Un estudio de fase 1 de dosis ascendente única y múltiple de LTG-001 administrado por vía oral para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Participantes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre 18 y 55 años, inclusive, al momento de la firma del consentimiento informado.
• Abiertamente sano sin anomalías clínicamente relevantes según el historial médico, los exámenes físicos, las evaluaciones de laboratorio clínico y el ECG de 12 derivaciones que, en opinión del investigador, afectarían la seguridad del participante.
• Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 18-32 kg/m2 (inclusive).

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para tomar medicamentos orales o anomalías gastrointestinales que puedan afectar la absorción.
• Enfermedad cardiovascular, hematológica, renal, hepática, pulmonar, endocrina, gastrointestinal, inmunológica, dermatológica, neurológica o psiquiátrica clínicamente significativa que podría interferir con, o cuyo tratamiento podría interferir con, la realización del estudio o que, en el caso de opinión del investigador, aumenta inaceptablemente el riesgo del participante al participar en el estudio
• Historia pasada o actual o evidencia de abuso de alcohol y/o dependencia del uso de drogas recreativas.
• Donación de más de 500 ml de sangre ≤ 3 meses antes del inicio de la participación
• Tiene trastornos psiquiátricos conocidos que interferirían con la cooperación con los requisitos del estudio.
• El participante está bajo custodia legal.