- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06019156
Skuteczność dystrybucji filmów z ćwiczeniami Metaverse w przestrzeni kosmicznej wśród młodych dorosłych
Skuteczność dystrybucji filmów z ćwiczeniami Metaverse w przestrzeni kosmicznej u młodych dorosłych: randomizowana, kontrolowana próba
W badaniu tym sprawdzano, czy dystrybucja filmów z ćwiczeniami za pomocą przestrzeni Metaverse skutecznie zwiększa aktywność fizyczną młodych ludzi, a także zdrowie psychiczne i funkcje lokomotywy. Jest to randomizowane badanie w grupach równoległych. Uczestnicy zostaną przydzieleni do 3 grup: grupy Metaverse, grupy YouTube i grupy kontrolnej. Grupa Metaverse będzie co tydzień otrzymywać osiem 10-minutowych filmów z ćwiczeniami z około 4 do 8 MET (metabolicznymi odpowiednikami zadań) w przestrzeni Metaverse, aby zachęcić do ćwiczeń, a grupa YouTube otrzyma dostęp do tych samych filmów z ćwiczeniami, co grupa Metaverse. Grupie kontrolnej nie podano żadnych szczegółowych instrukcji.
Okres interwencji wynosił 8 tygodni, a przed i po interwencji mierzono aktywność fizyczną i inne elementy. Te pomiary przed i po interwencji zostaną wykorzystane do ustalenia, czy dostarczanie filmów z ćwiczeniami za pośrednictwem Metaverse skutecznie zwiększa aktywność fizyczną młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hiroshima, Japonia
- Hiroshima University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku 18-30 lat w momencie uzyskania zgody
- które posiadały smartfon lub komputer i miały dostęp do Internetu
- którzy nie należeli do społeczności ćwiczącej, takiej jak klub sportowy
Kryteria wyłączenia:
- osób, u których w przeszłości występowała choroba uniemożliwiająca wykonywanie ćwiczeń
- osoby, których aktywność fizyczna wynosiła > 3000 metabolicznych równoważników zadania (MET)/tydzień
- kobiety w ciąży (lub prawdopodobnie w ciąży).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa metawersyjna
|
Uczestnicy otrzymywali co tydzień 10-minutowy film z ćwiczeniami zawierający około 4 do 8 metabolicznych równoważników zadania (MET) w przestrzeni metawersum, w ramach ośmiu filmów zachęcających do ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Grupa YouTube
|
Uczestnicy oglądają filmy z ćwiczeniami o tej samej treści co grupa Metaverse.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Pomiar wstępny dotyczył ostatniego tygodnia, a pomiar końcowy dotyczył następnego tygodnia po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
|
Do pomiaru efektu interwencji wykorzystano krótką formę Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
|
Pomiar wstępny dotyczył ostatniego tygodnia, a pomiar końcowy dotyczył następnego tygodnia po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 8 tygodniach
|
Wykorzystano japońską wersję wskaźnika Five-Well-Being Index Światowej Organizacji Zdrowia.
|
Interwencja przed i po 8 tygodniach
|
|
Niepokój psychiczny
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 8 tygodniach
|
Jako nieswoistą skalę cierpienia psychicznego wykorzystano 6-punktową Skalę Kesslera.
|
Interwencja przed i po 8 tygodniach
|
|
Testy ryzyka zespołu lokomotywowego
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 8 tygodniach
|
Zastosowaliśmy 25-pytaniową skalę funkcji lokomotywy geriatrycznej.
|
Interwencja przed i po 8 tygodniach
|
|
Kapitał społeczny
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 8 tygodniach
|
Pytania dotyczące kapitału społecznego składały się z 11 pozycji związanych z aktywnością obywatelską, spójnością społeczną i wzajemnością, przy czym wynik doskonały wynoszący 11 i więcej wskazywał na silniejsze powiązania społeczne.
|
Interwencja przed i po 8 tygodniach
|
|
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 8 tygodniach
|
Do oceny jakości życia wykorzystano japońską wersję 26-punktowego wskaźnika QOL Światowej Organizacji Zdrowia.
|
Interwencja przed i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yukio Urabe, PhD, Hiroshima University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2022-0044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .