- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06019156
Effectiviteit van metaverse, op de ruimte gebaseerde oefenvideodistributie bij jonge volwassenen
Effectiviteit van metaverse, op de ruimte gebaseerde oefenvideodistributie bij jonge volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie werd onderzocht of de distributie van trainingsvideo's met behulp van metaverse ruimte effectief is in het vergroten van de fysieke activiteit onder jongeren, samen met de geestelijke gezondheid en de voortbewegingsfunctie. Dit is een gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen. Deelnemers worden toegewezen aan 3 groepen: een metaverse groep, een YouTube-groep en een controlegroep. De metaverse groep ontvangt elke week acht oefenvideo's van 10 minuten met ongeveer 4 tot 8 MET's (metabole equivalenten van taken) in de metaverse ruimte om lichaamsbeweging aan te moedigen, en de YouTube-groep krijgt toegang tot dezelfde oefenvideo's als de metaverse groep. De controlegroep kreeg geen specifieke instructies.
De interventieperiode bedroeg 8 weken en fysieke activiteit en andere items werden vóór en na de interventie gemeten. Deze pre- en post-interventiemetingen zullen worden gebruikt om te bepalen of het aanbieden van bewegingsvideo’s via Metaverse effectief is in het vergroten van de fysieke activiteit bij jongvolwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hiroshima, Japan
- Hiroshima University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die tussen 18 en 30 jaar oud zijn op het moment dat zij toestemming krijgen
- die een smartphone of computer bezat en internettoegang had
- die niet tot een beweeggemeenschap behoorden, zoals een sportclub
Uitsluitingscriteria:
- personen met een voorgeschiedenis van een ziekte die lichaamsbeweging verbood
- personen wier fysieke activiteit > 3000 metabolische taakequivalenten (MET's)/week bedroeg
- zwangere (of mogelijk zwangere) vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: metaverse groep
|
Deelnemers ontvingen elke week een oefenvideo van 10 minuten met een lading van ongeveer 4 tot 8 metabolische taakequivalenten (MET's) in de metaverse ruimte, voor acht video's die werden afgeleverd om lichaamsbeweging aan te moedigen.
|
|
Actieve vergelijker: YouTube-groep
|
Deelnemers bekijken oefenvideo's met dezelfde inhoud als de metaverse groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: De pre-meting reageerde op de meest recente week, en de post-meting reageerde op de volgende week nadat de interventie van 8 weken was afgelopen.
|
Om het effect van een interventie te meten, werd de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire Short Form gebruikt.
|
De pre-meting reageerde op de meest recente week, en de post-meting reageerde op de volgende week nadat de interventie van 8 weken was afgelopen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 8 weken
|
Er werd gebruik gemaakt van de Japanse versie van de Five-Well-Being Index van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
Interventie vóór en na 8 weken
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 8 weken
|
Er werd gebruik gemaakt van de uit zes items bestaande Kessler-schaal als niet-specifieke schaal voor psychologische problemen.
|
Interventie vóór en na 8 weken
|
|
Locomotiefsyndroom risicotests
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 8 weken
|
We gebruikten de geriatrische locomotieffunctieschaal met 25 vragen.
|
Interventie vóór en na 8 weken
|
|
Sociaal kapitaal
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 8 weken
|
De vragen over sociaal kapitaal bestonden uit elf items met betrekking tot burgerparticipatie, sociale cohesie en wederkerigheid, waarbij een perfecte score van elf en hogere scores duiden op sterkere sociale verbindingen.
|
Interventie vóór en na 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Interventie vóór en na 8 weken
|
De Japanse versie van de uit 26 items bestaande QOL-maatstaf van de Wereldgezondheidsorganisatie werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
|
Interventie vóór en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yukio Urabe, PhD, Hiroshima University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- C2022-0044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .