visita de estudio única que dura ~30 minutos
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Comprensibilidad de la etiqueta de sodio en el frente del paquete
Periodo de tiempo: Durante ~10 minutos de encuesta en línea, como parte de una visita de estudio única que dura ~30 minutos
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1 artículo para cada tipo de etiqueta.
Las opciones de respuesta variarán del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor comprensión.
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Durante ~10 minutos de encuesta en línea, como parte de una visita de estudio única que dura ~30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-0659
- K01HL147713 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán a partir de los 9 meses posteriores a la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 9 meses después y hasta 10 años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador ha aprobado IRB, IEC o REB y ha firmado un acuerdo de uso/compartición de datos con UNC.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .