- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06019156
A Metaverse űralapú gyakorlatvideó terjesztésének hatékonysága fiatal felnőtteknél
A Metaverse űralapú gyakorlatvideó-elosztás hatékonysága fiatal felnőtteknél: Randomizált, kontrollált próba
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a metaverzum teret használó edzésvideó-elosztás hatékonyan növeli-e a fiatalok fizikai aktivitását, valamint a mentális egészséget és a mozgásszervi funkciókat. Ez egy randomizált párhuzamos csoportos vizsgálat. A résztvevőket 3 csoportba osztják be: egy metaverzum csoportba, egy YouTube-csoportba és egy kontrollcsoportba. A metaverzum csoport minden héten nyolc 10 perces gyakorlatvideót kap hozzávetőleg 4-8 MET-vel (a feladat anyagcsere-ekvivalenseivel) a metaverzum térben, hogy ösztönözze a gyakorlatokat, a YouTube-csoport pedig ugyanazokhoz a gyakorlatvideókhoz kap hozzáférést, mint a metaverzum csoport. A kontrollcsoport nem kapott konkrét utasításokat.
A beavatkozás időtartama 8 hét volt, a fizikai aktivitást és egyéb elemeket a beavatkozás előtt és után mérték. Ezeket a beavatkozás előtti és utáni méréseket fogják használni annak meghatározására, hogy a Metaverse-en keresztüli edzésvideók hatékonyan növelik-e a fiatal felnőttek fizikai aktivitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hiroshima, Japán
- Hiroshima University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beleegyezés megszerzésének időpontjában 18-30 éves egyének
- akinek volt okostelefonja vagy számítógépe, és volt internet-hozzáférése
- akik nem tartoztak mozgásközösséghez, például sportklubhoz
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akiknek a kórtörténetében olyan betegség szerepel, amely tiltotta a testmozgást
- olyan személyek, akiknek fizikai aktivitása > 3000 anyagcsere-ekvivalens feladat (MET)/hét
- terhes (vagy esetleg terhes) nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: metaverzum csoport
|
A résztvevők hetente kaptak egy 10 perces edzésvideót, amely körülbelül 4-8 anyagcsere-ekvivalens feladat (MET) terhelést jelentett a metaverzum térben, nyolc videóhoz, amelyek a testmozgást ösztönözték.
|
Aktív összehasonlító: YouTube csoport
|
A résztvevők a metaverzum csoporttal azonos tartalmú gyakorlatvideókat tekintenek meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Az előmérés a legutóbbi héten, az utómérés pedig a 8 hetes beavatkozás befejezését követő hétre adott választ.
|
Egy beavatkozás hatásának mérésére a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív rövid formáját használtuk.
|
Az előmérés a legutóbbi héten, az utómérés pedig a 8 hetes beavatkozás befejezését követő hétre adott választ.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jólét
Időkeret: 8 hetes beavatkozás előtt és után
|
Az Egészségügyi Világszervezet Five-Well-Being Indexének japán változatát használták.
|
8 hetes beavatkozás előtt és után
|
Pszihés szorongás
Időkeret: 8 hetes beavatkozás előtt és után
|
A 6 tételes Kessler-skálát nem specifikus pszichológiai distressz skáláként használták.
|
8 hetes beavatkozás előtt és után
|
Mozdony szindróma kockázati tesztek
Időkeret: 8 hetes beavatkozás előtt és után
|
A 25 kérdésből álló geriátriai mozdonyfunkció skálát használtuk.
|
8 hetes beavatkozás előtt és után
|
Társadalmi tőke
Időkeret: 8 hetes beavatkozás előtt és után
|
A társadalmi tőkére vonatkozó kérdések 11, az állampolgári részvétellel, a társadalmi kohézióval és a kölcsönösséggel kapcsolatos itemből álltak, a tökéletes 11-es és annál magasabb pontszám pedig erősebb társadalmi kapcsolatokat jelez.
|
8 hetes beavatkozás előtt és után
|
Életminőség (QOL)
Időkeret: 8 hetes beavatkozás előtt és után
|
Az Egészségügyi Világszervezet 26 elemből álló QOL-mértékének japán változatát használták az életminőség értékelésére.
|
8 hetes beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yukio Urabe, PhD, Hiroshima University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C2022-0044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság