Validering av prestandan för den franska versionen av Cerebellar Cognitive-Affective Syndrome Scale (CCASS) som ett screeningtest för cerebellärt kognitivt-affektivt syndrom: en nationell multicenterstudie (CCASS-FR)

Sekundära mål:

1. För att bestämma de andra noggrannhetsmåtten för version 1A av den franska CCAS-skalan;
2. För att bestämma prestationsindex (dvs. känslighet, specificitet) för franska versioner 1B, 1C och 1D av CCAS-skalan;
3. För att bestämma prestationsindexen för versionerna 1A, 1B, 1C och 1D av CCAS-skalan när positivitet definieras av ≥ 2 respektive ≥ 3 underkända deltest;
4. Att utvärdera konsekvensen av resultat från version 1B, 1C och 1D jämfört med version 1A;
5. Att bedöma interbedömartillförlitligheten hos de olika versionerna av den franska skalan;
6. Att bedöma inlärningseffekten på version 1A av den franska skalan i den undergrupp av patienter som ingår vid Mulhouse sjukhus;

7. Att mäta den tid det tar för patienter att slutföra version 1A av den franska skalan.

   Utförande av forskning:

   Studien kommer att äga rum i följande franska centra: GHRMSA - Hôpital Emile Muller (Mulhouse), AP-HP - Hôpital Pitié-Salpêtrière (Paris), CHRU Nancy - Hôpital Central (Nancy), Hôpitaux civils de Colmar (Colmar).

   - V0-screening: Protokollet kommer att föreslås för alla berättigade patienter av utredaren.

   - V1 Inklusionsbesök och CCASS-test: Inklusionsbesöket kommer att schemaläggas på datumet för patientens nästa medicinska uppföljningsbesök.

   CCASS kommer att administreras av en neuropsykolog från och med version 1A. En alternativ version (1B, 1C eller 1D) kommer också att administreras. Ett intervall på cirka 30 minuter bör observeras mellan de två administreringarna. För att bedöma skalans tillförlitlighet mellan bedömare kommer en andra neuropsykolog att vara närvarande i rummet och självständigt utvärdera (d.v.s. blind för hans/hennes kollegas betyg) patientens svar, utan att direkt ingripa i administreringen av skalan.

   Valet av alternativ version (d.v.s. 1B, 1C eller 1D) kommer att randomiseras.

   - V2 Guldstandard: Inom 7 dagar efter att ha genomfört CCASS kommer en fullständig neuropsykologisk bedömning att utföras av en tredje neuropsykolog, blind för resultaten av skalan.

   - V3 Omtestning av version 1A av CCASS: I den undergrupp av patienter som ingår på sjukhuset i Mulhouse kommer en andra administrering av version 1A av CCASS att utföras av en av de två neuropsykologer som genomförde V1-besöket.

   V3 kommer att schemaläggas 80 till 100 dagar efter V1.