- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05958888
Atenção visual a rótulos de alimentos textuais e pictóricos: um experimento de rastreamento ocular
9 de agosto de 2024 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo deste estudo é examinar a atenção provocada por rótulos de alimentos com ícones, apenas texto e controle na frente da embalagem.
O estudo também visa explorar se a proficiência na língua inglesa modera o impacto dos rótulos de ícone versus apenas texto na atenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os participantes participarão de uma visita presencial, com duração aproximada de 15 minutos após a assinatura do consentimento informado.
Os primeiros participantes completarão uma tarefa de rastreamento ocular em que sua atenção aos estímulos do estudo é medida objetivamente por meio de um rastreador ocular (ou seja, tarefa de rastreamento ocular).
A tarefa de rastreamento ocular levará cerca de 5 minutos.
Em seguida, os participantes completarão uma breve pesquisa auto-administrada de aproximadamente 10 minutos em um computador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com 18 anos ou mais
- Autoidentifica-se como hispânico ou latino
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não se identifica como hispânico ou latino
- Tem uma das seguintes condições: (Usa óculos bifocais, glaucoma, pupilas permanentemente dilatadas, implantes oculares [lentes artificiais, não lentes de contato], menos de 2 olhos ou cegueira)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Frente do rótulo do alimento da embalagem
4 rótulos (3 rótulos de sódio, 1 rótulo de código de barras de controle) são mostrados em uma imagem de uma lata de sopa
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"Aviso: alto teor de sódio." é mostrado em um rótulo quadrado preto na lata de sopa.
"Aviso: alto teor de sódio." é mostrado abaixo de um ícone de triângulo amarelo com um ponto de exclamação em um rótulo quadrado preto na lata de sopa.
"Aviso: alto teor de sódio." é mostrado abaixo de uma imagem de um saleiro derramado, tudo em um rótulo quadrado preto na lata de sopa.
O código de barras é mostrado na etiqueta quadrada branca na lata de sopa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de tempo gasto olhando o rótulo de sódio na frente da embalagem (ou seja, tempo de permanência)
Prazo: Durante uma tarefa de rastreamento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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Este resultado será medido usando tecnologia de rastreamento ocular.
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Durante uma tarefa de rastreamento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vezes que olhamos para o rótulo de sódio na frente da embalagem (ou seja, contagem de fixação)
Prazo: Durante uma tarefa de rastreamento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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Este resultado será medido usando tecnologia de rastreamento ocular.
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Durante uma tarefa de rastreamento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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É hora da primeira fixação no rótulo de sódio da frente da embalagem
Prazo: Durante uma tarefa de rastreamento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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Este resultado será medido usando tecnologia de rastreamento ocular.
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Durante uma tarefa de rastreamento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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Tempo de permanência na afirmação "natural"
Prazo: Durante uma tarefa de rastreamento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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Este resultado será medido usando tecnologia de rastreamento ocular.
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Durante uma tarefa de rastreamento ocular de aproximadamente 5 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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Atenção autorreferida ao rótulo de sódio na frente da embalagem
Prazo: Durante uma pesquisa on-line de aproximadamente 10 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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Avaliado com 1 item para cada tipo de etiqueta.
As opções de resposta variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam mais atenção.
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Durante uma pesquisa on-line de aproximadamente 10 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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Eficácia da mensagem percebida do rótulo de sódio na frente da embalagem
Prazo: Durante uma pesquisa on-line de aproximadamente 10 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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Avaliado com 3 itens para cada tipo de etiqueta.
As opções de resposta variarão de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior eficácia percebida da mensagem.
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Durante uma pesquisa on-line de aproximadamente 10 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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Compreensibilidade do rótulo de sódio na frente da embalagem
Prazo: Durante uma pesquisa on-line de aproximadamente 10 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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1 item para cada tipo de etiqueta.
As opções de resposta variarão de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior compreensão.
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Durante uma pesquisa on-line de aproximadamente 10 minutos, como parte de uma visita de estudo única com duração de aproximadamente 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-0659
- K01HL147713 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB), conforme aplicável, e firma um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 9 meses após e até 10 anos após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador aprovou IRB, IEC ou REB e assinou um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .