- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06019156
Efficacité de la distribution vidéo d'exercices spatiaux Metaverse chez les jeunes adultes
Efficacité de la distribution vidéo d'exercices spatiaux Metaverse chez les jeunes adultes : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a examiné si la distribution de vidéos d'exercices utilisant l'espace métavers est efficace pour augmenter l'activité physique chez les jeunes, ainsi que la santé mentale et la fonction locomotrice. Il s'agit d'une étude randomisée en groupes parallèles. Les participants seront répartis en 3 groupes : un groupe métaverse, un groupe YouTube et un groupe témoin. Le groupe métaverse recevra huit vidéos d'exercices de 10 minutes chaque semaine avec environ 4 à 8 MET (équivalents métaboliques de la tâche) dans l'espace métaverse pour encourager l'exercice, et le groupe YouTube aura accès aux mêmes vidéos d'exercices que le groupe métaverse. Le groupe témoin n’a reçu aucune instruction spécifique.
La période d'intervention était de 8 semaines et l'activité physique et d'autres éléments ont été mesurés avant et après l'intervention. Ces mesures pré et post-intervention seront utilisées pour déterminer si la diffusion de vidéos d'exercices via Metaverse est efficace pour augmenter l'activité physique chez les jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hiroshima, Japon
- Hiroshima University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de 18 à 30 ans au moment de l’obtention du consentement
- qui possédait un smartphone ou un ordinateur et avait accès à Internet
- qui n'appartenait pas à une communauté d'exercices, comme un club de sport
Critère d'exclusion:
- les personnes ayant des antécédents de maladie interdisant l’exercice
- les individus dont l'activité physique était > 3 000 équivalents métaboliques de tâche (MET)/semaine
- femmes enceintes (ou potentiellement enceintes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: groupe métavers
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Les participants ont reçu une vidéo d'exercice de 10 minutes chaque semaine avec une charge d'environ 4 à 8 équivalents métaboliques de tâche (MET) dans l'espace métaverse, pour huit vidéos diffusées pour encourager l'exercice.
|
Comparateur actif: Groupe YouTube
|
Les participants visionnent des vidéos d'exercices avec le même contenu que le groupe métaverse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: La pré-mesure a répondu à la semaine la plus récente et la post-mesure a répondu à la semaine suivante après la fin de l'intervention de 8 semaines.
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La forme abrégée du Questionnaire international sur l’activité physique a été utilisée pour mesurer l’effet d’une intervention.
|
La pré-mesure a répondu à la semaine la plus récente et la post-mesure a répondu à la semaine suivante après la fin de l'intervention de 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bien-être
Délai: Intervention avant et après 8 semaines
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La version japonaise de l’indice des cinq bien-être de l’Organisation mondiale de la santé a été utilisée.
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Intervention avant et après 8 semaines
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La détresse psychologique
Délai: Intervention avant et après 8 semaines
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L'échelle de Kessler à 6 éléments a été utilisée comme échelle de détresse psychologique non spécifique.
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Intervention avant et après 8 semaines
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Tests de risque du syndrome locomoteur
Délai: Intervention avant et après 8 semaines
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Nous avons utilisé l’échelle des fonctions locomotrices gériatriques de 25 questions.
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Intervention avant et après 8 semaines
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Capital social
Délai: Intervention avant et après 8 semaines
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Les questions sur le capital social comprenaient 11 éléments liés à la participation civique, à la cohésion sociale et à la réciprocité, avec un score parfait de 11 ou plus indiquant des liens sociaux plus forts.
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Intervention avant et après 8 semaines
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Qualité de vie (QOL)
Délai: Intervention avant et après 8 semaines
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La version japonaise de la mesure de la qualité de vie en 26 éléments de l'Organisation mondiale de la santé a été utilisée pour évaluer la qualité de vie.
|
Intervention avant et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yukio Urabe, PhD, Hiroshima University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C2022-0044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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