EVALUATIE VAN DE REAL-LIFE BIJDRAGE VAN VISIOCYT® BLAASCYTOLOGIE BIJ PATIËNTEN MET VERMOEDELIJKE BLASTAUMOR OF BIJ DE FOLLOW-UP VAN EEN BLAASTUMO (VISIOCYT2)

Het onderzoek zal worden aangeboden aan alle opeenvolgende patiënten die een geplande cystoscopie ondergaan in de Hospitalisatie De Jour (HDJ) Chirurgicale, hetzij als onderdeel van een diagnostische aanpak bij een vermoedelijke blaastumor (met name onderzoek van macroscopische hematurie), hetzij als onderdeel van de opvolging van een blaastumor, volgens de huidige aanbevelingen (Franse ccAFU-richtlijnen - update 2020-2022: blaaskanker).

Zodra er geen tegenstand is verkregen, worden de klinische gegevens op het moment van opname verzameld en gepseudonimiseerd. Urine wordt voorafgaand aan de cystoscopie verzameld op geloosde urine, in een voldoende hoeveelheid van minimaal 50 ml. Het urinemonster wordt vervolgens gescheiden in transportpotten, waarvan er één wordt gebruikt voor standaard cytologische analyse en de andere voor VISIOCYT-cytologie (naar een laboratoriumplatform gestuurd).

Indien bij de cystoscopie een tumor of verdachte laesie wordt gedetecteerd, wordt een transurethrale blaasresectie (TURB) gepland. Anatomopathologische gegevens uit deze RTUV zullen ook worden verzameld voor vergelijkende analyse om de diagnostische prestaties van de test vast te stellen.

De uitgevoerde onderzoeken (behalve het urinemonster) maken deel uit van het gebruikelijke zorgtraject. Het protocol zal niet specifiek om extra bezoeken vragen. Voor dit onderzoek zullen gegevens worden gebruikt van onderzoeken die zijn uitgevoerd in het kader van het reguliere pathologiemanagement of vermoedelijke pathologie.

Tegelijkertijd zullen prospectieve vragenlijsten over de voorkeuren van patiënten met betrekking tot de verschillende diagnostische onderzoeken voor blaastumoren (discrete choice-analyse) aan patiënten worden gegeven en ingevuld op het moment van cystoscopie.