Een fase 1-studie met enkelvoudige en meervoudige oplopende doses van LTG-001, oraal toegediend om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek bij gezonde deelnemers te evalueren

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18 tot en met 55 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Openlijk gezond zonder klinisch relevante afwijkingen op basis van de medische geschiedenis, lichamelijke onderzoeken, klinische laboratoriumevaluaties en 12-afleidingen ECG die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemers zouden beïnvloeden.
• Body mass index (BMI) binnen het bereik van 18-32 kg/m2 (inclusief).

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om orale medicatie in te nemen of gastro-intestinale afwijkingen die mogelijk de absorptie beïnvloeden
• Klinisch significante cardiovasculaire, hematologische, nier-, lever-, long-, endocriene, gastro-intestinale, immunologische, dermatologische, neurologische of psychiatrische ziekte die de uitvoering van het onderzoek zou kunnen verstoren, of waarvan de behandeling zou kunnen interfereren, of die, in de mening van de onderzoeker, het risico van de deelnemer door deelname aan het onderzoek op onaanvaardbare wijze vergroten
• Verleden of huidige geschiedenis of bewijs van alcoholmisbruik en/of afhankelijkheid van recreatief drugsgebruik
• Donatie van meer dan 500 ml bloed ≤ 3 maanden vóór aanvang van deelname
• Heeft psychiatrische stoornissen gekend die de medewerking aan de eisen van het onderzoek zouden belemmeren
• Deelnemer staat onder wettelijke curatele.