- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06019156
Eficácia da distribuição de vídeos de exercícios baseados no espaço do metaverso em jovens adultos
Eficácia da distribuição de vídeos de exercícios baseados no espaço do metaverso em jovens adultos: um ensaio clínico randomizado
Este estudo explorou se a distribuição de vídeos de exercícios usando o espaço do metaverso é eficaz no aumento da atividade física entre os jovens, juntamente com a saúde mental e a função locomotora. Este é um estudo randomizado de grupo paralelo. Os participantes serão divididos em 3 grupos: um grupo metaverso, um grupo do YouTube e um grupo de controle. O grupo do metaverso receberá oito vídeos de exercícios de 10 minutos por semana com aproximadamente 4 a 8 METs (equivalentes metabólicos de tarefa) no espaço do metaverso para incentivar o exercício, e o grupo do YouTube receberá acesso aos mesmos vídeos de exercícios que o grupo do metaverso. O grupo controle não recebeu instruções específicas.
O período de intervenção foi de 8 semanas, e a atividade física e outros itens foram medidos antes e depois da intervenção. Essas medições pré e pós-intervenção serão usadas para determinar se a entrega de vídeos de exercícios via Metaverso é eficaz no aumento da atividade física em adultos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hiroshima, Japão
- Hiroshima University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com idade entre 18 e 30 anos no momento da obtenção do consentimento
- que possuía um smartphone ou computador e tinha acesso à internet
- que não pertenciam a uma comunidade de exercícios, como um clube esportivo
Critério de exclusão:
- indivíduos que tinham histórico de uma doença que proibia o exercício
- indivíduos cuja atividade física foi > 3.000 equivalentes metabólicos de tarefa (METs)/semana
- mulheres grávidas (ou possivelmente grávidas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: grupo metaverso
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Os participantes receberam um vídeo de exercícios de 10 minutos por semana com uma carga de cerca de 4 a 8 equivalentes metabólicos de tarefa (METs) no espaço do metaverso, para oito vídeos entregues para incentivar o exercício.
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Comparador Ativo: Grupo do YouTube
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Os participantes assistem a vídeos de exercícios com o mesmo conteúdo do grupo metaverso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: A pré-medição respondeu à semana mais recente e a pós-medição respondeu à semana seguinte após o término da intervenção de 8 semanas.
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A versão abreviada do Questionário Internacional de Atividade Física foi usada para medir o efeito de uma intervenção.
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A pré-medição respondeu à semana mais recente e a pós-medição respondeu à semana seguinte após o término da intervenção de 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: Intervenção pré e pós-8 semanas
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Foi utilizada a versão japonesa do Índice de Cinco Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde.
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Intervenção pré e pós-8 semanas
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Estresse psicológico
Prazo: Intervenção pré e pós-8 semanas
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Foi utilizada a Escala Kessler de 6 itens como escala de sofrimento psicológico inespecífico.
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Intervenção pré e pós-8 semanas
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Testes de risco de síndrome locomotiva
Prazo: Intervenção pré e pós-8 semanas
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Usamos a escala de função locomotiva geriátrica de 25 perguntas.
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Intervenção pré e pós-8 semanas
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Capital social
Prazo: Intervenção pré e pós-8 semanas
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As questões de capital social consistiam em 11 itens relacionados à participação cívica, coesão social e reciprocidade, com pontuação perfeita de 11 e pontuações mais altas indicando conexões sociais mais fortes.
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Intervenção pré e pós-8 semanas
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: Intervenção pré e pós-8 semanas
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A versão japonesa da medida de QV da Organização Mundial da Saúde com 26 itens foi usada para avaliar a QV.
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Intervenção pré e pós-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yukio Urabe, PhD, Hiroshima University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C2022-0044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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