EVALUACIÓN DE LA CONTRIBUCIÓN EN LA VIDA REAL DE LA CITOLOGÍA DE VEJIGA VISIOCYT® EN PACIENTES CON SOSPECHA DE TUMOR DE VEJIGA O EN EL SEGUIMIENTO DE UN TUMOR DE VEJIGA (VISIOCYT2)

El estudio se ofrecerá a todos los pacientes consecutivos sometidos a cistoscopia programada en la Hospitalización De Jour (HDJ) Chirurgicale, ya sea como parte de un enfoque diagnóstico en caso de sospecha de tumor de vejiga (exploración de hematuria macroscópica en particular), o como parte del seguimiento de un tumor de vejiga, según las recomendaciones actuales (directrices francesas de la ccAFU - actualización 2020-2022: cáncer de vejiga).

Una vez obtenida la no oposición, se recopilarán y seudonimizarán los datos clínicos en el momento de la inclusión. La orina se recoge antes de la cistoscopia, en la orina expulsada, en una cantidad mínima suficiente de 50 ml. Luego, la muestra de orina se separa en frascos de transporte, uno de los cuales se utiliza para el análisis citológico estándar y el otro para la citología VISIOCYT (enviado a una plataforma de laboratorio).

En caso de detectarse un tumor o lesión sospechosa en la cistoscopia, se programará una resección vesical transuretral (RTU). También se recopilarán datos anatomopatológicos de este RTUV para realizar análisis comparativos que permitan establecer el rendimiento diagnóstico de la prueba.

Las pruebas realizadas (aparte de la muestra de orina) forman parte de la vía asistencial habitual. El protocolo no solicitará específicamente visitas adicionales. Para esta investigación se utilizarán datos de exámenes realizados como parte del manejo estándar de patología o patología sospechada.

Al mismo tiempo, se entregarán a los pacientes cuestionarios prospectivos sobre las preferencias de los pacientes con respecto a los diversos exámenes de diagnóstico de tumores de vejiga (análisis de elección discreta) y se completarán en el momento de la cistoscopia.