- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06019156
Effektiviteten af Metaverse Space-baseret træningsvideodistribution hos unge voksne
Effektiviteten af metavers rumbaseret træningsvideodistribution hos unge voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøgte, om træningsvideodistribution ved hjælp af metavers rum er effektiv til at øge fysisk aktivitet blandt unge sammen med mental sundhed og lokomotivfunktion. Dette er et randomiseret parallelgruppestudie. Deltagerne vil blive tildelt 3 grupper: en metaverse-gruppe, en YouTube-gruppe og en kontrolgruppe. Metaverse-gruppen vil modtage otte 10-minutters træningsvideoer hver uge med cirka 4 til 8 MET'er (metaboliske ækvivalenter af opgave) i metaverse-rummet for at tilskynde til træning, og YouTube-gruppen vil modtage adgang til de samme træningsvideoer som metaverse-gruppen. Kontrolgruppen fik ingen specifikke instruktioner.
Interventionsperioden var 8 uger, og fysisk aktivitet og andre elementer blev målt før og efter interventionen. Disse præ- og post-interventionsmålinger vil blive brugt til at bestemme, om levering af træningsvideoer via Metaverse er effektiv til at øge fysisk aktivitet hos unge voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan
- Hiroshima University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer i alderen 18-30 år på tidspunktet for indhentning af samtykke
- som ejede en smartphone eller computer og havde internetadgang
- som ikke tilhørte et motionsfællesskab, fx en sportsklub
Ekskluderingskriterier:
- personer, der tidligere har haft en sygdom, der forbød motion
- personer, hvis fysiske aktivitet var > 3000 metaboliske ækvivalenter af opgave (MET'er)/uge
- gravide (eller muligvis gravide) kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: metavers gruppe
|
Deltagerne modtog en 10-minutters træningsvideo hver uge med en belastning på omkring 4 til 8 metaboliske ækvivalenter af opgave (MET'er) i det metaverse rum, for otte videoer leveret for at opmuntre til træning.
|
|
Aktiv komparator: YouTube-gruppe
|
Deltagerne ser træningsvideoer med samme indhold som metaverse-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Formålingen svarede den seneste uge, og eftermålingen svarede til den næste uge efter 8 ugers intervention var afsluttet.
|
Den korte form af International Physical Activity Questionnaire Short Form blev brugt til at måle effekten af en intervention.
|
Formålingen svarede den seneste uge, og eftermålingen svarede til den næste uge efter 8 ugers intervention var afsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivsel
Tidsramme: Indgreb før og efter 8 uger
|
Den japanske version af World Health Organization Five-Well-Being Index blev brugt.
|
Indgreb før og efter 8 uger
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Indgreb før og efter 8 uger
|
Kessler-skalaen med 6 elementer som en uspecifik psykologisk nødskala blev brugt.
|
Indgreb før og efter 8 uger
|
|
Lokomotiv syndrom risikotest
Tidsramme: Indgreb før og efter 8 uger
|
Vi brugte den geriatriske lokomotivfunktionsskala med 25 spørgsmål.
|
Indgreb før og efter 8 uger
|
|
Social kapital
Tidsramme: Indgreb før og efter 8 uger
|
Spørgsmålene om social kapital bestod af 11 punkter relateret til borgerdeltagelse, social sammenhængskraft og gensidighed, med en perfekt score på 11 og højere score, der indikerer stærkere sociale forbindelser.
|
Indgreb før og efter 8 uger
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Indgreb før og efter 8 uger
|
Den japanske version af Verdenssundhedsorganisationens QOL-mål på 26 punkter blev brugt til at vurdere QOL.
|
Indgreb før og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yukio Urabe, PhD, Hiroshima University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C2022-0044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsvideodistribution af Metaverse
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet
-
University of ArkansasAfsluttetAstma hos børnForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetBrystkræft | OpførselForenede Stater
-
Puerta de Hierro University HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderSpanien
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAvanceret kræft | Hjemmepleje, HospitalsbaseretForenede Stater
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOrofaryngeal cancer | Ondartede neoplasmer i mundhulen i læben og svælgetForenede Stater