Een onderzoek naar QLS31905-combinatiechemotherapie als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming;
• Prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-1;
• Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
• Histologisch of cytologisch bevestigde lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of metastatische solide tumoren;
• Geen voorafgaande systemische antitumorbehandeling voor lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of gemetastaseerde ziekte;
• Van tumorweefselmonsters is vastgesteld dat ze matige tot hoge Claudin18.2 bevatten expressie door immunohistochemie (IHC);
• Ten minste één meetbare laesie per RECIST v1.1;
• Patiënten met een adequate hart-, lever-, nierfunctie, etc.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van maligniteiten anders dan de doelkanker binnen 5 jaar voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksproduct;
• Een grote orgaanoperatie heeft ondergaan (exclusief naaldbiopsie) of een aanzienlijk trauma heeft gehad binnen 28 dagen voorafgaand aan de inschrijving, of een electieve operatie vereist tijdens het onderzoek;
• Bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel;
• Patiënten met hepatitis B; patiënten met hepatitis C; patiënten die positief testen op syfilis, of patiënten met een bekende voorgeschiedenis van HIV of een positieve HIV-screeningstest;
• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van psychoactief drugsmisbruik, alcoholmisbruik of middelenmisbruik;
• Patiënten met extra risico's die verband houden met het onderzoek of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen belemmeren zoals bepaald door de onderzoeker, of die door de onderzoeker en/of sponsor ongeschikt worden geacht.