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Eficácia da distribuição de vídeos de exercícios baseados no espaço do metaverso em jovens adultos

24 de agosto de 2023 atualizado por: Rami Mizuta, Hiroshima University

Eficácia da distribuição de vídeos de exercícios baseados no espaço do metaverso em jovens adultos: um ensaio clínico randomizado

Este estudo explorou se a distribuição de vídeos de exercícios usando o espaço do metaverso é eficaz no aumento da atividade física entre os jovens, juntamente com a saúde mental e a função locomotora. Este é um estudo randomizado de grupo paralelo. Os participantes serão divididos em 3 grupos: um grupo metaverso, um grupo do YouTube e um grupo de controle. O grupo do metaverso receberá oito vídeos de exercícios de 10 minutos por semana com aproximadamente 4 a 8 METs (equivalentes metabólicos de tarefa) no espaço do metaverso para incentivar o exercício, e o grupo do YouTube receberá acesso aos mesmos vídeos de exercícios que o grupo do metaverso. O grupo controle não recebeu instruções específicas.

O período de intervenção foi de 8 semanas, e a atividade física e outros itens foram medidos antes e depois da intervenção. Essas medições pré e pós-intervenção serão usadas para determinar se a entrega de vídeos de exercícios via Metaverso é eficaz no aumento da atividade física em adultos jovens.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hiroshima, Japão
        • Hiroshima University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com idade entre 18 e 30 anos no momento da obtenção do consentimento
  • que possuía um smartphone ou computador e tinha acesso à internet
  • que não pertenciam a uma comunidade de exercícios, como um clube esportivo

Critério de exclusão:

  • indivíduos que tinham histórico de uma doença que proibia o exercício
  • indivíduos cuja atividade física foi > 3.000 equivalentes metabólicos de tarefa (METs)/semana
  • mulheres grávidas (ou possivelmente grávidas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: grupo metaverso
Os participantes receberam um vídeo de exercícios de 10 minutos por semana com uma carga de cerca de 4 a 8 equivalentes metabólicos de tarefa (METs) no espaço do metaverso, para oito vídeos entregues para incentivar o exercício.
Comparador Ativo: Grupo do YouTube
Os participantes assistem a vídeos de exercícios com o mesmo conteúdo do grupo metaverso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: A pré-medição respondeu à semana mais recente e a pós-medição respondeu à semana seguinte após o término da intervenção de 8 semanas.
A versão abreviada do Questionário Internacional de Atividade Física foi usada para medir o efeito de uma intervenção.
A pré-medição respondeu à semana mais recente e a pós-medição respondeu à semana seguinte após o término da intervenção de 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar
Prazo: Intervenção pré e pós-8 semanas
Foi utilizada a versão japonesa do Índice de Cinco Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde.
Intervenção pré e pós-8 semanas
Estresse psicológico
Prazo: Intervenção pré e pós-8 semanas
Foi utilizada a Escala Kessler de 6 itens como escala de sofrimento psicológico inespecífico.
Intervenção pré e pós-8 semanas
Testes de risco de síndrome locomotiva
Prazo: Intervenção pré e pós-8 semanas
Usamos a escala de função locomotiva geriátrica de 25 perguntas.
Intervenção pré e pós-8 semanas
Capital social
Prazo: Intervenção pré e pós-8 semanas
As questões de capital social consistiam em 11 itens relacionados à participação cívica, coesão social e reciprocidade, com pontuação perfeita de 11 e pontuações mais altas indicando conexões sociais mais fortes.
Intervenção pré e pós-8 semanas
Qualidade de vida (QV)
Prazo: Intervenção pré e pós-8 semanas
A versão japonesa da medida de QV da Organização Mundial da Saúde com 26 itens foi usada para avaliar a QV.
Intervenção pré e pós-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yukio Urabe, PhD, Hiroshima University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Estimado)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C2022-0044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para disponibilizar Dados de Participantes Individuais (DPI) a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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