인공지능 청진기로 3중 심혈관 질환 감지 (TRICORDER)
2023년 8월 21일 업데이트: Imperial College London
심부전(HF)은 심장이 혈액을 적절하게 펌프질할 수 없는 상태입니다. 점점 흔해지고 있으며 영국 NHS(National Health Service) 예산의 4%를 소비하며 대부분의 암보다 치명적입니다. HF의 조기 진단 및 치료는 삶의 질과 생존을 향상시킵니다. 받아들일 수 없게도, 환자의 80%는 건강이 매우 좋지 않은 경우에만 HF 진단을 받고 응급 병원 입원이 필요하며 생존율이 떨어지고 NHS에 대한 치료 비용이 높아집니다. 이것은 주로 일반의(GP)가 의심되는 HF를 확인할 수 있는 사용하기 쉬운 도구가 없기 때문이며, 환자는 혈액 검사 및 병원 평가를 포함하는 길고 드물게 완료되는 진단 경로에 의존해야 합니다.
연구자들은 이전에 인공 지능 지원 청진기(AI 청진기)가 환자가 증상을 나타내기 전에도 92%의 정확도(연령, 성별 또는 민족에 관계없이)로 HF를 15초 안에 감지할 수 있음을 입증했습니다. GP가 청진기를 사용하는 동안 심장 소리와 전기적 활동을 기록하고 내장된 인공 지능을 사용하여 HF를 감지합니다.
이 임상 시험의 목표는 심부전 감지를 위한 AI 청진기를 1차 진료 팀에 제공하는 임상 및 비용 효율성을 결정하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 AI 청진기 제공 여부입니다.
- 심부전의 전반적인 감지를 증가시킵니다.
- 응급 병원 입원 후 심부전 진단을 받는 환자의 비율 감소
- 의료 시스템 비용 절감
영국 노스웨스트런던과 노스웨일스 전역의 200개 1차진료가 클러스터 무작위 통제 시험에 모집될 예정이다. 아니다. 연구원은 그룹 간의 임상 및 비용 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인공 지능 지원 청진기를 사용한 삼중 심혈관 질환 감지(TRICORDER)는 공개 라벨 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
목표는 영국 1차 진료에서 인공 지능 지원 청진기(AI-청진기)를 사용하여 일반 진료와 비교하여 지역사회 기반 심부전(HF) 감지를 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
노스웨스트런던과 노스웨일스(영국)의 200건의 1차진료는 무작위로 AI 청진기를 받거나(개입 부문) 일반 진료를 계속(제어 부문)합니다.
개입 팔은 일상적인 임상 실습에서 AI 청진기를 사용합니다.
결과는 풀링된 1차 및 2차 진료 임상 및 비용 데이터와 임상의 설문지를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mihir Kelshiker, MD
- 전화번호: 020 7589 5111
- 이메일: mihir.kelshiker10@imperial.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자를 돌보고 나트륨 이뇨 펩타이드 혈액 검사를 요청할 수 있는 일차 의료 관행
- NIHR North West London Clinical Research Network 또는 Betsi Cadwaladr University Health Board 내의 1차 진료 관행.
제외 기준:
- 1차 진료 상담실 내 WiFi 및/또는 모바일 데이터 연결 불량
- 대면 환자 상담 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소 케어
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실험적: 간섭
다음을 감지하기 위한 인공 지능 소프트웨어를 포함하는 3-6 AI 청진기(Eko DUO, Eko Health Inc, CA, USA)를 받습니다.
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중재 부문의 임상의는 무작위 배정 후 2주 이내에 AI 청진기 사용에 대한 대면 교육 세션 1회를 제공받게 됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 발생률(공동 원발성)
기간: 24개월
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심부전(HF)의 코딩된 새로운 진단 발생률의 차이
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24개월
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응급 경로와 지역사회 기반 경로 사이의 심부전 진단(공동 일차) 경로 비율
기간: 24개월
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병원 입원 기반 대 지역 사회 기반 경로를 통한 HF의 코딩 진단 발생률의 차이.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동의 발생률
기간: 24개월
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심방세동(AF)의 새로운 코드화된 진단
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24개월
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심장 판막 질환의 발병률
기간: 24개월
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심장 판막 질환(VHD)의 새로운 코드화된 진단
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24개월
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비용 결과(AF)
기간: 24개월
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심방 세동 진단을 위한 비용 결과 분석(건강 경제적 평가의 형태), 진단 경로별로 계층화.
영국 파운드로 표시됩니다.
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24개월
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비용 결과(HFrEF)
기간: 24개월
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진단 경로별로 계층화된 HFrEF 진단을 위한 비용 결과 분석(건강 경제적 평가의 형태).
영국 파운드로 표시됩니다.
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24개월
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비용 결과(VHD)
기간: 24개월
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VHD 진단을 위한 비용 결과 분석(건강 경제적 평가의 형태), 진단 경로별로 계층화.
영국 파운드로 표시됩니다.
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24개월
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건강 서비스 활용
기간: 24개월
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진단을 위한 의료 서비스 활용 예.
심초음파, 심전도, 1차 진료 예약 요청률.
NHS 조직 비즈니스 인텔리전스 리포지토리 및 UK Trusted Research Environments에서 수집합니다.
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24개월
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지침에 따른 의료 요법을 처방받은 환자의 비율
기간: 24개월
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지침에 따른 의료 요법(HF, AF, VHD)을 처방받은 환자의 비율
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24개월
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장치 요법
기간: 24개월
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심장 재동기화 요법(CRT) 및/또는 이식형 제세동기(ICD)의 새로운 이식
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24개월
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이해 및 활용
기간: 24개월
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1차 진료에서 AI 청진기의 흡수율과 활용률 차이
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24개월
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흡수 및 활용의 결정 요인
기간: 24개월
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1차 진료에서 AI 청진기 활용 결정요인(임상의 설문지)
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24개월
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환자의 삶의 질
기간: 24개월
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Healthy Days at Home(환자 수준 분석)
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도 분석
기간: 24개월
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AI 청진기 예측과 HF, AF 및 VHD에 대한 특정 진단 코드 간의 직접적인 연관성을 식별하기 위해 HF에 대한 비정상 Eko DUO 예측이 있는 환자에 대해 환자 수준 민감도 분석이 수행됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bachtiger P, Petri CF, Scott FE, Ri Park S, Kelshiker MA, Sahemey HK, Dumea B, Alquero R, Padam PS, Hatrick IR, Ali A, Ribeiro M, Cheung WS, Bual N, Rana B, Shun-Shin M, Kramer DB, Fragoyannis A, Keene D, Plymen CM, Peters NS. Point-of-care screening for heart failure with reduced ejection fraction using artificial intelligence during ECG-enabled stethoscope examination in London, UK: a prospective, observational, multicentre study. Lancet Digit Health. 2022 Feb;4(2):e117-e125. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00256-9. Epub 2022 Jan 5.
- Bachtiger P, Kelshiker MA, Petri CF, Gandhi M, Shah M, Kamalati T, Khan SA, Hooper G, Stephens J, Alrumayh A, Barton C, Kramer DB, Plymen CM, Peters NS. Survival and health economic outcomes in heart failure diagnosed at hospital admission versus community settings: a propensity-matched analysis. BMJ Health Care Inform. 2023 Mar;30(1):e100718. doi: 10.1136/bmjhci-2022-100718.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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