- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06019156
Effektiviteten av Metaverse Space-basert treningsvideodistribusjon hos unge voksne
Effektiviteten av metaverse rombasert treningsvideodistribusjon hos unge voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien undersøkte om treningsvideodistribusjon ved bruk av metavers plass er effektiv for å øke fysisk aktivitet blant unge mennesker, sammen med mental helse og lokomotivfunksjon. Dette er en randomisert parallellgruppestudie. Deltakerne vil bli tildelt 3 grupper: en metaverse-gruppe, en YouTube-gruppe og en kontrollgruppe. Metaversgruppen vil motta åtte 10-minutters treningsvideoer hver uke med omtrent 4 til 8 MET-er (metabolske ekvivalenter av oppgaven) i metaversområdet for å oppmuntre til trening, og YouTube-gruppen vil få tilgang til de samme treningsvideoene som metaversgruppen. Kontrollgruppen fikk ingen spesifikke instruksjoner.
Intervensjonsperioden var 8 uker, og fysisk aktivitet og andre elementer ble målt før og etter intervensjonen. Disse målingene før og etter intervensjon vil bli brukt til å avgjøre om levering av treningsvideoer via Metaverse er effektiv for å øke fysisk aktivitet hos unge voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan
- Hiroshima University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer i alderen 18-30 år på tidspunktet for innhenting av samtykke
- som eide en smarttelefon eller datamaskin og hadde internettilgang
- som ikke tilhørte et treningsfellesskap, for eksempel en idrettslag
Ekskluderingskriterier:
- personer som har hatt en sykdom som forbød trening
- individer hvis fysiske aktivitet var > 3000 metabolske ekvivalenter av oppgave (MET)/uke
- gravide (eller muligens gravide) kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: metavers gruppe
|
Deltakerne mottok en 10-minutters treningsvideo hver uke med en belastning på omtrent 4 til 8 metabolske ekvivalenter av oppgave (METs) i metaverserommet, for åtte videoer levert for å oppmuntre til trening.
|
|
Aktiv komparator: YouTube-gruppe
|
Deltakerne ser treningsvideoer med samme innhold som metaversegruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Formålingen svarte den siste uken, og ettermålingen svarte neste uke etter at 8 ukers intervensjon var avsluttet.
|
Kortformen til International Physical Activity Questionnaire Short Form ble brukt for å måle effekten av en intervensjon.
|
Formålingen svarte den siste uken, og ettermålingen svarte neste uke etter at 8 ukers intervensjon var avsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: Intervensjon før og etter 8 uker
|
Den japanske versjonen av World Health Organization Five-Well-Being Index ble brukt.
|
Intervensjon før og etter 8 uker
|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: Intervensjon før og etter 8 uker
|
Kessler-skalaen med 6 elementer som en uspesifikk psykologisk nødskala ble brukt.
|
Intervensjon før og etter 8 uker
|
|
Lokomotiv syndrom risikotester
Tidsramme: Intervensjon før og etter 8 uker
|
Vi brukte den geriatriske lokomotivfunksjonsskalaen med 25 spørsmål.
|
Intervensjon før og etter 8 uker
|
|
Sosial kapital
Tidsramme: Intervensjon før og etter 8 uker
|
Spørsmålene om sosial kapital besto av 11 elementer relatert til samfunnsdeltakelse, sosial samhørighet og gjensidighet, med en perfekt score på 11 og høyere poengsum som indikerer sterkere sosiale forbindelser.
|
Intervensjon før og etter 8 uker
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Intervensjon før og etter 8 uker
|
Den japanske versjonen av Verdens helseorganisasjons QOL-mål med 26 elementer ble brukt til å vurdere QOL.
|
Intervensjon før og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yukio Urabe, PhD, Hiroshima University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C2022-0044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .