Een geïntegreerde interventie met herstelcoaching en cognitieve gedragstherapie voor opioïdengebruiksstoornissen (OVERCOME 2)

Buprenorfine is een effectieve farmacologische strategie gebleken voor de behandeling van OUD. Het is echter onwaarschijnlijk dat buprenorfine een grotere algehele bescherming biedt vanwege de kortere behandelingsduur. Er is behoefte aan onderzoek naar interventies die de retentie van buprenorfine kunnen vergroten, vooral onder mensen die voortdurend illegale middelen en polysubstanties gebruiken.

Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet heeft de Overcome II-studie tot doel het toenemende voordeel te onderzoeken in termen van vermindering van het gebruik van illegale drugs en behoud van de standaardbehandeling als gevolg van het aanbieden van de peer-herstelcoach en/of CGT4CGT-interventies als aanvulling op de standaardbehandeling. van de behandeling onder personen die medicijnen krijgen voor opioïdengebruik. De onderzoeksresultaten zullen worden vergeleken tussen drie behandelarmen: (1) alleen sublinguale buprenorfine, wat de standaardbehandeling is, (2) sublinguale buprenorfine met CGT4CGT, (3) sublinguale buprenorfine met CBT4CGT en herstelcoaching door collega's. Het primaire resultaat van belang is een vermindering van het aandeel positieve resultaten bij speekseltoxicologische screenings voor welk geneesmiddel dan ook tijdens de behandelingsperiode van 8 weken. Deelnemers aan het onderzoek zullen ook worden beoordeeld op de resultaten van het vasthouden aan de standaardbehandeling en het gebruik van illegale drugs bij follow-ups van 1, 3 en 6 maanden na het einde van de behandeling. De institutionele beoordelingsraad van Prisma Health zal toezicht houden op de ethische uitvoering van het onderzoek. Potentiële deelnemers aan Prisma Health zullen worden gescreend op geschiktheid, zullen de geïnformeerde toestemmingsprocedure ondergaan en in aanmerking komende personen die instemmen met deelname zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.

De deelnemers worden gerandomiseerd over een van de drie behandelingsarmen in een verhouding van 1:1:1. Het doel van het onderzoek is om 30 deelnemers per behandelarm te rekruteren. De onderzoeksprocedures zullen zowel virtueel als in onderzoeksfaciliteiten van het Prisma Health Addiction Medicine Center in Greenville, SC worden uitgevoerd. Deelnemers zullen de onderzoeksbezoeken één keer per week bijwonen gedurende de eerste acht weken (sessies 1 tot en met 8), en 1, 3 en 6 maanden na het einde van de behandeling.