- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05981027
Statische Dehnübungen und Ultraschall-Elastographie-Auswertung
20. März 2024 aktualisiert von: Tahir Keskin , Pt, MSc, Suleyman Demirel University
Akute Auswirkungen statischer Dehnübungen und der Mulligan-Bent-Leg-Raise-Technik auf die Muskelsteifheit der Oberschenkelmuskulatur: eine Ultraschall-Elastographie-Bewertung
Das Ziel dieser Studie war es, zwei Methoden zur Erhöhung der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur zu vergleichen und Veränderungen der Muskelsteifheit mithilfe der zweidimensionalen Scherwellen-Ultraschall-Elastographie (2D-SWE)-Methode objektiv zu bewerten.
Dreißig asymptomatische junge Personen mit verkürzter Oberschenkelmuskulatur wurden durch einfache Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt.
Bei der ersten Gruppe wurde die Mulligan-Bent-Leg-Raise-Technik (BLR) angewendet, bei der zweiten Gruppe passive statische Dehnübungen.
Die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wurde mit dem Sit-and-Reach-Test und die Muskelsteifheit mit der 2D-SWE-Methode bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Truthahn, 32200
- Süleyman Demirel Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Einschränkung von mehr als 25° beim aktiven Kniestreckungstest haben
- Während der Studienzeit wird nur Freizeitsport betrieben
Einschlusskriterien:
- In den letzten zwei Jahren gab es eine Verletzung der unteren Extremitäten
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mulligan-Technik zum Anheben der gebogenen Beine
Bei den Teilnehmern wurde eine einzige Sitzung mit 3 Wiederholungen des Mulligan-Beinhebens mit gebeugtem Bein durchgeführt.
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Während in dieser Studie der Teilnehmer auf dem Rücken auf einem Hochbett lag, saß der Physiotherapeut auf der Außenseite des zu behandelnden Beins und legte die Kniekehle des Knies des Teilnehmers auf seine Schulter.
Hüfte und Knie des zu streckenden Beins wurden in 90°-Flexion gebracht.
Das untere Ende des Femurs wurde abgelenkt, und der Teilnehmer wurde gebeten, mit seinem Bein auf die Schulter des Physiotherapeuten zu drücken und sich dann zu entspannen.
An diesem Entspannungspunkt drückte der Physiotherapeut das gebeugte Knie im schmerzfreien Bereich so weit wie möglich in Richtung der ipsilateralen Schulter.
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|
Experimental: Statische Dehnübung
An den Teilnehmern wurde eine einzelne Sitzung mit 5 sich wiederholenden Dehnübungen durchgeführt.
|
Der Teilnehmer lag auf einer Trage in Rückenlage mit geradem Rücken.
Der Physiotherapeut legte das Bein des Teilnehmers auf seine Schulter, wobei das Knie vollständig gestreckt und vom Knöchel gestützt war, und beugte die Hüfte so weit wie möglich, bis eine Spannung im hinteren Oberschenkel zu spüren war.
Diese Position wurde 30 Sekunden lang beibehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückenschoner-Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Der Unterschied zwischen dem Back-Saver-Sit-and-Reach-Test und dem klassischen Sit-and-Reach-Test besteht darin, dass ersterer einseitig angewendet wird.
Der Test wurde mit der Sit-and-Reach-Testbox durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer ebenen Fläche zu sitzen und die Sohle eines Fußes flach auf das Ende der Box zu legen, während das andere Bein flach auf dem Boden blieb, indem sie Knie und Hüfte nacheinander um 90° und 45° beugten.
Während sie diese Position beibehielten, wurden sie aufgefordert, eine Hand mit den Handflächen nach unten auf die andere zu legen, ihre Hände über das Messbrett gleiten zu lassen, langsam nach vorne zu greifen und am zuletzt erreichten Punkt ein oder zwei Sekunden zu warten
|
Bis zu 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zweidimensionale Scherwellenelastographie
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Alle 2D-SWE-Untersuchungen wurden von einem spezialisierten Radiologen unter Verwendung des Philips EPIQ-7-Geräts (EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System Release 7.0.5 Philips) mit einer 18–4 MHz-Linearsonde durchgeführt.
Diese Messungen wurden durchgeführt, während der Patient in Bauchlage lag, die Knie vollständig gestreckt waren, der Knöchel am Ende der Trage lag und die Füße herabhingen.
Die Sonde wurde in Längsrichtung im mittleren Drittel der Oberschenkelmuskulatur platziert.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Muskeln in einer entspannten Position zu halten und es wurde kein zusätzlicher Druck auf die Sonde ausgeübt, um eine Gewebekompression zu vermeiden, die die gemessene Gewebesteifheit künstlich beeinflussen könnte
|
Bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SuleymanDUtahirkeskin03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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