Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drievoudige detectie van hart- en vaatziekten met een stethoscoop met kunstmatige intelligentie (TRICORDER)

5 november 2026 bijgewerkt door: Imperial College London

Heart failure (HF) is a condition in which the heart cannot pump blood adequately. It is increasingly common, consumes 4% of the UK National Health Service (NHS) budget and is deadlier than most cancers. Early diagnosis and treatment of HF improves quality of life and survival. Unacceptably, 80% of patients have their HF diagnosed only when very unwell, requiring an emergency hospital admission, with worse survival and higher treatment costs to the NHS. This is largely because General Practitioners (GPs) have no easy-to-use tools to check for suspected HF, with patients having to rely on a long and rarely completed diagnostic pathway involving blood tests and hospital assessment.

The investigators have previously demonstrated that an artificial intelligence-enabled stethoscope (AI-stethoscope) can detect HF in 15 seconds with 92% accuracy (regardless of age, gender or ethnicity) - even before patients develop symptoms. While the GP uses the stethoscope, it records the heart sounds and electrical activity, and uses inbuilt artificial intelligence to detect HF.

The goal of this clinical trial is to determine the clinical and cost-effectiveness of providing primary care teams with the AI-stethoscope for the detection of heart failure. The main questions it aims to answer are if provision of the AI-stethoscope:

  1. Increases overall detection of heart failure
  2. Reduces the proportion of patients being diagnosed with heart failure following an emergency hospital admission
  3. Reduces healthcare system costs

200 primary care practices across North West London and North Wales, UK, will be recruited to a cluster randomised controlled trial, meaning half of the primary care practices will be randomly assigned to have AI-stethoscopes for use in direct clinical care, and half will not. Researchers will compare clinical and cost outcomes between the groups.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Triple Cardiovascular Disease Detection with Artificial Intelligence-enabled Stethoscope (TRICORDER) is an open label, cluster randomised controlled trial. The aim is to determine whether use of an artificial intelligence-enabled stethoscope (AI-stethoscope) in UK Primary Care improves community-based detection of heart failure (HF), compared with usual care. 200 primary care practices in North West London (UK) will be randomised to receive the AI-stethoscope (intervention arm) or continue with usual care (control arm). The intervention arm will use the AI-stethoscope in routine clinical practice. Outcomes will be measured using pooled primary and secondary care clinical and cost-data, as well as clinician questionnaires.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Primary care practices that care for adult patients and have the ability to request natriuretic peptide blood testing
  • Primary care practices within the NIHR North West London Clinical Research Network or Betsi Cadwaladr University Health Board.

Exclusion Criteria:

  • Poor WiFi and/or mobile data connectivity within primary care consulting rooms
  • No face-to-face patient consultations

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control

Usual care
Experimenteel: Intervention

Receive 3-6 AI-stethoscopes (Eko DUO, Eko Health Inc, CA, USA) including artificial intelligence software for detection of:

  1. Reduced left ventricular ejection fraction <40%
  2. Atrial fibrillation
  3. Cardiac murmurs
Apparaat: AI-stethoscope

Clinicians at practices in the intervention arm will be provided with one session of in-person training in use of the AI-stethoscope within 2 weeks of randomisation, including

  1. Delivery and setup
  2. Smartphone app installation and login
  3. Pairing of all clinician smartphones with all AI-stethoscopes in the same practice
  4. Demo of patient examination The AI-stethoscope will be used within its CE/UKCA-marked intended purpose. The clinical guidelines for use have been agreed by the NHS North West London Integrated Care System and Betsi Cadwaladr University Health Board Cardiovascular Executive Groups. Patients will be examined with the AI-stethoscope in accordance with these guidelines, and/or where stethoscope examination is deemed clinically appropriate. Patients will provide verbal consent for examination with the AI-stethoscope as per any physical examination performed by healthcare professionals for direct care, in accordance with UK law and General Medical Council guidelines.
Andere namen:
  • Eko DUO
  • EkoCore 500
  • EKO EAS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of heart failure (co-primary)
Tijdsspanne: 24 months

Difference in incidence of coded new diagnoses of heart failure (HF)
24 months
Ratio of route to diagnosis of heart failure (co-primary) between emergency and community-based pathways
Tijdsspanne: 24 months

Difference in ratio of the incidence of coded diagnoses of HF via hospital admission-based versus community-based pathways.
24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of atrial fibrillation
Tijdsspanne: 24 months

New coded diagnoses of atrial fibrillation (AF)
24 months
Incidence of valvular heart disease
Tijdsspanne: 24 months

New coded diagnoses of valvular heart disease (VHD)
24 months
Cost-consequence (AF)
Tijdsspanne: 24 months

Cost-consequence analysis (form of health economic evaluation) for diagnosis of atrial fibrillation, stratified by route to diagnosis. Presented in pounds sterling.
24 months
Cost-consequence (HFrEF)
Tijdsspanne: 24 months

Cost-consequence analysis (form of health economic evaluation) for diagnosis of HFrEF, stratified by route to diagnosis. Presented in pounds sterling.
24 months
Cost-consequence (VHD)
Tijdsspanne: 24 months

Cost-consequence analysis (form of health economic evaluation) for diagnosis of VHD, stratified by route to diagnosis. Presented in pounds sterling.
24 months
Health service utilisation
Tijdsspanne: 24 months

Health service utilisation for diagnostics e.g. rates of request for echocardiography, electrocardiography, primary care appointments. Collected from NHS organisation business intelligence repositories and UK Trusted Research Environments.
24 months
Proportion of patients prescribed guideline-directed medical therapy
Tijdsspanne: 24 months

Proportion of patients prescribedguideline-directed medical therapy (HF, AF, VHD)
24 months
Device therapy
Tijdsspanne: 24 months

New implantation of cardiac resynchronisation therapy (CRT) and/or implantable cardioverter-defibrillator (ICD)
24 months
Uptake and utilisation
Tijdsspanne: 24 months

Differential rates of uptake and utilisation of AI-stethoscope in primary care
24 months
Determinants of uptake and utilisation
Tijdsspanne: 24 months

Determinants of utilisation of AI-stethoscope in primary care (clinician questionnaires)
24 months
Patient quality of life
Tijdsspanne: 24 months

Healthy Days at Home (patient-level analysis)
24 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensitivity analysis
Tijdsspanne: 24 months

Patient-level sensitivity analyses will be performed for patients with abnormal Eko DUO predictions for HF, to identify direct associations between AI-stethoscope predictions and specific diagnostic codes for HF, AF and VHD
24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Medewerkers

Imperial College Health Partners (ICHP)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

23 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

23 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22HH8045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren