- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06019156
Efficacia della distribuzione di video di esercizi basati sullo spazio del Metaverso nei giovani adulti
Efficacia della distribuzione di video di esercizi basati sullo spazio del Metaverso nei giovani adulti: uno studio controllato randomizzato
Questo studio ha esplorato se la distribuzione di video di esercizi utilizzando lo spazio del metaverso sia efficace nell’aumentare l’attività fisica tra i giovani, insieme alla salute mentale e alla funzione locomotiva. Questo è uno studio randomizzato a gruppi paralleli. I partecipanti verranno assegnati a 3 gruppi: un gruppo metaverso, un gruppo YouTube e un gruppo di controllo. Il gruppo del metaverso riceverà otto video di esercizi da 10 minuti ogni settimana con circa 4-8 MET (equivalenti metabolici dell'attività) nello spazio del metaverso per incoraggiare l'esercizio, e il gruppo YouTube avrà accesso agli stessi video di esercizi del gruppo del metaverso. Al gruppo di controllo non sono state fornite istruzioni specifiche.
Il periodo di intervento è stato di 8 settimane e l'attività fisica e altri elementi sono stati misurati prima e dopo l'intervento. Queste misurazioni pre e post intervento verranno utilizzate per determinare se la fornitura di video di esercizi tramite Metaverse è efficace nell'aumentare l'attività fisica nei giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hiroshima, Giappone
- Hiroshima University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui di età compresa tra 18 e 30 anni al momento dell'ottenimento del consenso
- che possedevano uno smartphone o un computer e avevano accesso a Internet
- che non appartenevano a una comunità di esercizi, come un club sportivo
Criteri di esclusione:
- individui che avevano una storia di una malattia che proibiva l'esercizio fisico
- individui la cui attività fisica era > 3000 equivalenti metabolici dell'attività (MET)/settimana
- donne incinte (o possibilmente incinte).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo del metaverso
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I partecipanti hanno ricevuto un video di esercizi di 10 minuti ogni settimana con un carico di circa 4-8 equivalenti metabolici dell'attività (MET) nello spazio del metaverso, per otto video distribuiti per incoraggiare l'esercizio.
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Comparatore attivo: Gruppo YouTube
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I partecipanti visualizzano video di esercizi con lo stesso contenuto del gruppo metaverso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: La pre-misurazione ha risposto alla settimana più recente, mentre la post-misurazione ha risposto alla settimana successiva al termine dell'intervento di 8 settimane.
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Per misurare l’effetto di un intervento è stata utilizzata la forma breve dell’International Physical Activity Questionnaire Short Form.
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La pre-misurazione ha risposto alla settimana più recente, mentre la post-misurazione ha risposto alla settimana successiva al termine dell'intervento di 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere
Lasso di tempo: Intervento pre e post 8 settimane
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È stata utilizzata la versione giapponese dell’indice Five-Well-Being dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
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Intervento pre e post 8 settimane
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Disagio psicologico
Lasso di tempo: Intervento pre e post 8 settimane
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È stata utilizzata la scala Kessler a 6 item come scala di disagio psicologico non specifico.
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Intervento pre e post 8 settimane
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Test di rischio sindrome locomotiva
Lasso di tempo: Intervento pre e post 8 settimane
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Abbiamo utilizzato la scala della funzione locomotiva geriatrica di 25 domande.
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Intervento pre e post 8 settimane
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Capitale sociale
Lasso di tempo: Intervento pre e post 8 settimane
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Le domande sul capitale sociale consistevano in 11 elementi relativi alla partecipazione civica, alla coesione sociale e alla reciprocità, con un punteggio perfetto di 11 e punteggi più alti che indicavano connessioni sociali più forti.
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Intervento pre e post 8 settimane
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Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Intervento pre e post 8 settimane
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Per valutare la QOL è stata utilizzata la versione giapponese della misura della QOL composta da 26 item dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
|
Intervento pre e post 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yukio Urabe, PhD, Hiroshima University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C2022-0044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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