健康な参加者における安全性、忍容性、および薬物動態を評価するために経口投与されるLTG-001の第1相単回および複数回漸増用量研究

包含基準:

• インフォームドコンセントに署名した時点で 18 歳以上 55 歳以下の男性および女性の参加者。
• 病歴、身体検査、臨床検査評価、および12誘導ECGに基づいて、参加者の安全に影響を与える可能性があると研究者の意見に基づいて、臨床的に関連する異常がなく、明らかに健康である。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 32 kg/m2 (両端を含む) の範囲内。

除外基準:

• 経口薬を服用できない、または吸収に影響を与える可能性がある胃腸の異常
• -臨床的に重大な心血管疾患、血液疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、肺疾患、内分泌疾患、胃腸疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、または精神疾患で、研究の実施を妨げる可能性がある、またはその治療が研究の実施を妨げる可能性がある、または研究の実施に影響を与える可能性がある研究者の意見、研究への参加により参加者のリスクが容認できないほど増大する
• アルコール乱用および/または娯楽用薬物使用への依存の過去または現在の病歴または証拠
• 参加開始前3か月以内に500mLを超える献血を行った場合
• 研究の要件への協力を妨げる既知の精神障害がある
• 参加者は法的保護下にあります。