- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06019156
Efectividad de la distribución de videos de ejercicios espaciales del metaverso en adultos jóvenes
Efectividad de la distribución de videos de ejercicios espaciales del metaverso en adultos jóvenes: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio exploró si la distribución de videos de ejercicios utilizando el espacio metaverso es efectiva para aumentar la actividad física entre los jóvenes, junto con la salud mental y la función locomotora. Este es un estudio aleatorizado de grupos paralelos. Los participantes serán asignados a 3 grupos: un grupo de metaverso, un grupo de YouTube y un grupo de control. El grupo del metaverso recibirá ocho videos de ejercicios de 10 minutos cada semana con aproximadamente de 4 a 8 MET (equivalentes metabólicos de tarea) en el espacio del metaverso para fomentar el ejercicio, y el grupo de YouTube recibirá acceso a los mismos videos de ejercicios que el grupo del metaverso. El grupo de control no recibió instrucciones específicas.
El período de intervención fue de 8 semanas y se midió la actividad física y otros elementos antes y después de la intervención. Estas mediciones previas y posteriores a la intervención se utilizarán para determinar si la entrega de videos de ejercicios a través de Metaverse es eficaz para aumentar la actividad física en adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hiroshima, Japón
- Hiroshima University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de entre 18 y 30 años en el momento de obtener el consentimiento
- que poseía un teléfono inteligente o una computadora y tenía acceso a Internet
- que no pertenecían a una comunidad de ejercicio, como un club deportivo
Criterio de exclusión:
- personas que tenían antecedentes de una enfermedad que prohibía el ejercicio
- individuos cuya actividad física fue > 3000 equivalentes metabólicos de tarea (MET)/semana
- mujeres embarazadas (o posiblemente embarazadas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: grupo metaverso
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Los participantes recibieron un video de ejercicio de 10 minutos cada semana con una carga de aproximadamente 4 a 8 equivalentes metabólicos de tarea (MET) en el espacio metaverso, durante ocho videos entregados para fomentar el ejercicio.
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Comparador activo: Grupo de youtube
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Los participantes ven videos de ejercicios con el mismo contenido que el grupo de metaverso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: La medición previa respondió a la semana más reciente y la medición posterior respondió a la semana siguiente después de finalizar la intervención de 8 semanas.
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Para medir el efecto de una intervención se utilizó la versión abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física.
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La medición previa respondió a la semana más reciente y la medición posterior respondió a la semana siguiente después de finalizar la intervención de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior a las 8 semanas.
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Se utilizó la versión japonesa del Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud.
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Intervención previa y posterior a las 8 semanas.
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior a las 8 semanas.
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Se utilizó la Escala de Kessler de 6 ítems como escala de malestar psicológico inespecífico.
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Intervención previa y posterior a las 8 semanas.
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Pruebas de riesgo de síndrome locomotor
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior a las 8 semanas.
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Se utilizó la escala de función locomotora geriátrica de 25 preguntas.
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Intervención previa y posterior a las 8 semanas.
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Capital social
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior a las 8 semanas.
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Las preguntas de capital social constaban de 11 ítems relacionados con la participación cívica, la cohesión social y la reciprocidad, con una puntuación perfecta de 11 y puntuaciones más altas indicaban conexiones sociales más fuertes.
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Intervención previa y posterior a las 8 semanas.
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Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior a las 8 semanas.
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Para evaluar la calidad de vida se utilizó la versión japonesa de la medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud de 26 ítems.
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Intervención previa y posterior a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yukio Urabe, PhD, Hiroshima University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- C2022-0044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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