Validatie van de prestaties van de Franse versie van de Cerebellar Cognitive-Affective Syndrome Scale (CCASS) als screeningstest voor cerebellair cognitief-affectief syndroom: een nationale multicentrische studie (CCASS-FR)

Secundaire doelstellingen:

1. Om de andere nauwkeurigheidsmetingen te bepalen voor versie 1A van de Franse CCAS-schaal;
2. Om de prestatie-indexen (dat wil zeggen gevoeligheid, specificiteit) van de Franse versies 1B, 1C en 1D van de CCAS-schaal te bepalen;
3. Om de prestatie-indexen van versies 1A, 1B, 1C en 1D van de CCAS-schaal te bepalen wanneer positiviteit wordt gedefinieerd door respectievelijk ≥ 2 of ≥ 3 mislukte subtests;
4. Om de consistentie van de resultaten van versies 1B, 1C en 1D te evalueren in vergelijking met versie 1A;
5. Om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de verschillende versies van de Franse schaal te beoordelen;
6. Om het leereffect op versie 1A van de Franse schaal te beoordelen in de subgroep van patiënten opgenomen in het Mulhouse-ziekenhuis;

7. Om de tijd te meten die patiënten nodig hebben om versie 1A van de Franse schaal te voltooien.

   Uitvoering van onderzoek:

   De studie zal plaatsvinden in de volgende Franse centra: GHRMSA - Hôpital Emile Muller (Mulhouse), AP-HP - Hôpital Pitié-Salpêtrière (Parijs), CHRU Nancy - Hôpital Central (Nancy), Hôpitaux civils de Colmar (Colmar).

   - V0 Screening: Het protocol zal door de onderzoeker aan alle in aanmerking komende patiënten worden voorgesteld.

   - V1 Inclusiebezoek en CCASS-test: Het inclusiebezoek wordt gepland op de datum van de volgende medische vervolgafspraak van de patiënt.

   Vanaf versie 1A wordt de CCASS afgenomen door een neuropsycholoog. Er zal ook een alternatieve versie (1B, 1C of 1D) worden toegediend. Tussen de twee toedieningen moet een interval van ongeveer 30 minuten in acht worden genomen. Om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de schaal te beoordelen, zal een tweede neuropsycholoog in de kamer aanwezig zijn en de reacties van de patiënt onafhankelijk evalueren (d.w.z. blind voor de beoordeling van zijn/haar collega), zonder zich rechtstreeks te bemoeien met de toediening van de schaal.

   De keuze voor een alternatieve versie (d.w.z. 1B, 1C of 1D) wordt gerandomiseerd.

   - V2 Gouden standaard: Binnen 7 dagen na voltooiing van CCASS wordt een volledig neuropsychologisch onderzoek uitgevoerd door een derde neuropsycholoog, blind voor de resultaten van de schaal.

   - V3 Hertesten van versie 1A van CCASS: In de subgroep van patiënten die in het Mulhouse-ziekenhuis zijn opgenomen, zal een tweede toediening van versie 1A van CCASS worden uitgevoerd door een van de twee neuropsychologen die het V1-bezoek hebben uitgevoerd.

   V3 wordt 80 tot 100 dagen na V1 gepland.