UTVÄRDERING AV DET VERKLIGA BIDRAGET AV VISIOCYT® BLÅSCYTOLOGI HOS PATIENTER MED MISSTÄNKT BLÅSTUMÖR ELLER I UPPFÖLJNING AV EN BLÅSTUMÖR (VISIOCYT2)

Studien kommer att erbjudas alla på varandra följande patienter som genomgår schemalagd cystoskopi vid Hospitalization De Jour (HDJ) Chirurgicale, antingen som en del av ett diagnostiskt tillvägagångssätt i händelse av misstänkt blåstumör (utforskning av makroskopisk hematuri i synnerhet), eller som en del av uppföljning av en blåstumör, enligt gällande rekommendationer (franska ccAFU-riktlinjer - uppdatering 2020-2022: cancer i urinblåsan).

När icke-opposition har erhållits kommer kliniska data vid tidpunkten för inkluderingen att samlas in och pseudonymiseras. Urin samlas upp före cystoskopi, på tömd urin, för en minsta tillräcklig mängd på 50 ml. Urinprovet separeras sedan i transportburkar, varav den ena används för standardcytologisk analys, den andra för VISIOCYT-cytologi (skickas till en laboratorieplattform).

I händelse av en tumör eller misstänkt lesion som upptäcks vid cystoskopin kommer en transuretral blåsresektion (TURB) att schemaläggas. Anatomopatologiska data från denna RTUV kommer också att samlas in för jämförande analys för att fastställa testets diagnostiska prestanda.

Testerna som görs (förutom urinprovet) ingår i den vanliga vårdvägen. Inga ytterligare besök kommer att krävas specifikt av protokollet. Data från undersökningar utförda som en del av standard patologihantering, eller misstänkt patologi, kommer att användas för denna forskning.

Samtidigt kommer prospektiva frågeformulär om patienternas preferenser med avseende på de olika diagnostiska undersökningarna för blåstumörer (diskret valanalys) att ges till patienterna och fyllas i vid cystoskopitillfället.